Traduction de «europese procedures centrale » (Néerlandais → Français) :

wetenschappelijk advies (nationaal en Europees), Pediatric Investigation Plans (PIP), zeker op het vlak van verlenen van vergunningen voor het in de handel brengen (VHB) via Europese procedures (centrale - CP, gedecentraliseerde - DCP en wederzijdse erkenningsprocedure - MRP) en op de verdere optimalisatie van het nationaal netwerk van externe experten en de uitbouw van de interne expertise.
Investigation Plans (PIP), et certainement au niveau de l’octroi d’autorisations de mise sur le marché (AMM) via des procédures européennes (centralisée - CP, décentralisée – DCP et procédure de reconnaissance mutuelle - MRP), et sur l’optimisation ultérieure du réseau national d’experts externes et le développement de l’expertise interne.

De centrale Europese procedure gebeurt binnen de voorziene periode volgens de Europese doorzichtigheidsrichtlijn (richtlijn 89/105/EEG van 21 september 1988 van de Raad van de Europese Gemeenschappen) nl. 210 dagen.
La procédure européenne centrale se fait au cours de la période prévue par les directives de la Commission européenne de transparence (directive 89/105/EEG du 21 septembre 1988 du Conseil des communautés européennes), à savoir 210 jours.

Deze geneesmiddelen worden geregistreerd via een Europese procedure die lijkt op de centrale registratieprocedure.
Ces médicaments sont enregistrés via une procédure européenne qui ressemble à la procédure d'enregistrement centrale.

Een tweede stap naar een uniforme procedure werd gezet in de centrale procedure, waarbij de beoordeling van een product gelijktijdig voor heel Europa gedaan wordt door één centrale Europese instantie, de EMEA.
Une deuxième étape vers une procédure uniforme a été concrétisée par une procédure centralisée, au cours de laquelle l'évaluation d'un produit est effectuée simultanément pour toute l'Europe par une seule instance européenne centrale, l'EMEA.

Het departement Registratie (vergunning voor het in de handel brengen) moet de aanvragen voor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) evalueren en dit zowel voor de Nationale Procedure (NP), als voor de Europese Decentrale Procedure (DCP), de wederzijdse erkenningsprocedure (MRP) en de Centrale Procedure (CP).
Le département Enregistrement (autorisation de mise sur le marché) doit évaluer les demandes d’Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) et ce autant pour la Procédure Nationale (PN), que pour la Procédure Décentralisée (DCP) européenne, la Procédure de Reconnaissance Mutuelle (MRP) et la Procédure Centralisée (CP).

Om de deskundigheid van alle Europese experten te benutten, worden ATMP onderworpen aan de centrale procedure (CP) tot het verkrijgen van een vergunning voor het in de handel brengen (VHB).
Pour bénéficier de l’expertise conjointe de tous les experts européens, les médicaments de thérapie innovante se verront délivrer une autorisation de mise sur le marché (AMM) via la procédure centralisée (CP).

Het is nu belangrijk door te gaan op de ingeslagen weg, onder meer door (co-) rapporteurships te verzekeren voor Europese (centrale - CP en gedecentraliseerde - DCP) procedures en wetenschappelijke adviezen.
Il s’agit donc de continuer le travail entrepris, notamment via la prise de (co-)rapporteurships pour des procédures européennes (centralisées - CP et décentralisées - DCP) et des avis scientifiques.