Traduction de «frequentie bijwerkingen soms » (Néerlandais → Français) :

Systeem/orgaanklasse Frequentie Bijwerkingen Soms sepsis (waaronder multiorgaanfalen, septische shock), tuberculose, schimmelinfecties (waaronder opportunistische)
Peu fréquent sepsis (incluant défaillance multiviscérale, choc septique), tuberculose, infections fungiques (incluant infections opportunistes),

Frequentie van bijwerkingen uit klinische studiegegevens Geen enkel individuele bijwerking had een hogere frequentie dan “soms” (≥ 1 / 1000 tot < 1/ 100).
Fréquence des effets indésirables à partir des données d'essais cliniques Aucun effet indésirable particulier n’avait une fréquence plus élevée que «peu fréquent» (≥ 1 / 1000, < 1/ 100).

Systeem/orgaanklasse Frequentie Bijwerkingen Zelden interstitiële longziekte, pneumonitis Maagdarmstelselaandoeningen Vaak misselijkheid Soms ascites, gastro-intestinale ulcusvorming en perforatie, ontsteking maag-darmkanaal (waar dan ook), stomatitis, dyspepsie, abdominale distensie, orofaryngeale droogheid
Classe de systèmes d'organes Fréquence Effets indésirables Peu fréquent ascite, ulcération et perforation gastro-intestinale, inflammation du tractus digestif (toute localisation), stomatite, dyspepsie, distension abdominale, sécheresse oropharyngée

Systeem/orgaanklasse Frequentie Bijwerkingen Infecties en parasitaire aandoeningen Soms Superinfecties of kolonisatie met resistente bacteriën of gist a
Classe de systèmes d'organe Fréquence Effets indésirables Infections et infestations Peu fréquent Surinfection ou colonisation avec des bactéries résistantes ou levure a

Systeem/orgaanklassen Frequentie Bijwerkingen Bloed- en Zeer zelden Leukocytopenie, trombocytopenie lymfestelselaandoeningen Immuunsysteemaandoeningen Zeer zelden Allergische reacties Voedings- en Zeer zelden Hyperglykemie stofwisselingsstoornissen Psychische stoornissen Soms Slaapstoornissen, stemmingswisselingen (waaronder angst), depressie
Classe de système d'organes Fréquence Effets indésirables Affections hématologiques et du Très rare Leucocytopénie, thrombocytopénie système lymphatique Affections du système immunitaire Très rare Réactions allergiques Troubles du métabolisme et de la Très rare Hyperglycémie nutrition Affections psychiatriques Peu fréquent Insomnie, modifications de l'humeur (notamment anxiété), dépression

De bijwerkingen die hieronder worden genoemd, zijn ervaren door mensen die dit geneesmiddel gebruikten en zijn op basis van de frequentie (vaak, soms, zelden of niet bekend) gerangschikt.
Les effets indésirables décrits ci-dessous ont été observés chez des patients prenant ce médicament et sont listés selon leur fréquence de survenue: fréquent, peu fréquent, rare, ou avec une fréquence non déterminée.

Tabel 2. Frequentie van bijwerkingen in klinische studies Systeem/orgaanklasse Frequentie* Bijwerking Psychische stoornissen soms slapeloosheid Zenuwstelaandoeningen soms hoofdpijn, duizeligheid Hartaandoeningen soms sinustachycardie Bloedvataandoeningen soms hypertensie, lymfoedeem Lever- en galaandoeningen vaak verhoogde leverenzymwaarden** Huid- en onderhuidaandoeningen soms huiduitslag Skeletspierstelsel- en soms skeletspierstijfheid, artropathie, pijn
Tableau 2 Fréquence des effets indésirables lors des études cliniques Classe de systèmes d’organes Fréquence* Effet indésirable Affections psychiatriques Peu fréquent Insomnie Affections du système nerveux Peu fréquent Céphalées, vertiges Affections cardiaques Peu fréquent Tachycardie sinusale Affections vasculaires Peu fréquent Hypertension, lymphœdème Affections hépatobiliaires Fréquent Augmentation des enzymes hépatiques**

Tabel 2 Frequentie van aanvullende bijwerkingen per systeem/orgaanklasse Systeem/orgaanklasse Frequentie van bijwerkingen 1 Bijwerking Maagdarmstelselaandoeningen Misselijkheid Vaak Pancreatitis Soms Abdominale pijn Niet bekend Immuunsysteemaandoeningen Overgevoeligheidsreacties 2 (zie rubrieken 4.3 en 4.4) Soms Anafylactische reacties waaronder anafylactische shock (zie Zelden
Classe de systèmes d’organes Effet indésirable Affections gastro-intestinales Nausée Pancréatite Douleurs abdominales Troubles du système immunitaire Réactions d’hypersensibilité 2 (voir rubriques 4.3 et 4.4) Réactions anaphylactiques incluant choc anaphylactique (voir rubriques 4.3 et 4.4) Troubles de la peau et du tissu sous–cutané Angioedème (voir rubriques 4.3 et 4.4) Dermatite Prurit Rash 2 Urticaire

De volgende bijwerkingen zijn gemeld bij patiënten in klinisch onderzoek met Tasigna, met een frequentie van minder dan 5% (vaak is ≥1/100 tot < 1/10; soms is > 1/1.000 tot < 1/100; enkelvoudige voorvallen zijn ondergebracht onder frequentie “niet bekend” [kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald]).
Lors des études cliniques menées avec Tasigna, les effets indésirables suivants ont été rapportés, à une fréquence inférieure à 5 %.

De frequentie van de hierna genoemde mogelijke bijwerkingen is gedefinieerd met behulp van de volgende conventie: zeer vaak (komt voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers) vaak (komt voor bij 1 tot 10 op de 100 gebruikers) soms (komt voor bij 1 tot 10 op de 1.000 gebruikers) zelden (komt voor bij 1 tot 10 op de 10.000 gebruikers) zeer zelden (komt voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers) niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
La fréquence des effets indésirables potentiels énumérés ci-dessous est définie selon les conventions suivantes : très fréquent (atteint plus de 1 utilisateur sur 10) fréquent (atteint entre 1 et 10 utilisateurs sur 100) peu fréquent (atteint entre 1 et 10 utilisateurs sur 1 000) rare (atteint entre 1 et 10 utilisateurs sur 10 000) très rare (atteint moins de 1 utilisateur sur 10 000) fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)