Farmacovigilantiesysteem De MAH moet ervoor zorgen dat het systeem van geneesmiddelenbewaking, gepresenteerd in Module 1.8.1. van de vergunning, aanwezig is en functioneert vóór en terwijl het product op de markt is.
Système de pharmacovigilance Le titulaire de l’autorisation de mise sur le marché doit garantir que le système de pharmacovigilance, présenté dans le module 1.8.1. de l’autorisation de mise sur le marché, est en place et fonctionne avant et pendant la mise sur le marché du produit.
