Traduction de «specifiek voor gebruik bij kinderen onderzocht of goedgekeurd » (Néerlandais → Français) :

TERMINOLOGIE

Omschrijving: Anorexia nervosa is een stoornis die wordt gekenmerkt door welbewust gewichtsverlies, op gang gebracht en volgehouden door de patiënt. De stoornis komt meestal voor bij meisjes in de adolescentie en jonge vrouwen, maar jongens en jonge mannen in dezelfde leeftijdscategorieën kunnen de stoornis ook vertonen, evenals kinderen tegen de puberteit en oudere vrouwen tot aan de menopauze. De ziekte is verbonden met een specifieke psychopathologie waarin afschuw van dikte en vormeloosheid van de lichaamscontour voortdurend aanwezig is als een zich opdringende overwaardige gedachte. De patiënten stellen zichzelf een lage gewichtslimiet. Doorgaans is er ondervoeding in wisselende mate van ernst met als gevolg endocriene en metabole veranderingen en ontregelingen van lichaamsfuncties. De symptomen omvatten beperking van het voedingspakket, overdreven lichaamsbeweging, opwekken van braken en laxeren en gebruik van eetlustonderdrukkers en diuretica.
Définition: Trouble caractérisé par une perte de poids intentionnelle, induite et maintenue par le patient. Il survient habituellement chez une adolescente ou une jeune femme, mais il peut également survenir chez un adolescent ou un jeune homme, tout comme chez un enfant proche de la puberté ou une femme plus âgée jusqu'à la ménopause. Le trouble est associé à une psychopathologie spécifique qui consiste en l'intrusion persistante d'une idée surinvestie: la peur de grossir et d'avoir un corps flasque. Les sujets s'imposent à eux-mêmes un poids faible. Il existe habituellement une dénutrition de gravité variable s'accompagnant de modifications endocriniennes et métaboliques secondaires et de perturbations des fonctions physiologiques. Les symptômes comprennent une restriction des choix alimentaires, une pratique excessive d'exercices physiques, des vomissements provoqués et l'utilisation de laxatifs, de coupe-faim et de diurétiques.

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Hoewel kinderen meer dan 20% van de bevolking uitmaken, zijn veel van de geneesmiddelen die zij voorgeschreven krijgen, niet specifiek voor gebruik bij kinderen onderzocht of goedgekeurd.
Bien que les enfants représentent plus de 20 % de la population, de nombreux médicaments qui leur sont prescrits n’ont pas été spécifiquement étudiés et autorisés à leur intention.

In die tijd waren veel van de geneesmiddelen die bij kinderen werden gebruikt, niet specifiek onderzocht of goedgekeurd voor gebruik bij kinderen.
À l'époque, de nombreux médicaments utilisés chez les enfants n'étaient pas spécifiquement étudiés ou autorisés pour eux.

Gebruik bij kinderen en adolescenten Loortan is bij kinderen onderzocht.
Utilisation chez les enfants et adolescents Loortan a été étudié chez les enfants.

Gebruik bij kinderen en adolescenten Losartan EG is bij kinderen onderzocht.
Utilisation chez les enfants et adolescents Losartan n'a pas été étudié chez les enfants.

Gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar Losartan Apotex is bij kinderen onderzocht.
Enfants et adolescents Losartan Apotex n'a pas été étudié chez les enfants.

Kinderen (jonger dan 12 jaar) Het gebruik van sumatriptan bij kinderen jonger dan 12 jaar wordt niet aanbevolen aangezien sumatriptan tabletten niet werden onderzocht bij kinderen.
Enfants (en dessous de 12 ans) : Les comprimés de sumatriptan ne sont pas recommandés pour l’utilisation chez les enfants de moins de 12 ans, puisque les comprimés de sumatriptan n’ont pas été étudiés chez les enfants.

Kinderen: Irbesartan werd onderzocht bij kinderen van 6 tot 16 jaar maar de huidige gegevens volstaan niet om een verbreding van het gebruik bij kinderen te onderbouwen, totdat nieuwe gegevens beschikbaar zijn (zie rubriek 4.8, 5.1 en 5.2).
Enfants: l'irbésartan a été étudié chez des populations pédiatriques de 6 à 16 ans mais les données actuelles sont insuffisantes pour soutenir une extension de l’utilisation chez l'enfant jusqu'à ce que des données complémentaires soient disponibles (voir rubriques 4.8, 5.1 et 5.2).

Kinderen: irbesartan is onderzocht bij kinderen van 6 tot 16 jaar maar de huidige gegevens zijn onvoldoende ter onderbouwing van een verbreding van het gebruik bij kinderen totdat nieuwe gegevens beschikbaar zijn (zie rubrieken 4.8, 5.1 en 5.2).
Enfants : l'irbésartan a été étudié dans des populations pédiatriques de 6 à 16 ans mais les données actuelles sont insuffisantes pour supporter une extension d'utilisation chez l'enfant jusqu'à ce que des données complémentaires soient disponibles (voir rubriques 4.8, 5.1 et 5.2).

Aan de hand van een literatuuroverzicht werd dus onderzocht of er epidemiologische elementen zijn die een verband tussen een specifiek gezondheidsrisico en de blootstelling van zwangere vrouwen en/of van jonge kinderen aan biociden in het algemeen of in het bijzonder (een biocide of een klasse van biociden in het bijzonder) ondersteunen.
Une revue de la littérature a donc été menée pour examiner s’il existe des éléments épidémiologiques soutenant un risque sanitaire particulier lié à l’exposition des femmes enceintes et/ou des jeunes enfants aux biocides en général ou en particulier (un biocide ou une classe de biocides en particulier).

Gebruik bij kinderen Het gebruik van Aredia bij kinderen is niet onderzocht.
Utilisation chez les enfants L’utilisation chez l’enfant n’a pas été étudiée.