Vertaling van "europese of nationale regelgeving " (Nederlands → Frans) :

Om al deze activiteiten op zee in goede banen te leiden met respect voor het mariene milieu, bestaan er internationale, Europese en nationale regelgeving en afspraken.
Pour bien encadrer ces activités maritimes en respectant le milieu marin, des textes réglementaires et conventions ont été adoptés à l'échelon national, européen et international.

Inspecties Bij de planning van de inspecties moet er rekening worden gehouden met de wettelijke verplichtingen opgelegd door de Europese of nationale regelgeving, met het beschikbare personeel en met een rationele risicoanalyse.
Inspections Lors de la planification des inspections, il faut tenir compte des obligations légales imposées par la réglementation européenne ou nationale, du personnel disponible et d’une analyse rationnelle des risques.

Het ritme van de routine-inspecties wordt bepaald door de regelgeving of aanbevolen door Europese of nationale richtlijnen.
Le rythme des inspections de routine est déterminé par la réglementation ou recommandé par des directives européennes ou nationales.

1° interpretatie van bestaande Europese en nationale wetgeving en regelgeving
- l’interprétation de la législation et de la réglementation nationales et européennes existante.

Het uitsluitingscriterium is opgenomen in de Europese richtlijn 2006/17/EG en in de nationale regelgeving (Koninklijk Besluit (KB) 28/09/2009, bijlage II, 1.1.4) en heeft een daling van het aantal donoren als gevolg, omdat alle patiënten met PD of met een vermoeden van PD worden uitgesloten als donor van allogene allogreffen van het locomotorisch stelsel.
Ce critère d’exclusion est repris dans la directive européenne 2006/17/EC et dans la réglementation nationale (arrêté royal (AR) du 28/09/2009, annexe II, 1.1.4) et a pour conséquence de réduire le nombre donneurs puisque tous les patients suspectés ou atteints de la MP sont exclus du don allogène des allogreffes de l’appareil locomoteur.

Advies nr. 52 van 12 maart 2012 betreffende de ethische aspecten van enkele bepalingen van de Europese en Belgische regelgeving op het gebied van menselijke weefsels en cellen die worden gebruikt in het kader van de reproductieve geneeskunde
Avis n° 52 du 12 mars 2012 concernant les aspects éthiques de certaines dispositions des réglementations européenne et belge en matière de tissus et cellules humains utilisés dans le cadre de la médecine reproductive

b) hetzij technische aangelegenheden inzake Belgische en Europese wetgeving en regelgeving en voor
- soit les questions techniques en matière de législation belge et européenne et pour autant qu’il

Europese regelgeving; -- omzetten van de Europese regelgeving
réglementation européenne ; -- transposition de la réglementation

Anderzijds, in het verband van de strategie voor betere regelgeving van de Europese unie, is de " eSubmission guideline " betreffende de elektronische indiening van variatiedossiers voor vergunning voor het in de handel brengen van geneesmiddelen voor menselijk gebruik vernieuwd.
Par ailleurs, dans le contexte de la stratégie " Mieux légiférer" de l'Union européenne , l'« e-Submission guideline » concernant la soumission électronique des dossiers de variation d’autorisation de mise sur le marché des médicaments à usage humain a été une nouvelle fois mise à jour.

Op 30 december 2008 trad binnen de Europese Unie een nieuwe regelgeving inzake geneesmiddelen voor geavanceerde therapie (advanced therapies) in voege (Regulation (EC) No 1394/2007 on advanced therapy medicinal products and amending Directive 2001/83/EC and Regulation (EC) No 726/2004).
Op 30 december 2008 trad binnen de Europese Unie een nieuwe regelgeving inzake geneesmiddelen voor geavanceerde therapie (advanced therapies) in voege (Regulation (EC) No 1394/2007 on advanced therapy medicinal products and amending Directive 2001/83/EC and Regulation (EC) No 726/2004).