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Traduction de «frequentie in klinische trials kwam overeen » (Néerlandais → Français) :

De frequentie in klinische trials kwam overeen in de geneesmiddel- en placebogroep.

La fréquence dans les essais cliniques était similaires dans les groupes sous médicament et sous placebo.


Echter, de frequentie van deze bijwerkingen kwam overeen met de frequentie van bijwerkingen bij gebruik van paclitaxel alleen, zoals hierboven beschreven.

Cependant, la fréquence de ces effets indésirables était la même que celle des effets observés en cas de monothérapie par paclitaxel (et décrits ci-dessus).


De frequentie van die bijwerkingen kwam echter overeen met de frequentie bij gebruik van paclitaxel in monotherapie zoals hierboven vermeld.

Toutefois, la fréquence de ces événements concordait à celle rapportée lors de l’utilisation de paclitaxel en monothérapie.


De frequentie van deze gebeurtenissen kwam echter overeen met het gebruik van paclitaxel als monotherapie, zoals hierboven beschreven.

En revanche, la fréquence de ces événements correspondait à ce qui avait été observé lorsque le paclitaxel était utilisé en monothérapie, tel que rapporté ci-dessus.


Het veiligheidsprofiel van valsartan kwam overeen met het klinisch verloop van patiënten die in de post- myocardinfarct setting werden behandeld.

Le profil de sécurité du valsartan correspondait à l’évolution clinique des patients traités dans un contexte de post-infarctus du myocarde.


De blootstelling aan deze dosering kwam overeen met het 39-voudige van de geschatte vrije klinische AUC voor een tweemaal daagse dosis van 300 mg.

L’exposition à ce niveau de dose correspond à 39 fois l’ASC clinique libre estimée pour une dose de 300 mg deux fois par jour.


Effect op leverfunctietests Matige verhogingen van transaminase [alanineaminotransferase (ALAT) of aspartaataminotransferase (ASAT)] komen vaak voor bij patiënten met CF. Over het geheel genomen kwamen de incidentie en klinische kenmerken van transaminaseverhogingen in klinische trials overeen tussen proefpersonen in de ivacaftor- en placebobehandelingsgroepen (zie rubriek 4.8).

dans le groupe de patients traités par ivacaftor et celui des patients recevant le placebo (voir rubrique 4.8).


Geen van de individuele symptomen vermeld onder overgevoeligheids-/anafylactoïde reacties gezien in klinische studies kwam vaker voor dan de frequentie ‘zelden’ (met uitzondering van urticaria)

Aucun des symptômes individuels mentionnés sous l’effet indésirable ‘hypersensibilité/réactions anaphylactoïdes’, identifiés dans les études cliniques, n’a atteint une fréquence supérieure à rare (à l’exception de l’urticaire)


Eén van de 75 honden die tijdens klinische trials zijn behandeld met het product kwam binnen zes maanden na implantatie in contact met een loops teefje en dekte haar, maar dit resulteerde niet in een zwangerschap.

Un chien sur 75 traités par le produit lors des essais thérapeutiques s’est accouplé à une chienne en chaleur dans les six mois suivant l’implantation, sans que cela n’entraîne de gravidité.




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Date index: 2024-12-31
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