Vertaling van "farmacokinetische studies nierinsufficiëntie " (Nederlands → Frans) :

Dosering bij nierinsufficiëntie Dosisaanpassingen zijn niet nodig bij patiënten met uiteenlopende graden van nierinsufficiëntie (met een creatinineklaring niet groter meer dan 9 ml/min) aangezien in farmacokinetische studies nierinsufficiëntie geen invloed bleek te hebben op de eliminatie van finasteride.
Posologie en cas d’insuffisance rénale Aucun ajustement posologique n'est nécessaire pour les patients présentant divers degrés d’insuffisance rénale (lorsque la clairance de la créatinine n’est plus que de 9 ml/min) étant donné que les études pharmacocinétiques n’ont pas montré de modification dans l’élimination du finastéride.

Dosering bij nierinsufficiëntie De dosering hoeft niet te worden aangepast bij patiënten met een wisselende graad van nierinsufficiëntie (met een laagste creatinineklaring van 9 ml/min) omdat in farmacokinetische studies is waargenomen dat nierinsufficiëntie geen invloed heeft op de eliminatie van finasteride.
Dosage en cas d'insuffisance rénale Aucun équilibrage de dose n'est nécessaire chez les patients présentant divers degrés d'insuffisance rénale (avec une clairance de la créatinine minimum de 9 ml/min) car il a été observé dans le cadre d'études pharmacocinétiques que l'insuffisance rénale n'affectait pas l'élimination du finastéride.

Gezien de mogelijke invloed van zoledroninezuur op de nierfunctie, het gebrek aan klinische gegevens over de veiligheid bij patiënten met een ernstige nierinsufficiëntie (in klinische studies gedefinieerd als een serumcreatinine ≥ 400 µmol/l of ≥ 4,5 mg/dl voor patiënten met TIH en ≥ 265 µmol/l of ≥ 3,0 mg/dl voor patiënten met kanker en botmetastasen) en gezien de beperkte farmacokinetische gegevens bij patiënten met een ernstige nierinsufficiëntie bij het begin van de behandeling (creatinineklaring < 30 ml/min) wordt het gebruik van zoledroninezuur niet aanbevolen bij patiënten met een ernstige nierinsufficiëntie.
En raison de l’impact potentiel de l’acide zolédronique sur la fonction rénale, du manque de données de sécurité clinique chez les patients souffrant d’insuffisance rénale sévère (définie dans les études cliniques par une créatinine sérique ≥ 400 μmol/l ou ≥ 4,5 mg/dl chez les patients atteints de TIH et par une créatinine sérique ≥ 265 μmol/l ou ≥ 3,0 mg/dl chez les patients atteints de néoplasmes avec

Speciale patiëntengroepen Nierinsufficiëntie Een farmacokinetische studie met een enkelvoudige dosis bij vrijwilligers gaf aan dat de blootstelling aan vandetanib verhoogd is (tot 1,5 maal, 1,6 maal en 2 maal zo hoog) bij respectievelijk patiënten met lichte, matige en ernstige nierinsufficiëntie, in vergelijking tot personen met een normale nierfunctie (zie rubrieken 4.2, 4.4 en 4.5).
Populations particulières Insuffisance rénale Une étude de pharmacocinétique sur dose unique chez des volontaires a montré que l’exposition au vandétanib est augmentée (jusqu’à 1,5 ; 1,6 et 2 fois) chez les sujets présentant respectivement une insuffisance rénale légère, modérée et sévère par comparaison aux patients avec une fonction rénale normale (voir rubriques 4.2, 4.4 et 4.5).

Nierinsufficiëntie Een farmacokinetische studie die werd uitgevoerd bij patiënten met kanker, toonde geen verschillen in de plasma AUC van pamidronaat tussen patiënten met een normale nierfunctie en patiënten met lichte tot matige nierinsufficiëntie.
Insuffisance rénale Une étude pharmacocinétique réalisée chez des patients cancéreux n’a révélé aucune différence au niveau de l’ASC plasmatique du pamidronate entre les patients ayant une fonction rénale normale et ceux ayant une insuffisance rénale légère à modérée.

In studies bij patiënten met lichte tot matige nierinsufficiëntie (creatinineklaring 30-60 ml/min) of matige tot ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring 10-29 ml/min) waren de farmacokinetische parameters (AUC0-24 of Cmax) na herhaalde doses niet significant verschillend in vergelijking met de controlegroep.
Au cours d’études effectuées chez des patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée (clairance de la créatinine = 30 - 60 ml/mn) ou une insuffisance rénale modérée à sévère (clairance de la créatinine = 10 - 29 ml/mn), les parameters pharmacocinétiques après des doses multiples (ASC0-24 ou Cmax) n’ont pas été significativement différents par rapport aux contrôles.

In studies bij patiënten met lichte tot matige nierinsufficiëntie (creatinineklaring 30-60 ml/min) of matige tot ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring 10-29 ml/min) waren de farmacokinetische parameters (AUC 0-24 of C max ) na herhaalde doses niet significant verschillend in vergelijking met de controlegroep.
Au cours d’études effectuées chez des patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée (clairance de la créatinine = 30 - 60 ml/mn) ou une insuffisance rénale modérée à sévère (clairance de la créatinine = 10 - 29 ml/mn), les paramètres pharmacocinétiques après des doses multiples (ASC 0-24 ou C max ) n’ont pas été significativement différents par rapport aux contrôles.