Traduction de «gedurende de zwangerschap slechts toegediend » (Néerlandais → Français) :

Aangezien er geen gecontroleerde studies werden verricht bij de zwangere vrouw, dient CILOXAN gedurende de zwangerschap slechts toegediend te worden indien het nut het mogelijke risico voor de foetus rechtvaardigt.
Comme aucune étude contrôlée n'a été faite chez la femme enceinte, CILOXAN ne doit être administré pendant la grossesse que si l’utilité l'emporte sur le risque potentiel pour le fœtus.

Er is reproductietoxiciteit aangetoond in een onderzoek met cynomolgus-apen die gedurende de zwangerschap denosumab toegediend kregen met een AUC-blootstelling 119 keer hoger dan bij de dosering voor mensen (zie rubriek 5.3).
Une toxicité sur la reproduction a été mise en évidence dans une étude conduite chez des singes cynomolgus exposés au denosumab pendant toute la gestation à des doses (exprimées en ASC) 119 fois plus élevée que la dose humaine (voir rubrique 5.3).

Er is reproductietoxiciteit aangetoond in een onderzoek met cynomolgus-apen die gedurende de zwangerschap denosumab toegediend kregen met een AUC-blootstelling 12 keer hoger dan bij de dosering voor mensen (zie rubriek 5.3).
Une toxicité sur la reproduction a été mise en évidence dans une étude conduite sur des singes cynomolgus exposés au denosumab pendant la gestation à des expositions (AUC) 12 fois supérieures à la dose humaine (voir rubrique 5.3).

4.6 Vruchtbaarheid, zwangerschap en borstvoeding Indien nodig kan vitamine B1, zonder risico voor de foetus of de zuigeling, gedurende de zwangerschap en de borstvoeding toegediend worden.
En cas de nécessité, la vitamine B1 peut être utilisée pendant la grossesse et l’allaitement, sans risque pour le fœtus ou le nouveau-né allaité.

Indien Lormetazepam EG om dwingende medische redenen gedurende de laattijdige fase van de zwangerschap of gedurende de bevalling wordt toegediend, kunnen effecten op de nieuwgeborene, zoals hypothermie, hypotonie, matige respiratoire depressie en problemen met het zuigen verwacht worden, als gevolg van de farmacologische werking van de substantie.
Si Lormetazepam EG, pour des raisons médicales impérieuses, est administré en fin de grossesse ou pendant l’accouchement, on peut s’attendre à ce que le nouveau-né souffre des effets suivants en raison des propriétés pharmacologiques de la substance: hypothermie, hypotonie, dépression respiratoire modérée, problèmes à téter.

Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel krijgt toegediend Zofran mag niet toegediend worden gedurende de zwangerschap en borstvoeding.
Zofran ne devrait pas être administré pendant la période de grossesse et d’allaitement.

- de medische bewaking van het eventueel optreden van ongewenste nevenverschijnselen van de gedurende de zwangerschap en neonatale periode toegediende antiretrovirale behandeling ;
- la surveillance médicale quant à l'apparition éventuelle d'effets indésirables liés au traitement antirétroviral administré pendant la grossesse;

Indien nodig kan vitamine B1, zonder risico voor de foetus en voor de zuigeling, gedurende de zwangerschap toegediend worden.
En cas de nécessité, la vitamine B1 peut être utilisée pendant la grossesse et l’allaitement, sans risque pour le fœtus et pour le nouveau-né allaité.

Per rechthebbende en per zwangerschap kan de facturatie van een “eerste forfait”, onder het pseudonomenclatuurcodenummer 775132, slechts gebeuren wanneer de “eerste verstrekking” als beëindigd kan worden beschouwd, dit wil zeggen na eventueel uitvoeren van fase 3 of wanneer de rechthebbende na het uitvoeren van fase 2 gedurende minstens 28 dagen geen contact meer opnam met het Centrum.
Par bénéficiaire et par grossesse la facturation d’un “premier forfait”, sous le numéro de pseudocode de la nomenclature 775132, ne peut s’effectuer que quand la “première prestation” peut être considérée comme achevée, c.à.d. après l’exécution éventuelle de la phase 3 ou quand la bénéficiaire n’a plus pris durant minimum 28 jours aucun contact avec le Centre après l’exécution de la phase.

Anti-muizen IL-1 bèta bracht geen ongewenste effecten teweeg op de foetale of neonatale groei wanneer het werd toegediend gedurende de gevorderde zwangerschap, geboorte en zoogperiode (zie rubriek 4.6).
L’anticorps dirigé contre l’IL-1 bêta murine n’a pas induit d’évènements indésirables sur le développement fœtal ou néonatal lorsqu’il a été administré pendant la fin de la gestation, la mise-bas et l’allaitement (voir rubrique 4.6).