Traduction de «fagg vergunningen » (Néerlandais → Français) :

Vergunningen - Certificaten - Diergeneeskundig gebruik - FAGG
Autorisations - Certificats - Usage vétérinaire - AFMPS

Het organiseren van het indienen van dergelijke verklaring bij het FAGG gebeurde ook voor de leden van alle FAGG-commissies die advies verlenen voor het nemen van beslissingen zoals het verlenen van vergunningen voor het in de handel brengen (VHB), fabricagevergunningen, alsook voor alle externe experten waarop het FAGG beroep doet bij het uitoefenen van de verschillende taken.
L’organisation de l’introduction d’une telle déclaration auprès de l’AFMPS s’est également faite pour les membres de toutes les commissions de l’AFMPS qui rendent des avis pour prendre des décisions telles que l’octroi d’autorisations de mise sur le marché (AMM), d’autorisations de fabrication, ainsi que pour tous les experts externes auxquels l’AFMPS fait appel pour l’exécution des différentes tâches.

Op het vlak van onderzoek en ontwikkeling (R&D), staat het FAGG in voor de evaluatie, het afleveren van vergunningen, de opvolging en de controle van de klinische studies met geneesmiddelen en gezondheidsproducten.
Au niveau de la recherche et du développement (R&D), l’AFMPS est responsable de l’évaluation d’études cliniques portant sur des médicaments et des produits de santé, de la délivrance d’autorisations pour celles-ci ainsi que du suivi et du contrôle de celles-ci.

Op het vlak van registratie of het afleveren van vergunningen voor het in de handel brengen (VHB), is het FAGG belast met de evaluatie van de nieuwe aanvragen tot registratie of het verkrijgen van een VHB van een geneesmiddel of van de aanvragen tot wijziging van de bestaande registratie.
Au niveau de l’enregistrement ou de la délivrance d’autorisations de mise sur le marché (AMM), l’AFMPS est chargée de l’évaluation des nouvelles demandes d’enregistrement ou de l’obtention d’une AMM d’un médicament ou des demandes de modification de l’enregistrement existant.

Op het vlak van productie en distributie, levert het FAGG vergunningen af en controleert de conformiteit van geneesmiddelen en gezondheidsproducten aan de van kracht zijnde reglementering inzake de fabricageactiviteiten, de distributie, de aflevering, de invoer en de uitvoer.
Au niveau de la production et de la distribution, l’AFMPS délivre des autorisations et contrôle la conformité. Des médicaments et des produits de santé à la réglementation en vigueur en matière d’activités de fabrication, de distribution, de délivrance, d’importation et d’exportation.

Vijfjaarlijkse hernieuwing (RQ) In de context van het FAGG-project “backlog” is het Departement Vigilantie er in 2008 in geslaagd een aanzienlijk aantal dossiers voor vijfjaarlijkse hernieuwing (RQ) van vergunningen voor het in de handel brengen (VHB) via de nationale procedure (NP) af te handelen.
Renouvellement quinquennal (RQ) En 2008, dans le cadre du projet « backlog » de l’AFMPS, le Département Vigilance a résorbé une partie significative des dossiers de renouvellements quinquennaux (RQ) des autorisations de mise sur le marché (AMM) approuvées via la procédure nationale (NP).

Oplossingen voor infusie die hydroxyethylzetmeel bevatten : PRAC beveelt de schorsing aan van de vergunningen voor het in de handel brengen - - FAGG
Solutions pour perfusion contenant de l’hydroxyéthyl amidon : le PRAC recommande de suspendre leur autorisation de mise sur le marché (AMM) - - AFMPS