Traduction de «door de europese of nationale regelgeving » (Néerlandais → Français) :

Inspecties Bij de planning van de inspecties moet er rekening worden gehouden met de wettelijke verplichtingen opgelegd door de Europese of nationale regelgeving, met het beschikbare personeel en met een rationele risicoanalyse.
Inspections Lors de la planification des inspections, il faut tenir compte des obligations légales imposées par la réglementation européenne ou nationale, du personnel disponible et d’une analyse rationnelle des risques.

Om al deze activiteiten op zee in goede banen te leiden met respect voor het mariene milieu, bestaan er internationale, Europese en nationale regelgeving en afspraken.
Pour bien encadrer ces activités maritimes en respectant le milieu marin, des textes réglementaires et conventions ont été adoptés à l'échelon national, européen et international.

Het ritme van de routine-inspecties wordt bepaald door de regelgeving of aanbevolen door Europese of nationale richtlijnen.
Le rythme des inspections de routine est déterminé par la réglementation ou recommandé par des directives européennes ou nationales.

1° interpretatie van bestaande Europese en nationale wetgeving en regelgeving
- l’interprétation de la législation et de la réglementation nationales et européennes existante.

Het uitsluitingscriterium is opgenomen in de Europese richtlijn 2006/17/EG en in de nationale regelgeving (Koninklijk Besluit (KB) 28/09/2009, bijlage II, 1.1.4) en heeft een daling van het aantal donoren als gevolg, omdat alle patiënten met PD of met een vermoeden van PD worden uitgesloten als donor van allogene allogreffen van het locomotorisch stelsel.
Ce critère d’exclusion est repris dans la directive européenne 2006/17/EC et dans la réglementation nationale (arrêté royal (AR) du 28/09/2009, annexe II, 1.1.4) et a pour conséquence de réduire le nombre donneurs puisque tous les patients suspectés ou atteints de la MP sont exclus du don allogène des allogreffes de l’appareil locomoteur.

Kwaliteit van de NB-eenheden NB-eenheden moeten voldoen aan de toepasbare kwaliteitsnormen en nationale regelgeving (Wet van 19 december 2008; Koninklijke besluiten (KB) van 28 september 2009, KB van 7 november 2011), alsook aan de internationale FACT-NetCord normen zoals gevorderd door actie 17 van het kankerplan.
Qualité des USC Les USC doivent répondre aux normes de qualité d’application et à la réglementation nationale (Loi du 19 décembre 2008, les arrêtés royaux (AR) du 28 septembre 2009, AR du 7 novembre 2011), de même qu'aux normes internationales Fact-Netcord conformément à l’exigence de l’action 17 du plan cancer.

In verband met de behandeling van bloedplaatjesconcentraten door middel van pathogeenreductietechnieken moet er worden opgemerkt dat deze pathogeenreductiemethoden onder de Europese en nationale wetgeving betreffende medische hulpmiddelen vallen.
En ce qui concerne le traitement des concentrés plaquettaires par des techniques de réduction des pathogènes, il faut souligner que ces méthodes tombent sous l’application de la législation européenne et nationale sur les dispositifs médicaux.

In verband met de behandeling van bloedplaatjesconcentraten door middel van fotochemische technieken moet er worden opgemerkt dat deze pathogeenreductie-methoden onder de Europese en nationale wetgeving betreffende medische hulpmiddelen vallen.
En ce qui concerne le traitement des concentrés plaquettaires au moyen de techniques photochimiques, il faut souligner que ces méthodes de réduction des pathogènes relèvent de la législation européenne et nationale relative aux dispositifs médicaux.

Het doel van het CMC is om de effectiviteit van de regelgeving te verbeteren, voornamelijk door een grotere samenhang te creëren in de interpretatie en implementatie van de bepalingen door de besluitvorming tussen de nationale geneesmiddelenautoriteiten (NCA’s) onderling te verbeteren.
Le but du CMC est d’améliorer l’efficacité de la réglementation, principalement en créant une plus grande cohésion dans l’interprétation et l’implémentation des dispositions via l’amélioration de la prise de décision entre les autorités compétentes nationales en matière de médicaments (NCA).

Deze basistaken vormen het middelpunt van de organisatie en zijn onverminderd toegenomen, veelal door de talrijke wijzigingen van de Europese regelgeving.
Ces tâches de base constituent le point central de l’organisation et elles ne cessent d’augmenter, en grande partie en raison des nombreuses modifications de la réglementation européenne.