Traduction de «gedurende het eerste jaar dat zij ooit een coc gebruiken wanneer » (Néerlandais → Français) :

Voor Deso 20 is de incidentie ongeveer 30-40 gevallen per 100.000 vrouwen-gebruiksjaren, d.w.z. 10-20 extra gevallen per 100.000 vrouwen-gebruiksjaren. De invloed van het relatieve risico op het aantal extra gevallen zou het grootst zijn bij vrouwen gedurende het eerste jaar dat zij ooit een COC gebruiken wanneer het risico van VTE met alle COC’s het hoogst is.
En ce qui concerne Deso 20, l’incidence est d’environ 30 à 40 cas pour 100 000 années-femmes d’utilisation, c’est-à-dire 10 à 20 cas

De invloed van het relatieve risico op het aantal extra gevallen zou het grootst zijn bij vrouwen gedurende het eerste jaar dat zij ooit een COC gebruiken wanneer het risico van VTE met alle COC’s het hoogst is.
L’impact du risque relatif sur le nombre

Het effect van het relatieve risico op het aantal extra gevallen zou het grootst zijn bij vrouwen gedurende het eerste jaar waarin zij een oraal anticonceptivum gebruiken, wanneer het risico van VTE met alle orale combinatieanticonceptiva het hoogst is.
L’influence du risque relatif sur le nombre de cas supplémentaires serait la plus importante chez les nouvelles utilisatrices d’un contraceptif oral combiné pendant la première année, lorsque le risque de TEV est plus élevé pour tous les types de contraception orale combinée.

Dit verhoogde risico op VTE is het hoogst gedurende het eerste jaar dat een vrouw Gratiëlla 2mg/0,035mg gebruikt of wanneer zij het gebruik opnieuw start of van een ander gecombineerd hormonaal anticonceptivum overschakelt na een pilvrije periode van ten minste één maand.
Le sur-risque d’événements thromboemboliques veineux (ETV) est maximal au cours de la première année d’utilisation de Gratiëlla 2mg/0,035mg ou lorsque la patiente reprend son traitement ou lorsqu’elle l’utilise après un intervalle sans pilule d’au moins un mois.

Dit verhoogde risico op VTE is het hoogst gedurende het eerste jaar dat een vrouw Diane-35 gebruikt of wanneer zij het gebruik opnieuw start of van een ander gecombineerd hormonaal anticonceptivum overschakelt na een pilvrije periode van ten minste één maand.
Le sur-risque d’événements thromboemboliques veineux (ETV) est maximal au cours de la première année d’utilisation de Diane-35 ou lorsque la patiente reprend son traitement ou lorsqu’elle l’utilise après un intervalle sans pilule d’au moins un mois.

Wanneer zij later begint, dient men haar te adviseren gedurende de eerste 7 dagen waarop zij tabletten inneemt gelijktijdig een barrièremethode te gebruiken.
Si elle commence plus tard, la femme devra utiliser simultanément une barrière mécanique pendant les 7 premiers jours de prise des comprimés.

Wanneer dit niet het geval is, dient zij de eerste van de twee opties te volgen en gedurende de volgende 7 dagen bovendien extra voorzorgen te gebruiken.
Si ce n’est pas le cas, l’utilisatrice devra suivre la première de ces deux options et utiliser également une protection complémentaire au cours des 7 jours suivants.

“Schenden de artikelen 191, eerste lid, 15°, artikel 191, eerste lid, 15°quater en 191, eerste lid, 15°quinquies, van de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 15 [lees: 14], juli 1994, zoals van toepassing tijdens de periode waarop het geschil betrekking heeft, de artikelen 10 en 11 van de Grondwet doordat resp. een heffing wordt ingevoerd op het omzetcijfer verwezenlijkt op de Belgische markt van de geneesmiddelen die zijn ingeschreven op de lijst van de vergoedbare farmaceutische specialiteiten ten laste van de farmaceutische firma’s die die omzet hebben verwezenlijkt, vanaf 2002 een aanvullende heffing wordt ingesteld op het omzetcijfer dat is verwezenlijkt gedurende het jaar voorafgaand aan datgene waarvoor de heffing verschuldigd is volgens de nadere regels bepaald in 15° en de voorwaarden vastgesteld in deze bepaling, wanneer in het voorafgaande jaar de door de verzekeringsinstelling geboekte uitgaven hoger liggen dan het globaal budget vastgesteld in uitvoering van artikel 69, § 5 en ten slotte voor de jaren 2002 en 2003 een bijkomende heffing wordt ingesteld van 1,5 % van de omzet die resp. in het jaar 2001 en 2002 wordt verwezenlijkt en hierbij, geen onderscheid maakt tussen de farmaceutische bedrijven die generische geneesmiddelen op de markt brengen en deze die zogenaamde merkgeneesmiddelen of referentiespecialiteiten op de markt brengen, terwijl zij zich in onderscheiden situaties bevinden, in het licht van het doel van die heffingsmaatregelen?”.
“L'article 191, alinéa 1 er , 15°, 15°quater et 15°quinquies, de la loi relative à l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités, coordonnée le 15 [lire : 14] juillet 1994, tel qu'il était applicable au cours de la période sur laquelle porte le litige, viole-t-il les articles 10 et 11 de la Constitution en ce qu'une cotisation est établie sur le chiffre d'affaires réalisé sur le marché belge des médicaments inscrits sur la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables, à charge des entreprises pharmaceutiques qui ont réalisé ce chiffre d'affaires, en ce qu'une cotisation complémentaire est établie, à partir de 2002, sur le chiffre d'affaires réalisé au cours de l'année précédant celle pour laquelle la cotisation est due, selon les modalités fixées au 15° et les conditions définies dans cette disposition, si, pour l'année précédente, les dépenses comptabilisées par l'organisme assureur dépassent le budget global fixé en application de l'article 69, § 5, et, enfin, en ce que, pour les années 2002 et 2003, il est établi une cotisation complémentaire de 1,5 % du chiffre d'affaires réalisé respectivement en 2001 et 2002, sans qu'une distinction soit faite entre les entreprises pharmaceutiques qui commercialisent des médicaments génériques et celles qui commercialisent des médicaments de marque ou des spécialités de référence, alors qu'elles se trouvent dans des situations distinctes au regard du but de ces cotisations ?”.