Vertaling van "ernstige ongewenste systemische effecten mogelijk " (Nederlands → Frans) :

Uit farmacovigilantiegegevens blijken er bij het gebruik van nasale corticosteroïden ernstige ongewenste systemische effecten mogelijk.
Des données de pharmacovigilance ont montré que l’utilisation de corticostéroïdes par voie nasale peut occasionner des effets systémiques indésirables.

Deze bijzonderheid verhoogt de verhouding tussen de gewenste lokale anti-inflammatoire effecten in de huid en de ongewenste systemische effecten.
Cette particularité augmente le ratio entre les effets anti-inflammatoires locaux souhaités et les effets systémiques indésirables.

Over α-adrenerge geneesmiddelen zoals pseudo-efedrine zijn weinig gegevens beschikbaar. Ernstige ongewenste effecten (arteriële hypertensie, aritmieën) zijn mogelijk.
Il existe peu de données concernant la place de médicaments α-adrénergiques, telle la pseudoéphédrine ; des effets indésirables, parfois graves (hypertension artérielle, arythmies), peuvent survenir avec ce médicament.

Veiligheid – Gevoeliger aan ongewenste effecten – Meer risico op interacties – ↗mortaliteit en ernstige ongewenste effecten bij begin behandeling en net na stop
– ↗ mortalité et des effets indésirables graves, en début de traitement et juste après arrêt

Er waren geen klinisch relevante effecten van de combinatie fluticasonfuroaat/vilanterol op bèta-adrenerge systemische effecten (hartslag of serumkalium) bij proefpersonen met een lichte of matige leverfunctiestoornis (vilanterol, 22 microgram) of met een ernstige leverfunctiestoornis (vilanterol, 12,5 microgram) in vergelijking met gezonde proefpersonen.
L’association furoate de fluticasone/vilanterol n’a pas eu d’effet bêta 2- adrénergique cliniquement significatif (fréquence cardiaque ou kaliémie) chez les sujets avec une insuffisance hépatique légère ou modérée (vilanterol, 22 microgrammes) ou avec une insuffisance hépatique sévère (vilanterol, 12,5 microgrammes) comparativement aux volontaires sains.

Progressief verminderen (tenzij bij ernstige ongewenste effecten)
Diminuer progressivement (sauf en cas d’effet indésirable grave)

Ernstige ongewenste effecten en interacties: → FDA-weigering voor deze indicatie wegens verhoogd suïciderisico
Effets indésirables graves et interactions → FDA : refus d’enregistrement pour cette indication car risque suicidaire accru

● het geneesmiddel gradueel en progressief verminderen (tenzij bij ernstige ongewenste effecten)
● procéder au retrait graduel et progressif du médicament (sauf en cas d’effets indésirables dangereux)

Ernstige ongewenste effecten: onvoldoende gegevens
En cas d’échec: conséquences pour le fœtus incertaines

Mogelijke systemische effecten zijn onder andere Cushing-syndroom, Cushingoïde gelaatstrekken, bijniersuppressie, afname van minerale botdichtheid, groeivertraging bij kinderen en adolescenten, cataract en glaucoom en, zeldzamer, een aantal psychische of gedragseffecten, waaronder psychomotorische hyperactiviteit, slaapstoornissen, angst, depressie of agressie (met name bij kinderen).
Les effets systémiques possibles sont un syndrome de Cushing, un aspect cushingoïde, une inhibition de la fonction surrénalienne, une diminution de la densité minérale osseuse, un retard de croissance chez l’enfant et l’adolescent, une cataracte et un glaucome et plus rarement, divers effets psychologiques ou comportementaux incluant hyperactivité psychomotrice, troubles du sommeil, anxiété, dépression ou agressivité (en particulier chez l’enfant).