Traduction de «fabrikant van ilaris zal regelmatig informatie » (Néerlandais → Français) :

De fabrikant van Ilaris zal regelmatig informatie verstrekken over de veiligheid en de werkzaamheid
La société qui fabrique Ilaris fournira des informations régulières sur la sécurité et l’efficacité à long

De fabrikant van Rilonacept Regeneron zal regelmatig informatie uit een register verstrekken over de
informations sur la sécurité et l’efficacité de Rilonacept Regeneron chez l’adulte et l’enfant, et va

Bovendien zal de fabrikant van Ilaris in alle lidstaten artsen die Ilaris willen voorschrijven voorzien van
utiliseront Ilaris un kit contenant des informations relatives à la prescription, la carte de mise en garde

De portaalsite zal regelmatig worden uitgebreid met actuele informatie en biedt administraties de mogelijkheid om rechtstreeks informatie uit te wisselen.
Le portail est actualisé régulièrement et permet des échanges directs avec les autorités.

In het kader van een regelmatige informatie zal dit profiel jaarlijks aan u worden overgemaakt.
Dans le cadre d’une information régulière, ce profil vous sera transmis annuellement.

Pediatrische patiënten Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten tot uitstel van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met Ilaris in een of meerdere subgroepen van pediatrische patiënten met “Cryopyrin-Associated Periodic Syndromes” (CAPS) en Juveniele Idiopathische Artritis (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
Population pédiatrique L’Agence européenne des médicaments a différé l’obligation de soumettre les résultats d’études réalisées avec Ilaris dans un ou plusieurs sous-groupes de la population pédiatrique atteints de syndromes périodiques associés à la cryopyrine (CAPS) et d'arthrite juvénile idiopathique (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l’usage pédiatrique).

Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten af te zien van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met Ilaris in alle subgroepen van pediatrische patiënten met jichtartritis (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
L’Agence européenne des médicaments a accordé une dérogation à l’obligation de soumettre les résultats d’études réalisées avec Ilaris dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique dans l’arthrite goutteuse (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l’usage pédiatrique).

Dit instrument zal door het RIZIV worden beheerd en door het Comité voor chronisch zieken worden gehanteerd, wiens werkzaamheden aldus regelmatig zullen worden gevoed door nieuwe informatie.
Cet instrument sera géré par l’INAMI et exploité par le Comité malades chroniques dont les travaux seront ainsi régulièrement alimentés par de nouvelles informations.