Traduction de «gebaseerd op beperkte gepubliceerde gegevens » (Néerlandais → Français) :

De suggestie is gebaseerd op beperkte gepubliceerde gegevens (zie rubriek 5.2).
Cette proposition est basée sur des données publiées limitées (voir rubrique 5.2).

Beperkte gepubliceerde gegevens wijzen er op dat somatostatineanalogen de metabolische klaring van verbindingen met gekende metabolisatie door cytochroom P450 enzymen kunnen verminderen.
Selon des données limitées de la littérature, les analogues de la somatostatine peuvent diminuer la clairance métabolique des molécules métabolisées par le système enzymatique du cytochrome P450, ce qui pourrait être lié à la suppression de l’hormone de croissance.

Beperkte gepubliceerde gegevens wijzen er op dat gelijktijdige toediening van somatostatineanalogen en bromocriptine de beschikbaarheid van bromocriptine kan verhogen.
Selon des données limitées de la littérature, l’administration concomitante d’analogues de la somatostatine et de bromocriptine peut augmenter la disponibilité de la bromocriptine.

Beperkte gepubliceerde gegevens tonen aan dat somatostatine-analogen de metabole klaring zouden kunnen verminderen van bestanddelen, waarvan gekend is dat ze worden gemetaboliseerd door enzymes van cytochroom P450. Dit kan te wijten zijn aan de inhibitie van het groeihormoon.
Des données publiées en nombre limité montrent que des analogues de la somatostatine pourraient diminuer la clairance métabolique de composés connus pour être métabolisés par les enzymes du cytochrome P450, ce qui peut être dû à l’inhibition de l’hormone de croissance.

Deze dosis is gebaseerd op beperkte farmacokinetische gegevens waaruit bleek dat de plasmablootstelling aan het geneesmiddel in de meerderheid van de patiënten overeenkwam met de blootstelling die klinisch werkzaam bleek te zijn in oudere kinderen en volwassenen (zie rubriek 5.2).
Ceci est basé sur des données de pharmacocinétique limitées montrant que ces doses permettent d’obtenir chez la majorité des patients des expositions plasmatiques du médicament similaires à celles considérées comme cliniquement efficaces chez les enfants plus âgés et chez les adultes (voir rubrique 5.2).

De aanbeveling is gebaseerd op beperkte farmacokinetische gegevens (zie rubriek 5.2).
La recommandation est basée sur des données pharmacocinétiques limitées (voir rubrique 5.2).

Hij schat het risico in op minder dan 1 op 3,5 miljoen maar dit is gebaseerd op een klein aantal gepubliceerde gegevens.
Il évalue le risque à moins de 1 sur 3,5 millions, mais cette estimation se fonde sur peu de données publiées.

Een recente meta-analyse van goede kwaliteit, eveneens gebaseerd op gepubliceerde gegevens, toont betere resultaten 28 maar besluit toch ook dat verder onderzoek noodzakelijk is.
Une méta-analyse de bonne qualité un peu plus récente, également sur données publiées, suggère des résultats plus favorables 28 mais elle conclut aussi à la nécessité d’autres études.

║ gebaseerd op gepubliceerde gegevens
║ sur la base de données publiées

Een kopie is geregistreerd op basis van een bibliografisch dossier (d.w.z. dat alle gegevens over doeltreffendheid en veiligheid zijn gebaseerd op gepubliceerde wetenschappelijke literatuur).
Une copie est enregistrée sur base d’un dossier bibliographique (c.-à-d. que toutes les données sur l’efficacité et l’innocuité reposent sur des publications dans la littérature scientifique).