Vertaling van "for 2010 zometa adjuvant " (Nederlands → Frans) :

Completed submissions Product Indication US EU Japan News update Zometa Adjuvant breast cancer Q4 2009 Q4 2009 - FDA extended the review of sNDA of Zometa in the adjuvant (post-surgery) treatment of premenopausal women with early breast cancer in conjunction with hormonal therapy from Q4 2010 to Q1 2011.
T4 2009 - Avis favorable du CHMP reçu en septembre T4 2009 T4 2009 - Prolongation du T4 2010 au T1 2011 par la FDA de l’examen de Zometa dans le traitement adjuvant (postchirurgical) des femmes préménopausées avec cancer du sein précoce en conjonction avec un traitement hormonal.

TOBI-TIP Cystic fibrosis Q4 2009 - US submission planned for 2010 Zometa Adjuvant Q4 2009 Q4 2009 - Regulatory feedback expected Q4 breast cancer 2010
T4 2009 - Dépôt d’une demande aux USA prévu en 2010 T4 2009 T4 2009 - Feed-back des autorités attendu au T4 2010

The US FDA has extended its review of the supplemental New Drug Application for Zometa in the adjuvant (postsurgery) treatment of premenopausal women with early breast cancer in conjunction with hormonal therapy from the fourth quarter of 2010 to the first quarter of 2011.
Aux Etats-Unis, la FDA a prolongé du quatrième trimestre 2010 au premier trimestre 2011 son examen d’une autorisation supplémentaire de mise sur le marché (New Drug Application NDA) pour Zometa en conjonction avec un traitement hormonal chez les femmes préménopausées atteinte d’un cancer du sein à un stade précoce.

US and European regulatory submissions are planned in the 2009 fourth quarter for the use of Zometa in adjuvant breast cancer in premenopausal women based on published anti-cancer data for this indication.
Des demandes d’autorisation aux Etats-Unis et en Europe sont prévues au quatrième trimestre 2009 pour l’utilisation de Zometa en tant qu’adjuvant dans le traitement du cancer du sein chez les femmes préménopausées sur la base des données anticancer publiées pour cette indication.

The potential use of Zometa for adjuvant breast cancer in premenopausal women is being reviewed by US and European regulatory authorities with feedback anticipated by year end.
L’utilisation possible de Zometa en tant qu'adjuvant au traitement du cancer du sein chez les femmes préménopausées est actuellement examinée par les autorités réglementaires américaines et européennes dont un avis est attendu avant la fin de cette année.

US and European regulatory submissions were completed in late 2009 for the use of Zometa in adjuvant breast cancer in premenopausal women based on published anticancer data for this indication.
Des demandes d’autorisation aux Etats-Unis et en Europe ont été complétées à fin 2009 pour l’utilisation de Zometa en tant qu’adjuvant dans le traitement du cancer du sein chez les femmes préménopausées sur la base des données anticancer publiées pour cette indication.

Q2 2010 Q2 2009 % change H1 2010 H1 2009 % change USD m USD m USD cc USD m USD m USD cc Gleevec/Glivec 1 075 990 9 8 2 107 1 884 12 8 Zometa 378 359 5 6 753 701 7 5 Femara 338 310 9 10 682 596 14 13 Sandostatin 312 281 11 11 622 539 15 12 Exjade 192 173 11 11 371 295 26 23 Tasigna 89 53 68 73 164 88 86 84 Afinitor 55 11 nm nm 96 12 nm nm Other 41 60 -32 -31 90 119 -24 -27 Total 2 480 2 237 11 11 4 885 4 234 15 13 nm – Not meaningful
T2 2010 T2 2009 Variation (%) S1 2010 S1 2009 Variation (%) M USD M USD USD tcc M USD M USD USD tcc Glivec/Gleevec 1 075 990 9 8 2 107 1 884 12 8 Zometa 378 359 5 6 753 701 7 5 Femara 338 310 9 10 682 596 14 13 Sandostatine 312 281 11 11 622 539 15 12 Exjade 192 173 11 11 371 295 26 23 Tasigna 89 53 68 73 164 88 86 84 Afinitor 55 11 ns ns 96 12 ns ns Autres 41 60 -32 -31 90 119 -24 -27 Total 2 480 2 237 11 11 4 885 4 234 15 13 ns – non significatif