Traduction de «exforge – gained regulatory approvals » (Néerlandais → Français) :

In Japan, three medicines – Afinitor (kidney cancer), Equa (type 2 diabetes) and Exforge (hypertension) – gained regulatory approvals in January.
En janvier, trois médicaments – Afinitor (cancer du rein), Equa (diabète de type 2) et Exforge (hypertension) – ont été autorisés au Japon.

Exforge received regulatory approval in Japan in January 2010, while Exforge HCT, which adds a diuretic in a single pill, has been a key growth driver in both the US and Europe.
Exforge a reçu en janvier 2010 une autorisation de mise sur le marché au Japon, tandis qu’Exforge HCT, qui y ajoute un diurétique en un seul comprimé, a été un moteur-clé de la croissance tant aux Etats-Unis qu’en Europe.

Afinitor (USD 70 million), an oral inhibitor of the mTOR pathway, was launched in the US, Europe and Switzerland after gaining regulatory approvals in 2009 as a treatment for advanced renal cell carcinoma (RCC, kidney cancer) following VEGF-targeted therapy.
Afinitor (USD 70 millions), un inhibiteur de la voie mTOR par administration orale, a été lancé aux Etats-Unis, en Europe et en Suisse après avoir été homologué comme traitement du carcinome avancé des cellules rénales (cancer du rein) à la suite d’un traitement ciblé sur le VGEF.

These include a historic five regulatory approvals to date in Japan for Rasilez, Tasigna, Xolair, Co-Dio and Lucentis, with regulatory decisions pending for Exforge and Galvus in the world’s second-largest pharmaceuticals market.
Celles-ci comprennent cinq autorisations de mise sur le marché au Japon, qui est le deuxième des plus importants marchés pharmaceutiques du monde, pour Rasilez, Tasigna, Xolair, Co-Dio et Lucentis, tandis que deux sont en suspens pour Exforge and Galvus.

Exforge HCT, which adds a diuretic to this combination, was launched in the US after regulatory approval in April 2009 as a high blood pressure therapy with three medicines in one pill.
Exforge HCT, qui ajoute un diurétique à cette association, a été lancé aux Etats-Unis où il a été autorisé, en avril 2009, en tant que traitement contre l’hypertension associant trois médicaments en un comprimé unique.

Exforge HCT, which includes the addition of a diuretic to this combination, received US regulatory approval in April 2009 as the only high blood pressure therapy with three medicines in one pill.
Exforge HCT, qui comprend l’adjonction d’un diurétique, a reçu en avril 2009 une autorisation au Etats-Unis en tant que seul traitement contre l’hypertension associant trois médicaments en un comprimé unique.

Exforge was submitted for Japanese regulatory approval in late 2008.
Une demande d’homologation pour Exforge a été déposée au Japon à fin 2008.