Vertaling van "fysisch-chemische stabiliteit van oxaliplatine werd aangetoond " (Nederlands → Frans) :

Onttrek de noodzakelijke hoeveelheid concentraat aan de injectieflacon(s) en verdun vervolgens met 250 tot 500 ml 5% glucose-oplossing om een concentratie aan oxaliplatine tussen 0,2 mg/ml en 2 mg/ml te bekomen; dit is het concentratie-bereik waarvoor de fysisch-chemische stabiliteit van oxaliplatine werd aangetoond.
Dilution pour perfusion intraveineuse Prélever du (des) flacon(s) la quantité nécessaire de solution à diluer et la diluer au moyen de 250 à 500 ml d’une solution de glucose à 5% pour obtenir une concentration d’oxaliplatine comprise entre 0,2 mg/ml et 2 mg/ml; ceci représente la fourchette de concentrations à laquelle la stabilité physico-chimique de l'oxaliplatine a été démontrée.

Het concentratiebereik waarvoor de fysisch-chemische stabiliteit van oxaliplatine werd aangetoond, is gelegen tussen 0,2 mg/ml en 2,0 mg/ml.
La fourchette de concentrations à laquelle la stabilité physico-chimique de l’oxaliplatine a été démontrée est de 0,2 mg/ml à 2,0 mg/ml.

Verdunning voor intraveneuze infusie Onttrek de gewenste hoeveelheid concentraat aan de injectieflacon(s) en verdun vervolgens met 250 tot 500 ml van een 5% glucoseoplossing om een concentratie oxaliplatine te verkrijgen tussen 0,2 mg/ml en 0,7 mg/ml. De fysisch-chemische stabiliteit van oxaliplatine is aangetoond tussen 0,2 mg/ml en 2,0 mg/ml.
Aspirer la quantité requise de solution à diluer du ou des flacon(s) et diluer ensuite avec 250 ml à 500 ml d’une solution de glucose à 5% pour donner une concentration en oxaliplatine comprise entre 0,2 mg/ml et 2 mg/ml ; plage de concentration pour laquelle la stabilité physico-chimique de l’oxaliplatine a été démontrée.

Fysio-chemische stabiliteit van oxaliplatin is aangetoond voor de concentratie range van 0,2 mg/ml tot 2,0 mg/ml.
L’intervalle de concentration pour lequel la stabilité physicochimique de l'oxaliplatine a été démontrée est de 0,2 à 2,0 mg/ml.

De fysico-chemische stabiliteit na reconstitutie werd aangetoond gedurende 24 uur bij kamertemperatuur (max. 25°C).
La stabilité physico-chimique a été démontrée pendant 24 heures à température ambiante (jusqu’à un maximum de + 25 °C).

Na de eerste opening De chemische en fysische stabiliteit bij gebruik werd aangetoond gedurende 28 dagen bij 25°C. Vanuit microbiologisch standpunt mag het product, eens het geopend is, gedurende maximaal 28 dagen bij 25°C bewaard worden. Andere bewaartijden en -omstandigheden bij gebruik vallen onder de verantwoordelijkheid van de gebruiker.
Après la première ouverture Une stabilité chimique et physique en cours d’utilisation a été démontrée pendant 28 jours à une température de 25°C. D’un point de vue microbiologique, une fois ouvert, le produit peut se conserver pendant maximum 28 jours à une température de 25°C. L’application d’autres durées et conditions de conservation en cours d’utilisation est sous l’unique responsabilité de l’utilisateur.

De chemische en fysische stabiliteit ‘in-use’ werd aangetoond gedurende minstens 24 uren tussen 5°C en 25°C (zie rubriek 6.6).
La stabilité chimique et physique ‘in-use’ a été prouvée pendant au moins 24 heures entre 5°C et 25°C (voir rubrique 6.6).

Gereconstitueerde en verdunde oplossing voor infusie: Chemische en fysische stabiliteit tijdens gebruik is aangetoond gedurende 24 uur bij 2°C tot 8°C beschermd tegen licht.
Solution pour perfusion reconstituée et diluée : La stabilité physico-chimique du produit en cours d’utilisation a été démontrée pendant 24 heures entre 2°C et 8°C, à l’abri de la lumière.

Na opening: De chemische en fysische stabiliteit in gebruik is aangetoond gedurende 30 dagen bij 2 °C tot 8 °C. Vanuit microbiologisch oogpunt kan het product na opening maximaal 30 dagen tussen 2 °C en 8 °C worden bewaard. Voor andere bewaartermijnen en -condities in gebruik ligt de verantwoordelijkheid bij de gebruiker.
La stabilité chimique et physique en cours d’utilisation a été démontrée pendant 30 jours entre 2 et 8 °C. D’un point de vue microbiologique, une fois ouvert, le produit peut être conservé au maximum pendant 30 jours entre 2 et 8 °C. Toutes autres durées et conditions de conservation en cours d’utilisation sont de la responsabilité de l’utilisateur.

Na reconstitutie: Chemische en fysische stabiliteit tijdens gebruik zijn aangetoond gedurende 24 uur indien bewaard bij 2°C - 8°C en gedurende 4 uur indien bewaard ≤ 30°C. Vanuit microbiologisch oogpunt moet het geneesmiddel onmiddellijk na reconstitutie worden gebruikt.
Après reconstitution : La stabilité physique et chimique en cours d’utilisation a été démontrée pendant 24 heures entre 2°C et 8°C et pendant 4 heures à une température ≤ 30°C. Du point de vue microbiologique, le médicament doit être utilisé immédiatement après reconstitution.