Vertaling van "betreffende geneesmiddelen wijzigingen " (Nederlands → Frans) :

Nadat het CVMP deze PSUR’s had beoordeeld, heeft het in zes gevallen de aanbeveling gedaan om voor de betreffende geneesmiddelen wijzigingen in te dienen, voornamelijk betreffende toevoeging aan de productinformatie van nieuwe informatie over bijwerkingen.
Après examen des PSUR, le CVMP a recommandé, dans six cas, que des modifications soient soumises pour les médicaments concernés, visant principalement l'ajout à la documentation des produits de nouvelles informations sur les effets indésirables.

Daarom is, in het licht van de beschikbare gegevens betreffende hartritmestoornissen en neurologische symptomen als gevolg van hypocalciëmie en betreffende de interactie tussen anti-angiogene geneesmiddelen en zoledroninezuur, de PRAC van mening dat wijzigingen in de productinformatie gegrond waren.
Par conséquent, au regard des données disponibles sur les arythmies cardiaques et symptômes neurologiques dus à l’hypocalcémie et sur les interactions entre médicaments anti-angiogéniques et acide zolédronique, le PRAC a considéré qu’il était justifié de modifier l’information produit.

Vanaf 28 februari 2010 wordt de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen expliciet belast om bij de evaluatie van aanvragen voor wijzigingen van de lijst van vergoedbare specialiteiten, de adequaatheid en de relevantie van de betreffende verpakkingen te beoordelen.
Au 28 février 2010, la Commission de remboursement des médicaments est explicitement chargée de l’évaluation des demandes de modifications de la liste des spécialités remboursables, de l’adéquation et de la pertinence des conditionnements concernés .

De wet van 27 april 2005 betreffende de beheersing van de begroting van de gezondheidszorg en houdende diverse bepalingen inzake gezondheid heeft een aantal belangrijke wijzigingen aangebracht in het wettelijk kader voor de terugbetaling van geneesmiddelen.
La loi du 27 avril 2005 relative à la maîtrise du budget des soins de santé et portant diverses dispositions en matière de santé a apporté une série de modifications importantes au cadre législatif concernant le remboursement des médicaments.