Vertaling van "veiligheid exjade is onderzocht " (Nederlands → Frans) :

Klinische werkzaamheid en veiligheid EXJADE is onderzocht bij 411 volwassenen (16 jaar en ouder) en 292 kinderen (2 tot 16 jaar) met chronische ijzerstapeling ten gevolge van bloedtransfusies.
Efficacité et sécurité clinique EXJADE a été étudié chez 411 adultes (âgés de 16 ans et plus) et chez 292 enfants (âgés de 2 à moins de 16 ans) présentant un surcharge chronique en fer post-transfusionnelle.

De geneeskundige commissie heeft verschillende oplossingen om die veiligheid te verhogen onderzocht.
La Commission médicale a examiné plusieurs possibilités d'améliorer cette sécurité.

Met het onderzoek werd de farmacokinetiek geëvalueerd en werd de veiligheid en verdraagbaarheid onderzocht en werd tevens de virologische en immunologische effectiviteit gedurende 48 weken beoordeeld.
L’étude a évalué les propriétés pharmacocinétiques, la sécurité d’emploi et la tolérance, ainsi que les réponses virologiques et immunologiques pendant les 48 semaines.

Klinische werkzaamheden en veiligheid Mezavant is onderzocht in twee gelijkwaardige, fase III, placebogecontroleerde onderzoeken (SPD476-301 en SPD476-302) bij 623 gerandomiseerde patiënten met milde tot matige actieve colitis ulcerosa.
Efficacité et sécurité clinique Mezavant a été expérimenté dans deux études (SPD476-301 et SPD476-302) de phase III contrôlées versus placebo au protocole similaire, sur 623 patients randomisés atteints d’une rectocolite hémorragique en phase de poussée légère à modérée.

Voor chronische ijzerstapeling als gevolg van bloedtransfusies werd Exjade onderzocht in één
S’agissant du cas de surcharge en fer chronique due à des transfusions sanguines, Exjade a fait l’objet

Exjade werd ook onderzocht in één hoofdstudie onder 166 patiënten van 10 jaar en ouder (waaronder
Exjade a également fait l’objet d’une étude principale portant sur 166 patients (y compris 21 patients

EXJADE is uitsluitend onderzocht bij patiënten met een uitgangswaarde van het serumcreatinine binnen de normaalwaarden die bij de leeftijd passen.
EXJADE a été étudié uniquement chez les patients présentant des valeurs initiales de la créatininémie dans les limites de la normale en fonction de l’âge.

Patiënten met nierfunctiestoornissen EXJADE is niet onderzocht bij patiënten met nierfunctiestoornissen en is gecontra-indiceerd bij patiënten met een geschatte creatinineklaring < 60 ml/min (zie rubrieken 4.3 en 4.4).
Patients avec insuffisance rénale EXJADE n’a pas été étudié chez les patients ayant une insuffisance rénale et il est contre-indiqué chez les patients présentant une clairance de la créatinine estimée inférieure à 60 ml/min (voir rubrique 4.3 et 4.4).

Gelijktijdige toediening van EXJADE en vitamine C is niet formeel onderzocht.
L’administration concomitante d’EXJADE avec de la vitamine C n’a pas formellement été étudiée.

De beschikbaarheid van data over langdurige werkzaamheid en veiligheid van EXJADE gebruikt bij doses hoger dan 30 mg/kg is momenteel beperkt (264 patiënten zijn gemiddeld 1 jaar gevolgd na dosisverhoging).
Les données d’efficacité et de sécurité d’emploi à long terme avec des doses d’EXJADE supérieures à 30 mg/kg sont actuellement limitées (264 patients suivis pendant un 1 an en moyenne après augmentation de dose).