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Traduction de «gecontroleerde klinische studie met combinatietherapie werd aangetoond » (Néerlandais → Français) :

In een gecontroleerde klinische studie met combinatietherapie werd aangetoond dat dagelijkse doses van 600 tot 2400 mg/dag doeltreffend waren, hoewel de meeste patiënten de dosis van 2400 mg/dag niet konden verdragen zonder reductie van de posologie van concomitante anti-epileptica, voornamelijk omwille van ongewenste effecten op het centraal zenuwstelsel.

Dans une étude clinique contrôlée avec des traitements associés, des posologies journalières de 600 à 2400 mg se sont avérées efficaces. Cependant, la majorité des patients n'a pas pu tolérer la dose de 2400 mg/jour sans une réduction de la posologie des AEs associés, essentiellement en raison des effets indésirables sur le système nerveux central.


In een gecontroleerde klinische studie kon niet worden aangetoond dat de dosis van 5 mg doeltreffender was dan de dosis van 2,5 mg.

Une étude clinique contrôlée n’a pas permis de démontrer la supériorité de la dose de 5 mg sur celle de 2,5 mg.


In een gecontroleerde klinische studie kon niet worden aangetoond dat de dosis van 5 mg superieur is ten opzichte van de dosis van 2,5 mg.

Une étude clinique contrôlée n’a pas permis de démontrer la supériorité de la dose de 5 mg sur celle de 2,5 mg.


Er is geen effect op ACE en geen versterking van bradykinine of substance P. In gecontroleerde klinische studies waarin candesartan werd vergeleken met ACE-remmers, was de incidentie van hoesten lager bij patiënten die candesartancilexetil kregen.

Il n'y a aucun effet sur l'enzyme de conversion, et n'entraîne aucune potentialisation de la bradykinine ou de la substance P. Dans des essais cliniques contrôlés comparant le candésartan à des inhibiteurs de l'enzyme de conversion, l'incidence de la toux a été plus faible chez les patients traités par candésartan cilexétil.


Er is geen effect op ACE en geen versterking van bradykinine of substance P. In gecontroleerde klinische studies waarin candesartancilexetil werd vergeleken met ACE-remmers, was de incidentie van hoesten lager bij patiënten die candesartancilexetil kregen.

Il n’y a pas effet sur l’ECA et pas de potentialisation de la bradykinine ou de la substance P. Dans des études cliniques contrôlées comparant le candésartan cilexétil à des inhibiteurs de l'ECA, l’incidence de la toux a été plus faible chez les patients recevant du candésartan cilexétil.


a) In klinische studies met Helen werd aangetoond dat doorbraakbloeding, spotting, hoofdpijn en last in de borsten de frequentste bijwerkingen (> 20%) waren.

a) Les études cliniques sur Helen ont montré que les effets indésirables les plus fréquents (> 20 %) étaient les saignements intermenstruels, le spotting, les céphalées et une tension dans les seins.


In gecontroleerde klinische studies met canagliflozine werd een toename van bijwerkingen gerelateerd aan volumedepletie (bijvoorbeeld houdingsafhankelijke duizeligheid, orthostatische hypotensie, of hypotensie) vaker gezien met de dosis van 300 mg, het vaakst optredend in de eerste drie maanden (zie rubriek 4.8).

Dans les études cliniques contrôlées de la canagliflozine, les augmentations des effets indésirables liés à une dépletion volémique (par exemple, sensation vertigineuse posturale, hypotension orthostatique ou hypotension) ont été plus fréquentes à la dose de 300 mg et se sont produites plus fréquemment au cours des trois premiers mois (voir rubrique 4.8).


In een meta-analyse van gecontroleerde klinische studies met pioglitazon werd blaaskanker vaker gerapporteerd in de pioglitazongroep (19 gevallen onder 12506 patiënten, 0,15%) dan in de controlegroep (7 gevallen onder 10212 patiënten, 0,07%) HR=2,64 (95% CI 1,11-6,31, P=0,029).

Cancer de la vessie Dans une méta-analyse d'essais cliniques contrôlés, des cas de cancer de la vessie ont été rapportés plus fréquemment avec la pioglitazone (19 cas pour 12 506 patients, 0,15%) que dans les groupes témoins (7 cas pour 10212 patients, 0,07%) Risque Relatif (RR) = 2,64 (IC 95%, 1.11 - 6.31, p = 0,029).


In verschillende niet-klinische studies werd aangetoond dat teduglutide de mucosale integriteit behoudt door herstel en normale groei van de darm te bevorderen door een toename van de villushoogte en de cryptediepte.

Plusieurs études non cliniques ont montré que le teduglutide préserve l’intégrité muqueuse en favorisant la réparation et la croissance normale de l’intestin par l’intermédiaire d’une augmentation de la hauteur des villosités et de la profondeur des cryptes.


Bij klinisch relevante concentraties remt ruxolitinib CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 of hepatisch CYP3A4 niet en is ruxolitinib geen krachtige inductor van CYP1A2, CYP2B6 of CYP3A4 zoals werd aangetoond in in vitro studies.

Aux concentrations cliniquement pertinentes, le ruxolitinib n’inhibe pas les CYPIA2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 ou CYP3A4 hépatique et n’est pas un inducteur puissant du CYP1A2, CYP2B6 ou CYP3A4 selon les études in vitro.




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Date index: 2024-05-03
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