Vertaling van "gebruik bij kinderen onderzocht of goedgekeurd " (Nederlands → Frans) :

Hoewel kinderen meer dan 20% van de bevolking uitmaken, zijn veel van de geneesmiddelen die zij voorgeschreven krijgen, niet specifiek voor gebruik bij kinderen onderzocht of goedgekeurd.
Bien que les enfants représentent plus de 20 % de la population, de nombreux médicaments qui leur sont prescrits n’ont pas été spécifiquement étudiés et autorisés à leur intention.

In die tijd waren veel van de geneesmiddelen die bij kinderen werden gebruikt, niet specifiek onderzocht of goedgekeurd voor gebruik bij kinderen.
À l'époque, de nombreux médicaments utilisés chez les enfants n'étaient pas spécifiquement étudiés ou autorisés pour eux.

Gebruik bij kinderen en adolescenten Losartan EG is bij kinderen onderzocht.
Utilisation chez les enfants et adolescents Losartan n'a pas été étudié chez les enfants.

Gebruik bij kinderen en adolescenten Loortan is bij kinderen onderzocht.
Utilisation chez les enfants et adolescents Loortan a été étudié chez les enfants.

Gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar Losartan Apotex is bij kinderen onderzocht.
Enfants et adolescents Losartan Apotex n'a pas été étudié chez les enfants.

Kinderen: Irbesartan werd onderzocht bij kinderen van 6 tot 16 jaar maar de huidige gegevens volstaan niet om een verbreding van het gebruik bij kinderen te onderbouwen, totdat nieuwe gegevens beschikbaar zijn (zie rubriek 4.8, 5.1 en 5.2).
Enfants: l'irbésartan a été étudié chez des populations pédiatriques de 6 à 16 ans mais les données actuelles sont insuffisantes pour soutenir une extension de l’utilisation chez l'enfant jusqu'à ce que des données complémentaires soient disponibles (voir rubriques 4.8, 5.1 et 5.2).

Kinderen (jonger dan 12 jaar) Het gebruik van sumatriptan bij kinderen jonger dan 12 jaar wordt niet aanbevolen aangezien sumatriptan tabletten niet werden onderzocht bij kinderen.
Enfants (en dessous de 12 ans) : Les comprimés de sumatriptan ne sont pas recommandés pour l’utilisation chez les enfants de moins de 12 ans, puisque les comprimés de sumatriptan n’ont pas été étudiés chez les enfants.

Kinderen: irbesartan is onderzocht bij kinderen van 6 tot 16 jaar maar de huidige gegevens zijn onvoldoende ter onderbouwing van een verbreding van het gebruik bij kinderen totdat nieuwe gegevens beschikbaar zijn (zie rubrieken 4.8, 5.1 en 5.2).
Enfants : l'irbésartan a été étudié dans des populations pédiatriques de 6 à 16 ans mais les données actuelles sont insuffisantes pour supporter une extension d'utilisation chez l'enfant jusqu'à ce que des données complémentaires soient disponibles (voir rubriques 4.8, 5.1 et 5.2).

Gebruik bij kinderen Het gebruik van Aredia bij kinderen is niet onderzocht.
Utilisation chez les enfants L’utilisation chez l’enfant n’a pas été étudiée.

Houders van handelsvergunningen voor geneesmiddelen die al voor gebruik bij volwassenen zijn goedgekeurd, kunnen een aanvraag indienen voor een handelsvergunning voor pediatrische toepassing (Paediatric-Use Marketing Authorisation - PUMA) als ze willen dat hun geneesmiddel wordt goedgekeurd voor toepassing bij kinderen of adolescenten.
Les titulaires d’autorisations de mise sur le marché pour des médicaments qui sont déjà approuvés pour une utilisation chez les adultes peuvent demander une autorisation de mise sur le marché pour un usage pédiatrique (PUMA, paediatric-use marketing authorisation), s’ils souhaitent que leur médicament soit approuvé pour une utilisation chez les enfants ou les adolescents.