Vertaling van "extensie-onderzoeken werden verhoogde " (Nederlands → Frans) :

In de lange termijn open-label extensie-onderzoeken werden verhoogde TSH-waarden (> 5,5 µIE/ml) waargenomen bij patiënten die langdurig werden behandeld met febuxostat (5,5%) en bij patiënten die werden behandeld met allopurinol (5,8%) (zie rubriek 4.4).
Au cours des études d’extension ouvertes à long terme, une augmentation du taux de TSH (> 5,5 µUI/mL) a été constatée chez des patients traités au long cours par le fébuxostat (5,5%) et par l’allopurinol (5,8%) (voir rubrique 4.4).

Schildklieraandoeningen In de lange termijn open-label extensie-onderzoeken werden verhoogde TSH-waarden (> 5,5 µIE/ml) waargenomen bij patiënten die langdurig werden behandeld met febuxostat (5,5%).
Affections de la thyroïde Au cours des études d’extension en ouvert à long terme, une augmentation du taux de TSH (> 5,5 µUI/mL) a été observée chez des patients traités au long cours par fébuxostat (5,5%).

Diarree Lever- en galaandoeningen Hepatitis cholestase (cholestatische of hepatocellulaire acute hepatitis) Huid- en onderhuidaandoeningen Huiduitslag Erythema multiforme Netelroos Angio-oedeem Purpura Stevens-Johnson-syndroom Toxische epidermale necrolyse Onderzoeken Aspartaataminotransferase verhoogd (ASAT) Alanineaminotransferase verhoogd (ALAT) Alkalische fosfatase in het bloed Verhoogd Hartaandoeningen (1) QT-interval verlenging Ventriculaire tachycardie Torsade de pointes (1) Net zoals met andere macroliden werden zeldzame gevallen van QT-verlenging, ventriculaire tachycardie en torsade de pointes gemeld voor roxithromycine.
Hépatite cholestatique (hépatite cholestatique ou hépatocellulaire aiguë) Œdème de Quincke Purpura Syndrome de Stevens-Johnson Nécrolyse épidermique toxique Augmentation de l’aspartate aminotransférase (ASAT) Augmentation de l’alanine aminotransférase (ALAT) Phosphatase alcaline sanguine accrue Allongement de l’intervalle QT Tachycardie ventriculaire Torsade de pointes

Overige bijwerkingen die werden gemeld met langwerkend risperidon voor injectie maar niet met oraal risperidon per systeem/orgaanklasse _________________________________________________________________________ Onderzoeken Vermagering, verhoogde gammaglutamyltransferase, verhoogde leverenzymen
Réactions médicamenteuses indésirables additionnelles rapportées avec la rispéridone injectable à longue durée d’action, mais pas avec la rispéridone orale, par classe de systèmes d’organes _________________________________________________________________________ Investigations Perte de poids, élévation des gamma-glutamyltransférases, élévation des enzymes hépatiques

In vier klinische onderzoeken met axitinib voor de behandeling van patiënten met RCC (N = 537) werden verhoogde hemoglobinewaarden (boven de ULN) waargenomen bij 13,6% van de patiënten die axitinib kregen.
Une élévation de l’hémoglobine au-dessus de la LSN a été observée chez 13,6% des patients recevant axitinib dans quatre études cliniques chez des patients atteints de RCC (N = 537).

In de fase 3 RESIST onderzoeken werden significant meer verhoogde transaminase-waarden gezien in de tipranavir met ritonavir arm dan in de referentie arm.
Dans les essais cliniques de phase III RESIST, la fréquence des élévations de transaminases a été significativement augmentée dans le bras tipranavir associé au ritonavir par rapport au bras comparateur.

Tijdens kleinschalige kortdurende klinische onderzoeken werden bij ongeveer 12,5% van de kinderen aan het geneesmiddel gerelateerde bijwerkingen waargenomen. Van deze bijwerkingen bestond het merendeel uit lokale, niet-ernstige oculaire reacties, zoals conjunctivale hyperemie, oogirritatie, oogafscheiding en verhoogde tranenvloed (zie ook rubriek 5.1).
Au cours de petites études cliniques à court terme, approximativement 12,5% des patients pédiatriques ont présenté des effets indésirables, la majorité d’entre eux étant des effets oculaires locaux et non graves tels que hyperhémie conjonctivale, irritation oculaire, écoulement oculaire et augmentation du larmoiement (voir également rubrique 5.1).

De gezondheidstoestand op de lange termijn werd echter wel geregistreerd voor alle 235 patiënten die werden behandeld met bosentan in de twee centrale placebogecontroleerde onderzoeken (AC-052-351 en AC-052-352) en/of hun twee ongecontroleerde, open-label extensies.
Toutefois la survie à long terme a été évaluée chez les 235 patients qui ont été traités par du bosentan dans les 2 études pivots contrôlées contre placebo (essai AC-052-351 et essai AC-052-352) et/ou dans leurs 2 extensions, non contrôlées, en ouvert.

Verhoogde transaminasespiegels werden gemeld bij 28% van de patiënten in klinische onderzoeken.
Des augmentations des transaminases ont été rapportées chez 28 % des patients dans les études cliniques.

In klinische onderzoeken naar de behandeling met romiplostim bij patiënten met MDS werden gevallen van voorbijgaande verhoogde aantallen blasten waargenomen en gevallen van ziekteprogressie van MDS naar AML gerapporteerd.
Au cours d’études cliniques évaluant le romiplostim chez des patients présentant un SMD, des cas d’augmentation transitoire des cellules blastiques ont été observés et des cas de progression de SMD en LAM ont été signalés.