Traduction de «geen experimentele studies gekend » (Néerlandais → Français) :

Aangezien er geen experimentele studies gekend zijn, is het aangeraden om dit geneesmiddel niet te gebruiken tijdens de zwangerschap.
En l’absence d’étude expérimentale, il est recommandé de ne pas utiliser ce médicament durant la grossesse et l’allaitement.

Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid Aangezien er geen experimentele studies gekend zijn, is het aangeraden om dit geneesmiddel niet te gebruiken tijdens de zwangerschap en de borstvoeding.
Grossesse et allaitement et fécondité En l’absence d’étude expérimentale, il est recommandé de ne pas utiliser ce médicament durant la grossesse et l'allaitement.

Aangezien de klinische ervaring niet op argumenten voor carcinogene of mutagene eigenschappen van immunoglobulinen wijst, werden geen experimentele studies in heterologe soorten uitgevoerd.
Comme l'expérience clinique n'apporte aucune preuve de potentiel carcinogène ou mutagène des immunoglobulines, on n'a pas réalisé d'études expérimentales dans des espèces hétérologues.

Tot nu toe bestaan er geen experimentele studies op lange termijn op het gebruik van Softene tijdens de zwangerschap en de lactatie.
Il n'existe pas, à ce jour, d'études expérimentales à long terme portant sur l'emploi de Softene pendant la grossesse et l'allaitement.

De resultaten van klinische studies en de experimentele gegevens tonen aan dat IVEGAM-CMV geen transmissie van hepatitis B noch hepatitis non-A, non-B noch van HIVinfectie teweegbrengt. In het eindprodukt is geen β-propiolactone meer aantoonbaar.
Les résultats d’études cliniques et d’expériences de documenter les propriétés d’inactivation et d’élimination des virus. Les résultats d’études cliniques et les données expérimentales démontrent que l’IVEGAM-CMV n’induit la transmission ni de l’hépatite B, ni de l’hépatite non-A, ni de l’hépatite non-B, ni de l’infection HIV. Le produit fini ne contient plus aucune trace de ß-propiolactone.

Dit laatste brengt a priori geen wijzigingen aan de voedingskwaliteiten van melk maar twee beperkingen moeten worden geformuleerd: het type gebruikte procédé om een gecommercialiseerde vloeibare melk te “steriliseren” is niet altijd expliciet gekend en er bestaan geen of weinig klinische studies waarin dezelfde melk (volledig identiek qua samenstelling) verbruikt in een van de 3 mogelijke formuleringen wordt vergeleken (poeder versus geautoclaveerde vloeistof versus UHT vloeistof).
Ce dernier ne modifie a priori pas les qualités nutritionnelles du lait, mais deux réserves doivent être émises: le type de procédé utilisé pour « stériliser » un lait liquide commercialisé n’est pas toujours explicitement connu. Il n’existe pas ou peu d’études cliniques ayant comparé le même lait (strictement identiques en terme de composants) consommé sous l’une de ses 3 formulations possibles (poudre versus liquide autoclavé versus liquide UHT).

In 4 weken durende experimentele studies, werd tijdens continue behandeling van 4 weken geen verlies van anti-epileptische werkzaamheid (ontwikkeling van tolerantie) waargenomen.
Aucune perte de l’efficacité anticonvulsivante (développement d’une tolérance au traitement) durant un traitement continu de 4 semaines n’a été observée dans des études expérimentales conduites durant 4 semaines.

Alhoewel experimentele overdosering studies hebben aangetoond dat Advocate veilig kan worden toegediend aan honden die besmet zijn met volwassen hartworm, heeft het geen therapeutisch effect tegen volwassen Dirofilaria immitis.
Bien que des études expérimentales de surdosage ont montré que le produit peut être administré en toute sécurité à des animaux infestés par des filaires adultes, il n’a pas d’effet thérapeutique contre les formes adultes de Dirofilaria immitis.

Studies uitgevoerd bij knaagdieren lieten onder de gekozen experimentele voorwaarden geen verhoging zien van RSV-replicatie, of RSV-geïnduceerde pathologie of generatie van escape mutanten van het virus in de aanwezigheid van palivizumab.
Les études réalisées chez des rongeurs n’ont révélé aucune indication d’amplification de la réplication du VRS ou d’augmentation des pathologies liées au VRS ou d’apparition de virus mutants échappant à l’action du palivizumab selon les conditions expérimentales choisies.

Experimentele studies naar acute en chronische toxiciteit lieten geen tekenen van toxische effecten zien binnen de humane therapeutische doseringsreeks.
Des études expérimentales de toxicité aigue et chronique n’ont pas mis en évidence d’effets toxiques aux doses thérapeutiques utilisées chez l’homme.