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BE078671

Vertaling van "flessen en ampullen " (Nederlands → Frans) :

Op de recipiënten, flessen of ampullen met niet-ingekapselde radioactieve stoffen, voor geneeskundig of diergeneeskundig gebruik verspreid, komen op zeer leesbare wijze, buiten de in artikel 31 bepaalde algemene vermeldingen, de inlichtingen voor betreffende de aard van die stoffen, de datum van de bereiding, hun geldigheidsduur, hun halveringstijd, alsook de wijze van toediening.

Les récipients, flacons ou ampoules contenant des substances radioactives distribuées pour l’usage médical ou vétérinaire sous forme non scellée doivent porter d’une manière très lisible, outre les indications générales prévues à l’article 31 les renseignements relatifs à la nature de ces substances, à la date de préparation, à leur période de validité, à leur demi-vie ainsi qu’au mode d’administration.


Indien de flessen en ampullen te klein zijn om er het voorziene etiket op aan te brengen, mogen er vermeldingen in code op aangebracht worden, voor zover er een document met hetzelfde codenummer en de vereiste vermeldingen bijgevoegd wordt.

Si les flacons et ampoules sont trop petits pour porter l’étiquette prévue, des indications en code peuvent y être apposées pour autant qu’il y soit joint un document portant le même numéro de code et comportant les indications requises.


Midazolam B. Braun wordt aangeboden in de vorm van: – ampullen van kleurloos glas van 5 ml, in dozen met 10 ampullen – transparante polyethyleen ampullen van 5 ml, in dozen met 4, 10 of 20 ampullen – transparante polyethyleen flessen van 50 ml of 100 ml, in dozen van 10 flessen.

Midazolam B. Braun se présente sous forme de : – ampoules en verre incolore de 5 ml, en boîtes de 10 ampoules – ampoules en polyéthylène transparent de 5 ml, en boîtes de 4, 10 ou 20 ampoules – flacons en polyéthylène transparent de 50 ml et 100 ml, en boîtes de 10 flacons


Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen: Midazolam B. Braun 1 mg/ml in glazen ampullen: BE295206 Midazolam B. Braun 1 mg/ml in polyethyleen ampullen: BE295224 Midazolam B. Braun 1 mg/ml in polyetheyleen flessen van 50 ml: BE422703 Midazolam B. Braun 1 mg/ml in polyetheyleen flessen van 100 ml: BE422712

Numéro(s) d’autorisation de mise sur le marché Midazolam B. Braun 1 mg/ml, ampoules en verre): BE295206 Midazolam B. Braun 1 mg/ml, ampoules en polyéthylène): BE295224 Midazolam B. Braun 1 mg/ml, flacons de 50 ml: BE422703 Midazolam B. Braun 1 mg/ml, flacons de 100 ml: BE422712


Datum van eerste verlening van de vergunning: Midazolam B. Braun 1 mg/ml oplossing voor injectie/infusie of rectale oplossing (glazen ampullen): 05/2007 Midazolam B. Braun 1 mg/ml oplossing voor injectie/infusie of rectale oplossing (polyethyleen ampullen): 05/2007 Midazolam B. Braun 1 mg/ml oplossing voor injectie/infusie of rectale oplossing, polyethyleen flessen van 50 ml: Midazolam B. Braun 1 mg/ml oplossing voor injectie/infusie of rectale oplossing, polyethyleen flessen van 100 ml:

A. Date de première autorisation: Midazolam B. Braun 1 mg/ml solution injectable / pour perfusion ou solution rectale - ampoules en verre: 05/2007 Midazolam B. Braun 1 mg/ml solution injectable / pour perfusion ou solution rectale - ampoules en polyéthylène: 05/2007 Midazolam B. Braun 1 mg/ml solution injectable / pour perfusion ou solution rectale – flacons en polyéthylène de 50 ml: Midazolam B. Braun 1 mg/ml solution injectable / pour perfusion ou solution rectale – flacons en polyéthylène de 100 ml:


Houdbaarheid van het geneesmiddel zoals verpakt voor verkoop Glazen ampullen: 3 jaar Polyethyleen ampullen: 2 jaar Polyethyleen flessen: 3 jaar

Ampoules en verre : Ampoules en polyéthylène : Flacons en polyéthylène :


Ampullen, breekbare flessen van 3 ml, verpakkingen van 6 en 30* ampullen.

Ampoules bouteilles autocassables de 3 ml, conditionnements de 6 et 30* ampoules.


Bewaren beneden 25 °C. De ampullen/flessen in de buitenverpakking bewaren, ter bescherming tegen licht.

A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C. Conserver les ampoules/flacons dans l’emballage extérieur, à l’abri de la lumière.






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'flessen en ampullen' ->

Date index: 2022-02-13
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