Traduction de «fagg goedgekeurd » (Néerlandais → Français) :

GOEDGEKEURD: een indicatie die opgenomen is in de SKP van een geneesmiddel en welke goedgekeurd werd door de bevoegde instanties (EMA, FAGG) na een benfit/risk ratio evaluatie van het geneesmiddel in de voorgestelde indicatie
AUTORISEE: une indication qui se retrouver dans le RCP d’un médicament et qui a été approuvée par les autorités compétentes (EMA, AFMPS) après une évaluation du bénéfice / risque du médicament dans une indication proposée.

De begroting 2010 van het FAGG, goedgekeurd door het Parlement, bedroeg 55.357.513 euro aan ontvangsten en 55.357.513 euro aan uitgaven.
Le budget 2010 de l’AFMPS, approuvé par le Parlement, était de 55 357 513 euros en recettes et 55 357 513 euros en dépenses.

De begroting 2008 van het FAGG, goedgekeurd door het Parlement, bedroeg 46.403.505 euro aan ontvangsten en 46.386.265 euro aan uitgaven.
Le budget 2008 de l’AFMPS approuvé par le Parlement était de 46.403.505 euros en recettes et 46.386.265 euros en dépenses.

Op 12 oktober 2007 werd de nieuwe structuur van het FAGG door de Ministerraad goedgekeurd.
Le 12 octobre 2007, la nouvelle structure de l’AFMPS a été approuvée par le Conseil des Ministres.

188 variaties voor vaccins goedgekeurd via NP werden afgesloten, en in diezelfde periode werden er 168 nieuwe variaties bij het FAGG ingediend.
188 variations concernant des vaccins autorisés par la PN ont été finalisées, et pour cette même période 168 nouvelles variations ont été introduites auprès de l’AFMPS.

De begroting 2007 van het FAGG, goedgekeurd door het Parlement, bedroeg 45.854.134 euro aan ontvangsten en 45.524.781 euro aan uitgaven.
Le budget 2007 de l’AFMPS approuvé par le Parlement était de 45.854.134 euros en recettes et 45.524.781 euros en dépenses.

Het materiaal en de programma’s moeten door het fagg zijn goedgekeurd alvorens het geneesmiddel in de handel komt.
Ils doivent être approuvés par l’afmps avant leur mise en œuvre lors de la commercialisation du médicament.

Op de ministerraad van 12 oktober 2007 werd de nieuwe structuur van het FAGG, bestaande uit drie directoraten-generaal (DG) of “3 pijlers”, goedgekeurd.
Le Conseil des ministres du 12 octobre 2007 a approuvé la nouvelle structure de l’AFMPS répartie selon trois directions générales (DG) appelées aussi “piliers”.