Traduction de «geen enkel significant ongewenst effect » (Néerlandais → Français) :

Als u meer Duracoll hebt gebruikt dan u zou moeten: Er is geen enkel significant ongewenst effect geobserveerd bij gebruik van maximaal 7 chirurgische implantaten (van 10 x 10 cm).
Aucun effet indésirable significatif n’a été observé en utilisant jusqu’à 7 implants chirurgicaux (de 10 x 10 cm).

Echter, de beperkingen van deze gegevens en de verwante onzekerheden in verband met de extrapolatie van ex vivo gegevens naar de klinische situatie impliceren dat er geen enkele definitieve conclusie getrokken kan zijn betreffende het regelmatige gebruik van ibuprofen en geen enkel significant effect van een klinisch standpunt wordt beschouwd als waarschijnlijk voor een occasioneel gebruik van ibuprofen.
Cependant, les limites de ces données et les incertitudes liées à l’extrapolation de données ex vivo à la situation clinique impliquent qu’aucune conclusion définitive ne peut être tirée en ce qui concerne l’utilisation régulière d’ibuprofène, et qu’aucun effet significatif d’un point de vue clinique n’est considéré comme probable pour une utilisation occasionnelle d’ibuprofène.

Na een éénmalige, intraveneuze toediening van een Sandostatine dosis 10 maal hoger dan de normale dosis werd geen enkel ernstig ongewenst effect vastgesteld.
Aucune réaction grave n'a été signalée suite à une dose unitaire 10 fois plus élevée que la dose normale et administrée par voie intraveineuse.

In de verschillende in vivo studies met zeer hoge dosissen, tot 2.000 mg/kg olmesartan-medoxomil, werd geen enkel significant effect waargenomen.
Aucun effet significatif n’a été observé lors des différentes études in vivo utilisant de très hautes doses, jusqu’à 2000 mg/kg, d’olmesartan medoxomil.

Men moet er zich bewust van zijn dat bij patiënten met naast angst ook gastro-intestinale of cardiovasculaire aandoeningen, geen enkel significant gunstig effect van Lorazepam EG op de gastro-intestinale of cardiovasculaire component werd vastgesteld.
Il faut être conscient qu’aucun effet positif significatif n’a été démontré sur l’aspect gastro-intestinal ou cardiovasculaire chez les patients qui souffrent, outre d'angoisse, d'affections gastro-intestinales ou cardiovasculaires.

Hemodialyse had geen enkel significant effect op de farmacokinetiek van niet-gemetaboliseerd lorazepam maar veroorzaakte wel een substantiële klaring van het inactieve glucuronide uit het plasma.
Elle s’accompagnait d’un allongement de la demi-vie d’élimination. L’hémodialyse n’a eu aucun effet significatif sur la pharmacocinétique du lorazépam non métabolisé, mais elle a bien provoqué une clairance substantielle du glucuronide inactif du plasma.

In een studie gefinancierd door het National Center for Complementary and Alternative Medicine in de Verenigde Staten [New Engl J Med 2005; 353:341-8], had Echinacea geen enkel significant effect op de incidentie of de duur van verkoudheid.
Dans une étude financée par le National Center for Complementary and Alternative Medicine aux Etats- Unis [New Engl J Med 2005; 353:341-8], l’échinacea n’avait aucun effet significatif sur l’incidence ou la durée du refroidissement.

Carbamazepine Tijdens een farmacokinetisch onderzoek naar interacties bij gezonde vrijwilligers werd geen enkel significant effect waargenomen op de plasmaspiegels van carbamazepine of van zijn actieve metaboliet bij gelijktijdige behandeling met Azithromycine Sandoz.
Carbamazépine Dans une étude d'interactions pharmacocinétiques chez des volontaires en bonne santé, aucun effet significatif n'a été observé sur les taux plasmatiques de la carbamazépine ni de son métabolite actif en cas de traitement concomitant par l'azithromycine.

In verband met het gebruik van dergelijke preparaten bij deze zeer jonge kinderen, benadrukt de FDA dat er geen enkele evidentie is van doeltreffendheid, dat er geen gefundeerde posologierichtlijnen kunnen worden gegeven, en dat er, hoewel zelden, ernstige ongewenste effecten (bv. tachycardie, convulsies, bewustzijnsstoornissen) zijn gerapporteerd, zelfs met fatale afloop (vaak ten gevolge van onopzettelijke overdosering).
En ce qui concerne l' emploi de telles préparations chez ces très jeunes enfants, la FDA attire l’attention sur le fait qu' il n' existe aucune preuve d' efficacité, qu'aucune directive fondée ne peut être donnée quant à la posologie et que, bien que rarement, des effets indésirables graves (p. ex. tachycardie, convulsions, troubles de la conscience) ont été rapportés, parfois même avec une issue fatale (souvent suite à un surdosage involontaire).

Deze stellingname gaat er vanuit dat geneesmiddelenbewaking gebaseerd op het spontaan melden van ongewenste effecten een betrouwbaar beeld geeft van de veiligheid van geneesmiddelen; een dergelijk systeem volstaat, gezien zijn beperkingen, echter voor geen enkel geneesmiddel als enig bewijs van veiligheid.
Selon ce point de vue, on considère que la pharmacovigilance basée sur les rapports spontanés d’effets indésirables donne une estimation fiable de l’innocuité des médicaments; vu ses limites, un tel système ne suffit toutefois pas à prouver l’innocuité d’un médicament.