Traduction de «gebruik bij de mens echter onvoldoende gegevens » (Néerlandais → Français) :

Reproductiestudies bij dieren gaven geen aanwijzingen voor mogelijke problemen. Aangezien over het gebruik bij de mens echter onvoldoende gegevens bestaan en uit experimenten is gebleken dat fluorochinolonen bij het organisme in de groeifase afwijkingen van het kraakbeen in dragende gewrichten kunnen veroorzaken, mag levofloxacine niet bij zwangere vrouwen worden gebruikt (zie rubriek 4.3 en 5.3).
Toutefois, en l’absence de données concernant l’être humain et étant donné le risque expérimental de lésions du cartilage des articulations portantes sous l'effet qu’exercent les fluoroquinolones sur les organismes en croissance, il convient de ne pas utiliser la lévofloxacine pendant la grossesse (voir rubriques 4.3 et 5.3).

Over gebruik van deze stof tijdens de zwangerschap bij de mens bestaan echter onvoldoende gegevens om de mogelijke schadelijkheid te beoordelen.
On ne dispose pas de données suffisantes pour pouvoir juger de l’innocuité de cette substance lors de son emploi en cas de grossesse.

Er bestaan echter onvoldoende gegevens tijdens de zwangerschap bij de mens.
Chez l’espèce humaine, il existe toutefois des données insuffisantes durant la grossesse.

Gebruik bij zwangerschap Over het gebruik van cimetidine tijdens zwangerschap bij de mens bestaan onvoldoende gegevens.
Utilisation pendant la grossesse On dispose de données insuffisantes concernant l’utilisation de cimétidine pendant la grossesse dans l’espèce humaine.

Er zijn echter onvoldoende gegevens om het gebruik van oefentherapieën voor rookstop aan te bevelen. 31; 32
Nous disposons de trop peu de données pour recommander la cure de mouvements dans la lutte contre le tabagisme 31 ; 32 .

Over het gebruik van Domperidon Teva tijdens de zwangerschap bij de mens bestaan onvoldoende gegevens om de mogelijke schadelijkheid te beoordelen.
Chez l’être humain, les données sont insuffisantes concernant l’utilisation de Domperidon Teva pendant la grossesse pour permettre d’en évaluer l’éventuelle nocivité.

Over het gebruik van dit geneesmiddel in de zwangerschap en de lactatieperiode bij de mens bestaan onvoldoende gegevens om de mogelijke onschadelijkheid te beoordelen.
Grossesse Les données sont insuffisantes concernant l’utilisation de ce médicament pendant la grossesse et l’allaitement chez l’être humain pour en évaluer l’éventuelle innocuité.

Over gebruik van nitrazepam in de zwangerschap bij de mens bestaan onvoldoende gegevens om de mogelijke onschadelijkheid te beoordelen.
On ne dispose pas de données suffisantes concernant l'utilisation du nitrazépam pendant la grossesse chez l'être humain pour pouvoir évaluer l'éventuelle absence de toxicité.

De afwezigheid van goede gegevens over de patiëntenpopulatie en opvolging van de resultaten van deze gevaarlijke ingreep is echter zeker een indicator van onvoldoende organisatorische kwaliteit.
Cependant, l'absence de données correctes sur la population de patients, et le suivi des résultats de cette intervention dangereuse, constituent un indicateur certain dÊune faiblesse dans lÊorganisation.

Men moet deze bijzondere situatie in België in gedachten houden want men moet zeer voorzichtig zijn met het interpreteren van de gegevens over het gebruik.
Cette particularité belge doit être gardée à l’esprit, car elle justifie la plus grande prudence dans l’interprétation des données de consommation de soins.