Traduction de «fysieke stabiliteit aangetoond » (Néerlandais → Français) :

Voor het verdunde product werd de chemische en fysieke stabiliteit aangetoond voor 24 uur bij 25°C. Vanuit microbiologisch oogpunt dient het product onmiddellijk gebruikt te worden.
Après dilution La dilution n’est pas obligatoire avant administration. La stabilité physicochimique de la solution diluée a été démontrée pendant 24 heures à 25°C. Toutefois, d’un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement.

Voor het verdunde product werd de chemische en fysieke stabiliteit aangetoond voor 24 uur bij 25°C.
La stabilité chimique et physique du produit dilué a été démontrée pendant 24 heures à 25°C.

Na verdunning werd chemische en fysieke in-use stabiliteit aangetoond gedurende 72 uur bij 25°C, indien bewaard bij normale lichtomstandigheden.
Après dilution, la stabilité in-use chimique et physique était prouver pendant 72 heures à 25°C, conservé dans des conditions normales d'éclairage.

De chemische en fysieke stabiliteit van Orgaran bij gebruik, verdund in de klassieke infusievloeistoffen, werd aangetoond gedurende 48 uur bij 15 tot 25°C. Vanuit een microbiologisch standpunt moet het product onmiddellijk worden gebruikt.
La stabilité physico-chimique d’Orgaran en cours d’utilisation, dilué dans les liquides de perfusion classiques, a été démontrée pendant 48 heures à une température comprise entre 15 et 25°C. Du point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement.

Houdbaarheid na verdunning: chemische en fysieke stabiliteit van de gebruiksklare oplossing werden aangetoond tot 24 uur bij 2-8°C. Gebruik: vanuit microbiologisch standpunt moet het product onmiddellijk gebruikt worden.
Durée de conservation après dilution : la stabilité physico-chimique en cours d'utilisation a été démontrée jusqu’à 24 heures à une température entre 2 C et 8 C. En cours d'utilisation : du point de vue microbiologique, le médicament doit être utilisé immédiatement.

Na verdunning in glucose 5% oplossing, is de chemische en fysieke stabiliteit in gebruik aangetoond gedurende 24 uur bij + 2°C tot + 8°C en voor 6 uur op + 25°C. Vanuit microbiologisch standpunt dient deze infuusbereiding onmiddellijk te worden gebruikt. Indien niet onmiddellijk gebruikt, vallen de bewaartijden en omstandigheden voor gebruik onder de verantwoordelijkheid van de bereider en zouden normaal niet langer dan 24 uur bij + 2°C tot +8°C mogen bedragen, tenzij de verdunning in gecontroleerde en gevalideerde aseptische omstandigheden heeft plaatsgevonden.
Si l’utilisation n’est pas immédiate, les durées et conditions de conservation après dilution et avant utilisation sont de la responsabilité de l’utilisateur, celles-ci ne devant pas excéder 24 heures à une température comprise entre + 2°C à +8 °C, sauf si la dilution a été effectuée dans des conditions aseptiques contrôlées et validées.

De chemische en fysieke stabiliteit van de verdunde oplossing is aangetoond voor 24 uur bij 25°C.
Toutefois, des études ont montré que la stabilité physique et chimique de la solution après dilution était de 24 heures à 25°C.

Gedurende 24 uur en bij 25 ºC is de chemische en fysieke stabiliteit bij gebruik aangetoond. Vanuit microbiologisch gezichtspunt moet het product onmiddellijk worden gebruikt.
La stabilité physique et chimique en cours d’utilisation a été démontrée pendant 24 heures à 25°C. D’un point de vue microbiologique, le produit doit être administré immédiatement.

De chemische en fysieke stabiliteit van de verdunde oplossing is bij 25 °C gedurende 8 uur aangetoond.
On a montré que la stabilité chimique et physique de la solution diluée était de 8 heures à 25°C.

De fysieke, chemische en microbiologische stabiliteit van het geneesmiddel na het eerste openen van de injectieflacon is echter aangetoond voor 28 dagen bij 2-8°C en voor 28 dagen bij 25°C onder normale lichtomstandigheden.
Toutefois, la stabilité physicochimique et microbiologique du médicament après la première ouverture du flacon a été démontrée pendant 28 jours entre 2 et 8°C et pendant 28 jours à 25°C dans des conditions normales d’éclairage.