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Vertaling van "gedurende de gehele periode van organogenese bij blootstellingen " (Nederlands → Frans) :

Embryotoxiciteit werd waargenomen wanneer zwangere konijnen oraal doses apraclonidine (doses > 1,25 mg/kg/dag) kregen toegediend die maternaal toxisch waren, en werden toegediend gedurende de gehele periode van organogenese bij blootstellingen van (mg/kg/dag) > 60 maal het aanbevolen doseringsregime voor IOPIDINE gebaseerd op een persoon van 50 kg.

Une embryotoxicité a été observée lorsque les lapines gravides ont été exposées, par voie orale, à des doses d’apraclonidine (doses > 1,25 mg/kg/jour) qui étaient toxiques pour la mère et administrées pendant toute la période d’organogénèse à des taux (mg/kg/jour) > 60 fois la posologie de IOPIDINE collyre recommandée pour une personne de 50 kg.


- De verklikkerkippen worden gedurende de gehele periode klinisch gevolgd.

- Les animaux sentinelles sont suivis cliniquement pendant toute la période.


Ik ben/zal bevallen van een eenling en ben/was gedurende de gehele periode van 6 weken voorafgaand

J’ai accouché/j’accoucherai (naissance individuelle) et me trouve/ai été en incapacité de travail pendant


Ik ben/zal bevallen van een meerling en ben/was gedurende de gehele periode van 8 weken

J’ai accouché/j’accoucherai (naissance multiple) et me trouve/ai été en incapacité de travail pendant


Gelijktijdige toediening van saxagliptine en metformine bij zwangere ratten en konijnen, gedurende de periode van organogenese, was niet embryolethaal noch teratogeen in beide soorten bij testdoses die bij ratten resulteerden in systemische blootstellingen (AUC) tot 100 en 10 keer de maximale aanbevolen dosis bij de mens (RHD; 5 mg saxagliptine respectievelijk 2000 mg metformine) en bij konijnen in 249 respectievelijk 1,1 keer de maximale RHD.

La co-administration de saxagliptine et de metformine à des rates et des lapines gravides pendant la période de l'organogenèse n'a été ni embryolétale ni tératogène chez aucune des deux espèces en cas d'administration de doses produisant des expositions systémiques (ASC) de respectivement 100 fois et 10 fois la dose maximale recommandée chez l'homme (RHD ; 5 mg de saxagliptine et 2000 mg de metformine) chez le rat ; et de respectivement 249 fois et 1,1 fois la RHD chez le lapin.


Daarnaast werd een verhoogde incidentie van diverse malformaties, inclusief cardiovasculaire, gemeld bij dieren die een prostaglandinesyntheseremmer hadden gekregen gedurende de periode van organogenese.

En outre, on a rapporté une augmentation de l’incidence de diverses malformations, y compris des malformations cardiovasculaires, chez des animaux recevant un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines durant la période d'organogenèse.


In studies, waarbij aan drachtige ratten en konijnen gedurende een groot deel van de periode van organogenese zidovudine oraal werd toegediend in doseringen tot respectievelijk 450 en 500 mg/kg/dag, zijn geen aanwijzingen voor teratogeniteit gevonden.

Aucune évidence de tératogénicité n'a pu être établie lors des études sur rats et lapins gravides recevant des doses orales de zidovudine allant jusqu’à 450 mg et 500 mg/kg/jour respectivement et ceci durant la majeure partie de l'organogénèse.


Bij drachtige ratten resulteerde de systemische toediening van travoprost gedurende de periode van organogenese bij doses die meer dan 200 keer zo hoog waren als de klinische dosis, in een verhoogde incidentie van misvormingen.

Chez la rate gravide, l’administration systémique de travoprost à des doses plus de 200 fois supérieures à la dose thérapeutique pendant la période d’organogenèse, a conduit à une augmentation de l’incidence des malformations.


Er werden geen tekenen van toxiciteit voor het moederdier, embryotoxiciteit noch teratogeniteit waargenomen bij cynomolgusapen na injecties tot 5 mg/kg basiliximab tweemaal per week gedurende de periode van organogenese.

Aucune toxicité maternelle, embryotoxicité ou tératogénicité n’a été observée chez le singe Cynomolgus après des injections de basiliximab à des doses atteignant 5 mg/kg deux fois par semaine pendant la période d’organogenèse.


Bij drachtige ratten resulteerde de systemische toediening van travoprost gedurende de periode van organogenese in doseringen die meer dan 200 keer zo hoog waren als de klinische dosis, in een verhoogde incidentie van misvormingen.

Chez la rate gravide, l’administration systémique de travoprost à des doses plus de 200 fois supérieures à la dose thérapeutique pendant la période d’organogenèse, a conduit à une augmentation de l’incidence des malformations.




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Date index: 2020-12-21
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