Vertaling van "geacht zie rubriek " (Nederlands → Frans) :

Gezien de beperkingen van die gegevens en de onzekerheid betreffende de extrapolatie van ex-vivogegevens naar de klinische situatie kunnen echter geen duidelijke conclusies worden getrokken betreffende regelmatig gebruik van ibuprofen. Bij occasioneel gebruik van ibuprofen worden klinisch relevante effecten onwaarschijnlijk geacht (zie rubriek 5.1).
Néanmoins, ces données sont limitées et l’extrapolation des données ex vivo à la situation clinique est incertaine, ce qui implique qu’aucune conclusion définitive ne peut être tirée concernant l’utilisation régulière d’ibuprofène, et aucun effet cliniquement pertinent n’est jugé probable en cas d’utilisation occasionnelle d’ibuprofène (voir rubrique 5.1).

Patiënten die worden behandeld met fusidinezuur en simvastatine, moeten van dichtbij worden gevolgd als toediening van beide geneesmiddelen noodzakelijk wordt geacht (zie rubriek 4.4).
Les patients traités par acide fusidique et simvastatine doivent être surveillés de près si l'administration des deux médicaments est manifestement nécessaire (voir rubrique 4.4).

Om de darm te reinigen voorafgaand aan een operatie wanneer dit klinisch noodzakelijk wordt geacht (zie rubriek 4.4 betreffende open colorectaal operatie).
Lavage intestinal préalablement à une chirurgie si jugé cliniquement nécessaire ( voir rubrique 4.4 concernant la chirurgie colorectale ouverte).

Bij bejaarden Er is geen dosisaanpassing vereist bij bejaarden, behalve als dit op grond van de nierfunctie noodzakelijk wordt geacht (zie rubriek 4.4 Verlenging van het QT interval).
Personne âgée Aucune adaptation posologique n’est nécessaire chez le sujet âgé en dehors de l’adaptation indiquée par la fonction rénale (voir rubrique 4.4 Allongement de l’intervalle QT).

De dosering bij ouderen hoeft alleen te worden aangepast als dit op grond van de nierfunctie noodzakelijk wordt geacht (zie rubriek 4.4 ‘Tendinitis en peesruptuur’ en ‘Verlenging van het QTinterval’).
Aucune adaptation posologique n’est nécessaire chez la personne âgée, autre que celle dépendant de la fonction rénale (voir rubrique 4.4 « Tendinites et ruptures de tendons » et « Allongement de l’intervalle QT »).

De dosering bij bejaarden behoeft alleen te worden aangepast als dit op grond van de nierfunctie noodzakelijk wordt geacht (zie rubriek 4.4 Verlenging van het QT-interval).
Aucune adaptation de posologie n’est nécessaire chez le sujet âgé, autre que celle imposée par l'état de la fonction rénale (voir rubrique 4.4. Prolongation de l’intervalle QT).

De dosering bij bejaarden hoeft alleen te worden aangepast als dit op grond van de nierfunctie noodzakelijk wordt geacht (zie rubriek 4.4 “Hartaandoeningen”).
Chez le sujet âgé Aucune adaptation de posologie n’est nécessaire chez le sujet âgé, autre que celle imposée par l'état de la fonction rénale (voir rubrique 4.4 « Affections cardiaques »).

Vandaar dat het gelijktijdig gebruik van deze stoffen met ofatumumab dient te worden vermeden. Indien gelijktijdige toediening onvermijdbaar wordt geacht, dan dienen de risico’s en de voordelen van het vaccineren van patiënten tijdens de ofatumumab-behandeling te worden afgewogen (zie rubriek 4.4).
Si la vaccination est inévitable, il conviendra d’évaluer les bénéfices et les risques d’une vaccination lors du traitement par ofatumumab (voir rubrique 4.4).