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Traduction de «geen enkele koe humane » (Néerlandais → Français) :

Die is uniek, en het spreekt voor zich dat geen enkele koe humane melk kan produceren.

Celui-ci est unique et, bien évidemment, aucune vache n’est capable de produire du lait humain.


Hoewel dierexperimenten voortplantingstoxiciteit hebben aangetoond (zie rubriek 5.3), lieten klinische gegevens van meer dan 330 blootgestelde humane zwangerschappen geen enkel embryotoxisch effect van chloormadinonacetaat zien.

Bien que les expériences menées chez l’animal aient mis en évidence une toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3), chez l’être humain, les données cliniques issues de plus de 330 grossesses humaines exposées n’ont révélé aucun effet embryotoxique de l’acétate de chlormadinone.


Proeven op verschillende diersoorten hebben nochtans geen enkele teratogene of foetotoxische activiteit aangetoond voor doses tot 200 mg/kg/dag (of 40 maal de humane dosis).

Les études effectuées sur plusieurs espèces animales n'ont pas montré d'action tératogène ou fœtotoxique, jusqu'à la dose de 200 mg/kg/j (soit 40 fois la dose humaine).


Door cytochroom P450 gemetaboliseerde geneesmiddelen Linezolid wordt niet meetbaar gemetaboliseerd door het cytochroom-P450-(CYP)-enzymsysteem en het inhibeert geen enkele van de klinisch significante humane CYP-isovormen (1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, 3A4).

Médicaments métabolisés par le cytochrome P450 Le linézolide n'est pas métabolisé de manière perceptible par le système enzymatique du cytochrome P450 (CYP) et il n'inhibe aucun des isomorphes cliniquement significatifs du CYP humain (1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, 3A4).


De gezondheidsinstanties benadrukken dat tigecyline enkel mag gebruikt worden in de aanvaarde indicaties en als er geen alternatief is [zie o.a. www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Medicine_QA/human/000644/WC500102228.pdf , www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm224370.htm en La Revue Prescrire 2010; 30: 824]

Les autorités sanitaires insistent sur le fait que la tigécycline ne peut être utilisée que dans les indications approuvées et en absence d’alternative [voir entre autres www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Medicine_QA/human/000644/WC500102228.pdf , www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm224370.htm et La Revue Prescrire 2010; 30: 824].


In zeldzame gevallen kan humane normale immunoglobuline een plotse daling van de bloeddruk veroorzaken en in enkele uitzonderlijke gevallen een anafylactische shock, zelfs indien de patiënt bij vorige toediening geen overgevoeligheid vertoonde.

Dans de rares cas, l’immunoglobuline humaine peut causer une hypotension et dans quelques cas exceptionnels, un choc anaphylactique, même si le patient n’a présenté aucune hypersensibilité lors d’administrations antérieures.




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Date index: 2022-04-19
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