Traduction de «exjade is onderzocht » (Néerlandais → Français) :

Klinische werkzaamheid en veiligheid EXJADE is onderzocht bij 411 volwassenen (16 jaar en ouder) en 292 kinderen (2 tot 16 jaar) met chronische ijzerstapeling ten gevolge van bloedtransfusies.
Efficacité et sécurité clinique EXJADE a été étudié chez 411 adultes (âgés de 16 ans et plus) et chez 292 enfants (âgés de 2 à moins de 16 ans) présentant un surcharge chronique en fer post-transfusionnelle.

Voor chronische ijzerstapeling als gevolg van bloedtransfusies werd Exjade onderzocht in één
S’agissant du cas de surcharge en fer chronique due à des transfusions sanguines, Exjade a fait l’objet

Exjade werd ook onderzocht in één hoofdstudie onder 166 patiënten van 10 jaar en ouder (waaronder
Exjade a également fait l’objet d’une étude principale portant sur 166 patients (y compris 21 patients

Patiënten met nierfunctiestoornissen EXJADE is niet onderzocht bij patiënten met nierfunctiestoornissen en is gecontra-indiceerd bij patiënten met een geschatte creatinineklaring < 60 ml/min (zie rubrieken 4.3 en 4.4).
Patients avec insuffisance rénale EXJADE n’a pas été étudié chez les patients ayant une insuffisance rénale et il est contre-indiqué chez les patients présentant une clairance de la créatinine estimée inférieure à 60 ml/min (voir rubrique 4.3 et 4.4).

Gelijktijdige toediening van EXJADE en vitamine C is niet formeel onderzocht.
L’administration concomitante d’EXJADE avec de la vitamine C n’a pas formellement été étudiée.

EXJADE is uitsluitend onderzocht bij patiënten met een uitgangswaarde van het serumcreatinine binnen de normaalwaarden die bij de leeftijd passen.
EXJADE a été étudié uniquement chez les patients présentant des valeurs initiales de la créatininémie dans les limites de la normale en fonction de l’âge.