Traduction de «fysico-chemische ‘in-use’-stabiliteit » (Néerlandais → Français) :

Na verdunning van Navelbine in een 9 mg/ml (0,9 %) natriumchloride-oplossing voor injectie of in een 5 % glucose-oplossing voor injectie, werd de fysico-chemische ‘in-use’-stabiliteit aangetoond voor 1 dag bij 20°C +/- 5°C blootgesteld aan licht, 40 dagen bij 20°C +/- 5°C beschermd tegen licht of 40 dagen in de koelkast (2°C - 8°C) beschermd tegen licht, in een injectieflacon van neutraal glas, of een zak van polyvinylchloride of polyethyleen of vinylacetaat.
Apres dilution de Navelbine dans une solution injectable de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9%) ou dans une solution injectable de glucose à 5%, la stabilité physico-chimique avant utilisation a été démontrée pendant 1 jour à 20°C +/- 5°C exposé à la lumière, 40 jours à 20°C +/- 5°C protégé de la lumière ou 40 jours au réfrigérateur (2°C - 8°C) protégé de la lumière, dans un flacon de verre neutre, ou une poche en polyvinyl chloride ou en polyéthylène ou en acétate de vinyle.

Neem de benodigde hoeveelheid concentraat uit de flacon(s) en verdun met 250 ml tot 500 ml 5% glucose oplossing om een oxaliplatine concentratie te verkrijgen tussen 0,2 mg/ml en 2 mg/ml; concentratiebereik waarvoor de fysico-chemische stabiliteit van oxaliplatin aangetoond is.
Aspirer la quantité requise de solution à diluer du ou des flacon(s) et diluer ensuite avec 250 ml à 500 ml d’une solution de glucose à 5% pour donner une concentration en oxaliplatine comprise entre 0,2 mg/ml et 2 mg/ml ; plage de concentration pour laquelle la stabilité physico-chimique de oxaliplatine a été démontrée.

Na uitstoot tijdens verbrandingsprocessen - branden van natuurlijke oorsprong, verbrandingsmotoren, scheikundige synthese, zware metaalindustrie en huisvuilverbrandingsovens - blijven dioxinen omwille van hun fysico-chemische stabiliteit langdurig aanwezig in het milieu.
Après l’émission par processus de combustion – d’origine naturelle, par moteur à combustibles, synthèse chimique, industrie métallurgiques et incinérateurs domestiques – les dioxines restent assez longtemps dans notre environnement grâce à leur stabilité physico-chimique.

De fysico-chemische stabiliteit na reconstitutie werd aangetoond gedurende 24 uur bij kamertemperatuur (max. 25°C).
La stabilité physico-chimique a été démontrée pendant 24 heures à température ambiante (jusqu’à un maximum de + 25 °C).

Na verdunning: De fysico-chemische stabiliteit van het verdunde product (in 5% dextrose of isotone dextrose zoutoplossing) werd aangetoond gedurende 48 uur bij 25°C. Maar, vanuit een microbiologisch standpunt, dient het verdunde product onmiddellijk te worden gebruikt.
Après dilution : La stabilité physico-chimique du produit dilué (dans le dextrose à 5 % ou un mélange isotonique de dextrose et de chlorure de sodium) a été établie pendant 48 heures à 25 °C. Cependant, d’un point de vue microbiologique, le produit dilué doit être utilisé immédiatement.

De chemische en fysische stabiliteit ‘in-use’ werd aangetoond gedurende minstens 24 uren tussen 5°C en 25°C (zie rubriek 6.6).
La stabilité chimique et physique ‘in-use’ a été prouvée pendant au moins 24 heures entre 5°C et 25°C (voir rubrique 6.6).

Oplossing voor infusie: De chemische en fysische “in-use”-stabiliteit na verdunning in een 0,9% natriumchlorideoplossing werd aangetoond gedurende 3 dagen bij 2 °C tot 8 °C of bij 30 °C. Vanuit microbiologisch standpunt dient de oplossing voor infusie onmiddellijk te worden gebruikt.
Solution pour perfusion: Après dilution dans une solution de chlorure de sodium à 0,9 %, la stabilité d’usage chimique et physique a été démontrée pour une période de 3 jours à des températures comprises entre 2°C et 8°C ou à une température de 30°C. D’un point de vue microbiologique, la solution pour perfusion doit être utilisée immédiatement.

Verdunde oplossingen: Chemische en fysische ‘in use’-stabiliteit is aangetoond gedurende maximaal 4 dagen bij kamertemperatuur (23 C - 27 C).
Solutions diluées : La stabilité physico-chimique en cours d’utilisation a été démontrée pendant un maximum de 4 jours à température ambiante (23 °C - 27 °C).

14. Chemische en fysische ‘in use’-stabiliteit is aangetoond voor 6 uur bij kamertemperatuur
14. La stabilité chimique et physique a été démontrée pendant 6 heures à température ambiante

5. De chemische en fysische “in-use”-stabiliteit van de oplossing voor infusie werd aangetoond gedurende 3 dagen bij 2 °C tot 8 °C of bij 30 °C. Vanuit microbiologisch standpunt dient de oplossing voor infusie onmiddellijk te worden gebruikt.
période de 3 jours à des températures comprises entre 2°C et 8°C ou à une température de 30°C. D’un point de vue microbiologique, la solution pour perfusion doit être utilisée immédiatement.