Traduction de «geen enkel misvormend effect gerapporteerd » (Néerlandais → Français) :

4.6 ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING Bij de mens werd geen enkel misvormend effect gerapporteerd.
4.6 GROSSESSE ET ALLAITEMENT Dans l’espèce humaine, aucun effet malformatif particulier n’a été signalé.

Bij zwangerschappen die binnen de 30 dagen na de vaccinatie tot stand kwamen, werden 5 gevallen van een congenitale anomalie waargenomen bij de groep die Gardasil ® kreeg toegediend, terwijl geen enkel geval werd gerapporteerd in de placebogroep.
Parmi les grossesses ayant débuté dans les 30 jours suivant la vaccination, 5 cas d’anomalies congénitales ont été observés dans le groupe ayant reçu le Gardasil ® tandis qu’aucun cas n’était rapporté dans le groupe placebo.

In Noorwegen werd er geen enkele vaccine failure gerapporteerd.
A noter qu’aucun échec n’a été rapporté en Norvège.

Hoewel voor MOTENS geen enkele overdosering werd gerapporteerd, wordt toch ziekenhuisopname aanbevolen bij massieve overdosering.
Bien qu'aucun surdosage avec MOTENS n'ait été rapporté, en cas de surdosage massif, l'hospitalisation est recommandée.

Er werd geen enkel geval van toxiciteit gerapporteerd geassocieerd aan een overdosering. Er is geen enkel specifiek antidotum en iedere verdere behandeling moet symptomatisch zijn.
Il n’existe aucun antidote spécifique et tout traitement ultérieur doit être symptomatique.

Echter, de beperkingen van deze gegevens en de verwante onzekerheden in verband met de extrapolatie van ex vivo gegevens naar de klinische situatie impliceren dat er geen enkele definitieve conclusie getrokken kan zijn betreffende het regelmatige gebruik van ibuprofen en geen enkel significant effect van een klinisch standpunt wordt beschouwd als waarschijnlijk voor een occasioneel gebruik van ibuprofen.
Cependant, les limites de ces données et les incertitudes liées à l’extrapolation de données ex vivo à la situation clinique impliquent qu’aucune conclusion définitive ne peut être tirée en ce qui concerne l’utilisation régulière d’ibuprofène, et qu’aucun effet significatif d’un point de vue clinique n’est considéré comme probable pour une utilisation occasionnelle d’ibuprofène.

Overdosering : Aangezien bariumsulfaat niet wordt geresorbeerd, is er geen enkel toxisch effect van overdosering te vrezen. N.B. Toegediend aan ratten onder vorm van suspensie in hoeveelheid van 20 g/kg via een slokdarmsonde, veroorzaakte bariumsulfaat geen enkele mortaliteit, noch wijziging van het psychomotorisch gedrag (tot 14 dagen na toediening), noch enige irritatie van de maag-darmtractus bij autopsie.
N.B. Administré par sonde œsophagienne sous forme de suspension à raison de 20 g/kg à un groupe de rats, le sulfate de baryum n’a provoqué aucune mortalité, aucune altération du comportement psychomoteur (14 jours après ingestion) ni aucune irritation du tractus gastro-intestinal à l’autopsie.

Bij de maximaal verdraagbare doses voor ratten en konijnen heeft simvastatine geen enkele misvorming veroorzaakt aan de foetus, en geen enkel effect gehad op de vruchtbaarheid, de voortplanting of de neonatale ontwikkeling.
Aux doses maximales tolérées à la fois chez le rat et le lapin, la simvastatine n'a entraîné aucune malformation fœtale, et n'a eu aucun effet sur la fertilité, la reproduction ou le développement néonatal.

Aan de uiteindelijke, verdunde oplossing van Biclar I. V. mag geen enkel geneesmiddel of chemisch product worden toegevoegd, tenzij men er zich op voorhand van heeft verzekerd dat de toevoeging van dit product geen enkel negatief effect heeft op de chemische of fysische stabiliteit van de bereiding.
Aucun médicament ou agent chimique ne peut être ajouté à la dilution finale du Biclar I. V. , à moins que l'on se soit assuré au préalable qu'un tel ajout n'ait aucun effet néfaste sur la stabilité chimique ou physique de la préparation.

Bij hemofiliepatiënten werd tot op heden geen enkel geval van vCJD overdracht of van sporadische CJD ziekte door plasmaderivaten gerapporteerd.
A l'heure actuelle, aucun cas de vCJD ou de maladie CJD sporadique dû à la transmission par des dérivés plasmatiques n'a été rapporté chez les hémophiles.