Traduction de «geen gegevens beschikbaar omtrent » (Néerlandais → Français) :

Er zijn geen gegevens beschikbaar omtrent de werkzaamheid en de veiligheid betreffende het opnieuw behandelen van patiënten die niet reageerden op de eerste behandeling met Fluomizin of die onmiddellijk daarna een terugval kregen.
On ne dispose d’aucune donnée sur l’efficacité ou l’innocuité relatives à la réintroduction du traitement chez les patientes qui n'ont pas répondu ou ont subi une récidive immédiatement après le traitement initial par Fluomizin.

Er zijn geen gegevens beschikbaar omtrent de uitscheiding van miconazolenitraat in de moedermelk.
On ne dispose d’aucune donnée concernant les concentrations du nitrate de miconazole dans le lait maternel.

Er zijn geen gegevens beschikbaar omtrent de werkzaamheid en de veiligheid van behandeling van bacteriële vaginose bij vrouwen jonger dan 18 jaar of ouder dan 55 jaar.
On ne dispose d’aucune donnée sur l’efficacité ou l’innocuité d’un traitement de la vaginose bactérienne chez les femmes de moins de 18 ans ou de plus de 55 ans.

Er zijn geen voortplantingsstudies bij dieren uitgevoerd met factor VIII, daarom zijn er geen gegevens beschikbaar omtrent vruchtbaarheid.
Aucune étude de reproduction animale n'a été réalisée avec le facteur VIII, il n’existe donc pas de données sur la fécondité.

Ouderen (ouder dan 65 jaar): Er zijn geen gegevens beschikbaar omtrent het gebruik van Imitrex Neusspray bij patiënten ouder dan 65 jaar.
Sujets âgés (de plus de 65 ans) Il n'y a pas de données concernant l'utilisation d'Imitrex Solution pour pulvérisation nasale chez les patients de plus de 65 ans.

Zwangerschap Er zijn nog geen gegevens beschikbaar omtrent de veiligheid van het gebruik van ondansetron bij zwangere vrouwen.
Grossesse Il n’existe pas encore de données concernant l’utilisation de l’ondansétron chez la femme enceinte.

Er zijn onvoldoende gegevens beschikbaar omtrent het gebruik van ketotifen oogdruppels bij zwangere vrouwen. Dierproeven waarin bij het moederdier toxische orale doses gebruikt werden, hebben een verhoogde pre- en postnatale mortaliteit uitgewezen, maar geen teratogeniciteit.
une augmentation de la mortalité pré et post-natale, mais pas d’effet tératogène.

Pediatrische patiënten Er zijn slechts beperkte gegevens beschikbaar omtrent het gebruik van anagrelide bij kinderen, en anagrelide mag daarom bij deze patiëntengroep slechts met zorg worden gebruikt (zie rubrieken 5.1 en 5.2).
Population pédiatrique Peu de données sont disponibles sur l’utilisation de l’anagrélide dans la population pédiatrique ; l’anagrélide doit donc être employé avec précaution chez cette catégorie de patients (voir rubriques 5.1 et 5.2).

Er is een beperkte hoeveelheid gegevens beschikbaar omtrent het gebruik van stiripentol bij kinderen jonger dan 12 maanden.
Les données sur l’administration du stiripentol chez des enfants de moins de 12 mois sont limitées.

Omdat er geen gegevens beschikbaar zijn over effecten bij pasgeborenen die via moedermelk aan agalsidase bèta zijn blootgesteld, wordt aanbevolen tijdens gebruik van Fabrazyme geen borstvoeding te geven.
Aucune donnée n’étant disponible sur les effets chez les nouveau-nés de l’exposition à l'agalsidase bêta par l’intermédiaire du lait maternel, il est recommandé d’arrêter l’allaitement en cas d’utilisation de Fabrazyme.