Traduction de «for us approval of diovan » (Néerlandais → Français) :

Submission for US approval of Diovan (valsartan) for the prevention of new onset diabetes in hypertensive patients with impaired glucose tolerance and increased cardiovascular risk was achieved in July.
médicament qui prévient l’apparition du diabète et une hausse des risques cardiovasculaires chez les patients présentant une tolérance au glucose diminuée.

Q2 2010 selected major approvals: US, Europe and Japan Product Active ingredient Indication Approval date Certican Everolimus Kidney transplantation US – April Diovan Valsartan Pediatric hypertension EU – April Tasigna Nilotinib Newly diagnosed CML US – June
Autorisations importantes au deuxième trimestre 2010, USA, Europe et Japon Produit Substance active Indication Date d’autorisation Certican Evérolimus Transplantation rénale USA, avril Diovan Valsartan Hypertension pédiatrique UE, avril Tasigna Nilotinib LMC diagnostiquée précocement USA, juin

ATC naam DDD DDA EENHEID C09BA03 ZESTORETIC COMP 28 X 20 MG/12,5 MG 1 1 co C09BA03 ZESTORETIC AKTUAPHARMA COMP28X20MG PIP 1 1 co C09BA03 ZESTORETIC COMP 56 X 20 MG/12,5 MG 1 1 co C09BA03 ZESTORETIC EURO MEDIC COMP 28X20/12,5MG PIP 1 1 co C09BA03 ZESTORETIC OLYMPO COMP 28X20MG/12,5 PIP 1 1 co co lisinopril BXA 10/12,5 30 1 1 co co lisinopril BXA 20/12,5 30 1 1 co co lisinopril BXA 20/12,5 56 1 1 co co lisinopril RPH 20/12,5 56 1 1 co C09BA04 BI PRETERAX COMP 30 X 4 MG/1,25 MG 1 1 co C09BA04 COVERSYL PLUS COMP 30X4MG/1.25 MG 1 1 co C09BA04 PRETERAX COMP 30 X 2 MG/0,625 MG 1 1 co C09BA05 TRITAZIDE COMP 28X5MG 1 1 co C09BA06 ACCURETIC COMP 28X10MG/12,5MG 1 1 co C09BA06 ACCURETIC COMP 28X20MG/12,5MG 1 1 co C09BA06 ACCURETIC COMP 28X20MG/25MG 1 1 co C09BA06 ACCURETIC EURO MEDIC COMP 28X20MG/12,5MG 1 1 co PIP C09BA08 CO INHIBACE COMP 28X5MG/12,5MG 1 1 co C09BA09 FOSIDE 28X20MG CFR CODE 1321-074 1 1 co C09BA09 FOSIDE COMP 28X20MG/12,5MG 1 1 co C09BA09 ELIZIDE COMP 28X20MG/12,5MG 1 1 co C09CA01 COZAAR COMP 28X 50MG 50 50 mg C09CA01 LOORTAN COMP 28 X 50MG 50 50 mg C09CA01 COZAAR COMP 7X12,5MG 50 12,5 mg C09CA01 COZAAR COMP 98X 50MG 50 50 mg C09CA01 COZAAR COMP 56X 50MG 50 50 mg C09CA01 LOORTAN COMP 56 X 50MG 50 50 mg C09CA01 LOORTAN COMP 98 X 50MG 50 50 mg C09CA01 COZAAR COMP 98X100MG 50 100 mg C09CA01 LOORTAN COMP 98 X 100MG 50 100 mg C09CA02 EPRATENZ 300 COMP 28 X 300 MG 600 300 mg C09CA02 EPRATENZ 400 COMP 28 X 400 MG 600 400 mg C09CA02 TEVETEN 300 COMP 28 X 300 MG 600 300 mg C09CA02 TEVETEN 400 COMP 28 X 400 MG 600 400 mg C09CA02 EPRATENZ 300 COMP 56 X 300 MG 600 300 mg C09CA02 EPRATENZ 400 COMP 56 X 400 MG 600 400 mg C09CA02 TEVETEN 300 COMP 56 X 300 MG 600 300 mg C09CA02 TEVETEN 400 COMP 56 X 400 MG 600 400 mg C09CA02 TEVETEN 600 COMP 28 X 600 MG 600 600 mg C09CA02 TEVETEN 600 COMP 98 X 600 MG 600 600 mg C09CA03 DIOVANE 80 CAPS 28 X 80 MG 80 80 mg C09CA03 DIOVANE 80 CAPS 56 X 80 MG 80 80 mg C09CA03 DIOVANE 160 CAPS 28 X 160 MG 80 160 mg C09CA03 DIOVANE 160 CAPS 98 X 160 ...
ATC Nom DDD DDA Unité C09BA03 ZESTORETIC COMP 28 X 20 MG/12,5 MG 1 1 co C09BA03 ZESTORETIC AKTUAPHARMA COMP28X20MG PIP 1 1 co C09BA03 ZESTORETIC COMP 56 X 20 MG/12,5 MG 1 1 co C09BA03 ZESTORETIC EURO MEDIC COMP 28X20/12,5MG PIP 1 1 co C09BA03 ZESTORETIC OLYMPO COMP 28X20MG/12,5 PIP 1 1 co co lisinopril BXA 10/12,5 30 1 1 co co lisinopril BXA 20/12,5 30 1 1 co co lisinopril BXA 20/12,5 56 1 1 co co lisinopril RPH 20/12,5 56 1 1 co C09BA04 BI PRETERAX COMP 30 X 4 MG/1,25 MG 1 1 co C09BA04 COVERSYL PLUS COMP 30X4MG/1.25 MG 1 1 co C09BA04 PRETERAX COMP 30 X 2 MG/0,625 MG 1 1 co C09BA05 TRITAZIDE COMP 28X5MG 1 1 co C09BA06 ACCURETIC COMP 28X10MG/12,5MG 1 1 co C09BA06 ACCURETIC COMP 28X20MG/12,5MG 1 1 co C09BA06 ACCURETIC COMP 28X20MG/25MG 1 1 co C09BA06 ACCURETIC EURO MEDIC COMP 28X20MG/12,5MG 1 1 co PIP C09BA08 CO INHIBACE COMP 28X5MG/12,5MG 1 1 co C09BA09 FOSIDE 28X20MG CFR CODE 1321-074 1 1 co C09BA09 FOSIDE COMP 28X20MG/12,5MG 1 1 co C09BA09 ELIZIDE COMP 28X20MG/12,5MG 1 1 co C09CA01 COZAAR COMP 28X 50MG 50 50 mg C09CA01 LOORTAN COMP 28 X 50MG 50 50 mg C09CA01 COZAAR COMP 7X12,5MG 50 12,5 mg C09CA01 COZAAR COMP 98X 50MG 50 50 mg C09CA01 COZAAR COMP 56X 50MG 50 50 mg C09CA01 LOORTAN COMP 56 X 50MG 50 50 mg C09CA01 LOORTAN COMP 98 X 50MG 50 50 mg C09CA01 COZAAR COMP 98X100MG 50 100 mg C09CA01 LOORTAN COMP 98 X 100MG 50 100 mg C09CA02 EPRATENZ 300 COMP 28 X 300 MG 600 300 mg C09CA02 EPRATENZ 400 COMP 28 X 400 MG 600 400 mg C09CA02 TEVETEN 300 COMP 28 X 300 MG 600 300 mg C09CA02 TEVETEN 400 COMP 28 X 400 MG 600 400 mg C09CA02 EPRATENZ 300 COMP 56 X 300 MG 600 300 mg C09CA02 EPRATENZ 400 COMP 56 X 400 MG 600 400 mg C09CA02 TEVETEN 300 COMP 56 X 300 MG 600 300 mg C09CA02 TEVETEN 400 COMP 56 X 400 MG 600 400 mg C09CA02 TEVETEN 600 COMP 28 X 600 MG 600 600 mg C09CA02 TEVETEN 600 COMP 98 X 600 MG 600 600 mg C09CA03 DIOVANE 80 CAPS 28 X 80 MG 80 80 mg C09CA03 DIOVANE 80 CAPS 56 X 80 MG 80 80 mg C09CA03 DIOVANE 160 CAPS 28 X 160 MG 80 160 mg C09CA03 DIOVANE 160 CAPS 98 X 160 MG ...

Valturna – a single-pill combination of Tekturna/Rasilez and Diovan (valsartan) – gained US regulatory approval in September based on clinical data showing this medicine offers significantly higher blood pressure reduction than either valsartan or aliskiren alone.
Valturna, un comprimé associant Rasilez/Tekturna et Diovan (valsartan), a obtenu, en septembre, son autorisation de mise sur le marché aux Etats-Unis. Cette décision s'est appuyée sur des données cliniques montrant que ce médicament provoque une baisse nettement plus importante de la pression sanguine que valsartan ou aliskiren seuls.

Diovan is the only medicine in the ARB class approved to treat the three major cardiovascular indications: high blood pressure, high-risk heart attack and heart failure.
Diovan est le seul médicament de la classe des ARA autorisé pour le traitement de trois indications cardiovasculaires majeures: hypertension, infarctus du myocarde à haut risque et insuffisance cardiaque.

In April, Diovan gained approval of a new indication from the European Commission for the treatment of children and adolescents (ages 6 to 18) with high blood pressure.
En avril, la Commission européenne a autorisé une nouvelle indication pour Diovan, à savoir le traitement de l’hypertension chez les enfants et les adolescents âgés de 6 à 18 ans.

EU approval was received for Diovan in treating pediatric hypertension, following a positive CHMP opinion in December 2009.
L’homologation de Diovan par l’Union européenne (UE) pour le traitement de l’hypertension pédiatrique, à la suite d’un avis favorable du CHMP émis en décembre 2009.

In anticipation of changes to the product portfolio in the US, which includes expected approvals for a number of new specialty medicines but also the loss of market exclusivity for Diovan and other medicines in the next few years, Novartis has further streamlined its US business in Pharmaceuticals to maximize the potential of the changing portfolio in both primary care and specialty markets.
Novartis anticipe les changements qui vont intervenir au cours des années à venir dans son portefeuille de produits aux Etats-Unis, notamment les autorisations attendues pour de nouvelles spécialités mais aussi la perte de l’exclusivité du marché pour Diovan et d’autres médicaments. C’est ainsi que Pharmaceuticals a encore rationalisé ses opérations américaines pour maximiser le potentiel d’un portefeuille en plein changement, à la fois dans les soins de santé primaires et dans les marchés des spécialités.

ATC naam DDD DDA EENHEID C09CA06 ATACAND COMP 56 X 16 MG AKTUAPHARMA PIP 8 16 mg C09CA07 MICARDIS COMP 28 X 40 MG 40 40 mg C09CA07 MICARDIS comp 28 X 80 MG 40 80 mg C09CA07 MICARDIS comp 56 X 80 MG 40 80 mg C09CA07 MICARDIS comp 28 X 20 MG 40 20 mg C09CA07 MICARDIS comp 98 X 80 MG 40 80 mg C09CA07 KINZALMONO 40 MG COMP 28 X 40 MG 40 40 mg C09CA07 KINZALMONO 80 MG COMP 28 X 80 MG 40 80 mg C09CA07 KINZALMONO 80 MG COMP 56 X 80 MG 40 80 mg C09CA07 KINZALMONO 80 MG COMP 98 X 80 MG 40 80 mg C09CA08 olmesartan medoxonil - Belsar - Olmetec 20 10 mg C09DA07 KINZALKOMB COMP 28 X 40 MG/12,5 MG 1 1 co C09DA07 KINZALKOMB COMP 28 X 80 MG/12,5 MG 1 1 co C09DA07 KINZALKOMB COMP 98 X 80 MG/12,5 MG 1 1 co KINZALKOMB COMP 56 X 80 MG/12,5 MG C09DA01 COZAAR PLUS COMP 28X 50MG/12,5MG 1 1 co C09DA01 LOORTAN PLUS TABL 28 1 1 co C09DA01 COZAAR PLUS COMP 56X 50MG/12,5MG 1 1 co C09DA01 COZAAR PLUS COMP 98X 50MG/12,5MG 1 1 co C09DA01 LOORTAN PLUS TABL 56 1 1 co C09DA01 LOORTAN PLUS TABL 98 1 1 co C09DA03 CO DIOVANE COMP 28 X 80 MG 1 1 co C09DA03 CO DIOVANE COMP 28 X 160 / 12,5 MG 1 1 co C09DA03 CO DIOVANE COMP 56 X 80 MG 1 1 co C09DA04 COAPROVEL COMP 28 X 150MG/12,5MG 1 1 co C09DA04 COAPROVEL COMP 28 X 300MG/12,5MG 1 1 co C09DA04 COAPROVEL TABL 98 X 300MG/12,5MG 1 1 co C09DA06 ATACAND PLUS COMP S/BL 28X16/12,5MG 1 1 co C09DA06 ATACAND PLUS COMP S/BL 56X16/12,5MG 1 1 co C09DA06 ATACAND PLUS COMP S/BL 98X16/12,5MG 1 1 co C09DA07 MICARDISPLUS COMP 28 X 40 MG/12,5 MG 1 1 C09DA07 MICARDISPLUS COMP 28 X 80 MG/12,5 MG 1 1 C09DA07 MICARDISPLUS COMP 98 X 80 MG/12,5 MG 1 1 C09DA07 MICARDISPLUS COMP 56 X 80 MG/12,5 MG 1 1 co MICARDISPLUS COMP 28 X 40 MG/12,5 MG MICARDISPLUS COMP 28 X 80 MG/12,5 MG MICARDISPLUS COMP 98 X 80 MG/12,5 MG MICARDISPLUS COMP 56 X 80 MG/12,5 MG
ATC Nom DDD DDA Unité C09CA06 ATACAND COMP 56 X 16 MG AKTUAPHARMA PIP 8 16 mg C09CA07 MICARDIS COMP 28 X 40 MG 40 40 mg C09CA07 MICARDIS comp 28 X 80 MG 40 80 mg C09CA07 MICARDIS comp 56 X 80 MG 40 80 mg C09CA07 MICARDIS comp 28 X 20 MG 40 20 mg C09CA07 MICARDIS comp 98 X 80 MG 40 80 mg C09CA07 KINZALMONO 40 MG COMP 28 X 40 MG 40 40 mg C09CA07 KINZALMONO 80 MG COMP 28 X 80 MG 40 80 mg C09CA07 KINZALMONO 80 MG COMP 56 X 80 MG 40 80 mg C09CA07 KINZALMONO 80 MG COMP 98 X 80 MG 40 80 mg C09CA08 olmesartan medoxonil - Belsar - Olmetec 20 10 mg C09DA07 KINZALKOMB COMP 28 X 40 MG/12,5 MG 1 1 co C09DA07 KINZALKOMB COMP 28 X 80 MG/12,5 MG 1 1 co C09DA07 KINZALKOMB COMP 98 X 80 MG/12,5 MG 1 1 co KINZALKOMB COMP 56 X 80 MG/12,5 MG C09DA01 COZAAR PLUS COMP 28X 50MG/12,5MG 1 1 co C09DA01 LOORTAN PLUS TABL 28 1 1 co C09DA01 COZAAR PLUS COMP 56X 50MG/12,5MG 1 1 co C09DA01 COZAAR PLUS COMP 98X 50MG/12,5MG 1 1 co C09DA01 LOORTAN PLUS TABL 56 1 1 co C09DA01 LOORTAN PLUS TABL 98 1 1 co C09DA03 CO DIOVANE COMP 28 X 80 MG 1 1 co C09DA03 CO DIOVANE COMP 28 X 160 / 12,5 MG 1 1 co C09DA03 CO DIOVANE COMP 56 X 80 MG 1 1 co C09DA04 COAPROVEL COMP 28 X 150MG/12,5MG 1 1 co C09DA04 COAPROVEL COMP 28 X 300MG/12,5MG 1 1 co C09DA04 COAPROVEL TABL 98 X 300MG/12,5MG 1 1 co C09DA06 ATACAND PLUS COMP S/BL 28X16/12,5MG 1 1 co C09DA06 ATACAND PLUS COMP S/BL 56X16/12,5MG 1 1 co C09DA06 ATACAND PLUS COMP S/BL 98X16/12,5MG 1 1 co C09DA07 MICARDISPLUS COMP 28 X 40 MG/12,5 MG 1 1 C09DA07 MICARDISPLUS COMP 28 X 80 MG/12,5 MG 1 1 C09DA07 MICARDISPLUS COMP 98 X 80 MG/12,5 MG 1 1 C09DA07 MICARDISPLUS COMP 56 X 80 MG/12,5 MG 1 1 co MICARDISPLUS COMP 28 X 40 MG/12,5 MG MICARDISPLUS COMP 28 X 80 MG/12,5 MG MICARDISPLUS COMP 98 X 80 MG/12,5 MG MICARDISPLUS COMP 56 X 80 MG/12,5 MG

C09BA08 - CO-INHIBACE C09BA08 - cilazapril met hydrochloorthiazide op stofnaam C09BB05 - TAZKO C09BB05 - ramipril met felodipine op stofnaam C09CA01 - COZAAR C09CA01 - losartan op stofnaam C09CA01 - LOORTAN C09CA02 - TEVETEN C09CA02 - eprosartan op stofnaam C09CA03 - DIOVANE C09CA03 - valsartan op stofnaam C09CA04 - APROVEL C09CA04 - irbesartan op stofnaam C09CA06 - ATACAND C09CA06 - candesartan op stofnaam C09CA07 - KINZALMONO C09CA07 - telmisartan op stofnaam C09CA07 - MICARDIS C09CA08 - BELSAR C09CA08 - olmesartan medoxomil op stofnaam C09CA08 - OLMETEC C09DA01 - COZAAR PLUS C09DA01 - losartan met hydrochloorthiazide op stofnaam C09DA01 - LOORTAN PLUS C09DA02 - TEVETEN PLUS C09DA02 - eprosartan met hydrochloorthiazide op stofnaam C09DA03 - CO-DIOVANE C09DA03 - valsartan met hydrochloorthiazide op stofnaam C09DA04 - COAPROVEL C09DA04 - irbesartan met hydrochloorthiazide op stofnaam C09DA06 - ATACAND PLUS C09DA06 - candesartan met hydrochloorthiazide op stofnaam C09DA07 - KINZALKOMB C09DA07 - telmisartan met hydrochloorthiazide op stofnaam C09DA07 - MICARDISPLUS C09DA08 - BELSAR PLUS C09DA08 - olmesartan medoxomil met hydrochloorthiazide op stofnaam C09DA08 - OLMETEC PLUS C09DB01 - EXFORGE C09DB01 - valsartan met amlodipine op stofnaam C09XA02 - RASILEZ C09XA02 - aliskiren op stofnaam
C09BA08 - CO-INHIBACE C09BA08 - cilazapril avec hydrochlorothiazide en DCI C09BB05 - TAZKO C09BB05 - ramipril et felodipine en DCI C09CA01 - COZAAR C09CA01 - losartan en DCI C09CA01 - LOORTAN C09CA02 - TEVETEN C09CA02 - eprosartan en DCI C09CA03 - DIOVANE C09CA03 - valsartan en DCI C09CA04 - APROVEL C09CA04 - irbesartan en DCI C09CA06 - ATACAND C09CA06 - candesartan en DCI C09CA07 - KINZALMONO C09CA07 - telmisartan en DCI C09CA07 - MICARDIS C09CA08 - BELSAR C09CA08 - olmesartan medoxomil en DCI C09CA08 - OLMETEC C09DA01 - COZAAR PLUS C09DA01 - losartan avec hydrochlorothiazide en DCI C09DA01 - LOORTAN PLUS C09DA02 - TEVETEN PLUS C09DA02 - eprosartan avec hydrochlorothiazide en DCI C09DA03 - CO-DIOVANE C09DA03 - valsartan avec hydrochlorothiazide en DCI C09DA04 - COAPROVEL C09DA04 - irbesartan avec hydrochlorothiazide en DCI C09DA06 - ATACAND PLUS C09DA06 - candesartan avec hydrochlorothiazide en DCI C09DA07 - KINZALKOMB C09DA07 - telmisartan avec hydrochlorothiazide en DCI C09DA07 - MICARDISPLUS C09DA08 - BELSAR PLUS C09DA08 - olmesartan medoxomil avec hydrochlorothiazide en DCI C09DA08 - OLMETEC PLUS C09DB01 - EXFORGE C09DB01 - valsartan avec amlodipine en DCI C09XA02 - RASILEZ C09XA02 - aliskirene en DCI