Vertaling van "gedaan over wijzigingen " (Nederlands → Frans) :

Door toepassen van het algoritme werden aan de behandelende artsen suggesties gedaan over wijzigingen die in de medicamenteuze behandelingen konden worden doorgevoerd.
L’application de cet algorithme a permis de formuler plusieurs suggestions aux médecins traitants quant à des changements possibles des traitements médicamenteux.

Nadat het CVMP deze PSUR’s had beoordeeld, heeft het in zes gevallen de aanbeveling gedaan om voor de betreffende geneesmiddelen wijzigingen in te dienen, voornamelijk betreffende toevoeging aan de productinformatie van nieuwe informatie over bijwerkingen.
Après examen des PSUR, le CVMP a recommandé, dans six cas, que des modifications soient soumises pour les médicaments concernés, visant principalement l'ajout à la documentation des produits de nouvelles informations sur les effets indésirables.

Daartoe wordt ze belast met het adviseren en het voorstellen van wijzigingen van de reglementering het analyseren en het geven van adviezen en voorstellen over de rapporten van vaststellingen gedaan door de DAC tijdens de verschillende controles het geven van adviezen inzake het beheer van de gegevensstromen, bewijsstukken, systematische controle van de financiële en administratieve toegankelijkheid tot de verzekering en het archiveren en het bewaren van stukken.
Pour ce faire, elle formule des avis et éventuellement des propositions de modification de la législation d’analyser et d’émettre des avis et des propositions concernant les rapports sur les constatations faites par le SCA lors de ses différents contrôles de formuler des avis sur la gestion des flux de données, sur des preuves, sur le contrôle systématique de l’accessibilité financière et administrative à l’assurance, ainsi que sur l’archivage et la conservation des documents.