Vertaling van "farmacovigilantie systeem de mah dient ervoor " (Nederlands → Frans) :

Farmacovigilantie systeem De MAH dient ervoor te zorgen dat het farmacovigilantiesysteem, weergegeven in Module 1.8.1. van de Marketing Authorisation, in plaats is en functioneert voordat en terwijl het product op de markt is.
Le titulaire de l’autorisation de mise sur le marché doit s’assurer que le système de pharmacovigilance, présenté dans le module 1.8.1. de l’autorisation de mise sur le marché, est en place et fonctionne avant et pendant que le produit est commercialisé.

Farmacovigilantiesysteem De MAH moet ervoor zorgen dat het systeem van geneesmiddelenbewaking, gepresenteerd in Module 1.8.1. van de vergunning, aanwezig is en functioneert vóór en terwijl het product op de markt is.
Système de pharmacovigilance Le titulaire de l’autorisation de mise sur le marché doit garantir que le système de pharmacovigilance, présenté dans le module 1.8.1. de l’autorisation de mise sur le marché, est en place et fonctionne avant et pendant la mise sur le marché du produit.

Specifieke farmacovigilantie vereisten: De houder van de vergunning voor het in de handel moet ervoor zorgen dat het systeem van geneesmiddelenbewaking, zoals beschreven in deel I van de vergunningaanvraag, aanwezig is en functioneert, voordat en terwijl het diergeneesmiddel op de markt is.
Le titulaire de l’autorisation de mise sur le marché doit faire en sorte que le système de pharmacovigilance, tel que décrit dans la partie I de la demande d’autorisation de mise sur le marché, soit en place et fonctionne avant et pendant la mise sur le marché du médicament vétérinaire.

Farmacovigilantiesysteem De houder van de vergunning voor het in de handel brengen moet ervoor zorgen dat het systeem van farmacovigilantie, gepresenteerd in module 1.8.1 van de vergunning voor het in de handel brengen, is geïnstalleerd en goed werkt voordat het product in de handel wordt gebracht en terwijl het product verkrijgbaar is.
Système de pharmacovigilance Le titulaire de l’autorisation de mise sur le marché doit s’assurer que le système de pharmacovigilance présenté dans le Module 1.8.1. de l’autorisation de mise sur le marché est mis en place et est opérationnel avant et pendant la commercialisation du produit.