Vertaling van "evenementen werden gerapporteerd " (Nederlands → Frans) :

Die evenementen werden gerapporteerd na één enkele dosis.
Ces événements ont été rapportés après l’administration d’une dose unique.

Als de incidentie in de simvastatinegroep lager was dan of vergelijkbaar met die in de placebogroep in die studies en als er spontaan soortgelijke evenementen werden gerapporteerd waarbij er redelijkerwijs een oorzakelijk verband was, werden die bijwerkingen geklasseerd als “zelden”.
Si les taux d’incidence observés sous simvastatine étaient inférieurs ou similaires à ceux observés avec le placebo dans ces études, et s’il y avait des événements similaires présentant une relation causale raisonnable rapportés spontanément, ces événements indésirables sont classés comme « rares ».

De bijwerkingen die in die tabellen worden gerapporteerd, zijn die evenementen die zijn opgetreden bij 0,1% of meer van de patiënten die werden behandeld met pramipexol en die significant vaker werden gerapporteerd bij de patiënten die pramipexol innamen, dan in de placebogroep of die klinisch relevant werden geacht.
Les effets indésirables mentionnés dans ces tableaux représentent les événements produits chez 0,1 % ou plus des patients traités par pramipexole. Ils ont été signalés beaucoup plus fréquemment chez les personnes sous pramipexole que chez les personnes recevant le placebo.

Griepachtige ziekte omvat evenementen die werden gerapporteerd als acutefasereactie of symptomen zoals spierpijn, gewrichtspijn, koorts, rillingen, vermoeidheid, nausea, verminderde eetlust of botpijn.
Le syndrome pseudogrippal inclut des effets rapportés comme correspondant à une réaction de phase aiguë, ou des symptômes tels que myalgies, arthralgies, fièvre, frissons, fatigue, nausées, perte d’appétit ou douleurs osseuses.

GI bloeding, ulceratie of perforatie, die fataal kunnen zijn, werden gerapporteerd met alle NSAID's om het even wanneer tijdens de behandeling, met of zonder waarschuwingssymptomen of een voorgeschiedenis van ernstige GI evenementen.
Une hémorragie, une ulcération ou une perforation GI, pouvant être fatales, ont été rapportées avec tous les AINS, à tout moment pendant le traitement, avec ou sans symptômes d'alarme ou antécédents d'événements GI graves.

Hepatische evenementen werden vooral gerapporteerd bij mannen en oudere patiënten en kunnen optreden bij een langdurige behandeling.
Des événements hépatiques ont été rapportés, essentiellement chez des hommes et des patients âgés, et ils peuvent être associés à un traitement prolongé.

- Hart- en bloedvataandoeningen: œdeem, hypertensie en hartinsufficiëntie werden gerapporteerd in associatie met een behandeling met NSAI. Klinische studies en epidemiologische gegevens suggereren dat het gebruik van selectieve cycloxygenase-2- inhibitoren en bepaalde NSAI (vooral wanneer ze worden gebruikt bij hoge dossissen en gedurende lange tijd) kan gepaard gaan met een lichte verhoging van het risico op arteriële thrombotische evenementen (zoals een myocardinfarct of een cerebrovasculair accident) (zie rubriek 4.4).
- Affections cardiaques et vasculaires : œdème, hypertension et insuffisance cardiaque ont été rapportés en association avec un traitement par AINS. Des études cliniques et des données épidémiologiques suggèrent que l’utilisation d’inhibiteurs sélectifs de la cyclooxygénase-2 et de certains AINS (surtout lorsqu’ils sont utilisés à doses élevées et pendant une longue durée) peut être associée à une légère augmentation du risque d’événements thrombotiques artériels (par exemple, infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral) (voir la rubrique 4.4).