Traduction de «ernstige hepatische afwijkingen werden zelden » (Néerlandais → Français) :

Ernstige hepatische afwijkingen werden zelden waargenomen met CASODEX 50 (zie rubriek “4.8 Bijwerkingen”).
Des anomalies hépatiques graves ont rarement été observées avec CASODEX 50 (voir rubrique « 4.8 Effets indésirables »).

Ernstige hepatische afwijkingen werden zelden waargenomen met CASODEX 150 (zie rubriek “4.8 Bijwerkingen”).
Des anomalies hépatiques graves ont rarement été observées avec CASODEX 150 (voir rubrique « 4.8 Effets indésirables »).

Aangezien er gevallen van transaminase afwijkingen, cholestatische geelzucht, levernecrose, en hepatische encefalopathie werden gerapporteerd bij het gebruik van flutamide, moeten er periodieke leverfunctietesten overwogen worden. De leverstoornissen waren gewoonlijk reversibel na stopzetting
Vu qu’on a rapporté des cas d’anomalies des taux de transaminases, d’ictère cholestatique, de nécrose hépatique et d’encéphalopathie hépatique en cas d’utilisation de flutamide, envisager la réalisation

Hepatische veranderingen zijn zelden ernstig en waren vaak van voorbijgaande aard. Ze verdwenen of verbeterden bij voortzetting of na het staken van de behandeling (zie rubriek 4.4).
Les changements hépatiques sont rarement sévères et étaient souvent de nature passagère; Ils disparaissaient ou s’amélioraient avec la poursuite du traitement ou à l’arrêt du traitement (voir rubrique 4.4).

Hepatische veranderingen zijn zelden ernstig en waren vaak van voorbijgaande aard; ze verdwenen of verbeterden bij voortzetting van de behandeling of na staken ervan.
Les modifications de la fonction hépatique sont rarement sévères ; elles sont souvent transitoires et disparaissent ou s’améliorent avec la poursuite du traitement ou après l’arrêt de celui-ci.

- Hepatitis en cholestatische geelzucht werden zelden gerapporteerd. De hepatische bijwerkingen komen voornamelijk voor bij mannen en oudere patiënten, met name patiënten ouder dan 65 jaar.
hépatiques surviennent principalement chez les hommes et les patients âgés, notamment ceux de plus de 65 ans.

- Zeer zelden: gevoelsstoornissen, met inbegrip van tintelingen, geheugenstoornissen, stoornissen van het richtingsvermogen, gezichtsstoornissen (troebel zien, dubbelzien), stoornissen van het gehoor, oorsuizen, slapeloosheid, prikkelbaarheid, stuipen, neerslachtigheid, angst, nachtmerries, beven, ernstige geestelijke afwijkingen, aantasting van de smaakzin.
- Dans des cas isolés : troubles de la sensibilité, y compris des picotements, troubles de la mémoire, troubles de l'orientation, troubles de la vue (vue trouble, diplopie), troubles de l’ouïe, bourdonnement d’oreilles , insomnie, irritabilité, convulsions, dépression, anxiété, cauchemars, tremblements, réactions psychotiques, altération du goût

Maagdarmstelselaandoeningen In klinische onderzoeken met Mozobil onder kankerpatiënten werden zelden gevallen gerapporteerd van ernstige bijwerkingen op het gebied van maagdarmstelselaandoeningen, waaronder diarree, misselijkheid, braken en buikpijn.
Affections gastro-intestinales Lors d’essais cliniques, menés avec Mozobil chez des patients, quelques rares cas d’affections gastrointestinales sévères, notamment diarrhées, nausées, vomissements et douleurs abdominales, ont été rapportés.

Zelden voorkomende ernstige bijwerkingen Ernstige bijwerkingen, zoals ileus, ernstig leverfalen, nierfalen, hartfalen, atriumfibrillatie, hartdecompensatie, apoplexie, neurologische spraak- en slikstoornissen, tumorlysis met acuut nierfalen, transfusiegebonden graft-versus-host reactie, syndroom van stevens-johnsonsyndroom/lyellsyndroom (toxische epidermale necrolyse), hemolytische anemie, hypereosinofilie (met erythemateuze huiduitslag, pruritus en oedeem van het gelaat) werden gemeld.
Réactions indésirables graves rares Les réactions indésirables graves tels que iléus, insuffisance hépatique sévère, insuffisance rénale, insuffisance cardiaque, fibrillation auriculaire, décompensation cardiaque, apoplexie, troubles neurologiques du langage et de la déglutition, syndrome de lyse tumorale s'accompagnant d'une insuffisance rénale aiguë, réaction du greffon contre l'hôte post-transfusionnelle, syndrome de Stevens-Johnson/Lyell (nécrolyse épidermique toxique), anémie hémolytique, hyperéosinophilie (avec éruption cutanée érythémateuse, prurit et œdème facial) sont rares.

De volgende bijwerkingen zijn alleen waargenomen met Prometax capsules en orale oplossing en niet in klinische studies met pleisters voor transdermaal gebruik: slaperigheid, malaise, tremor, verwarring, toegenomen transpiratie (vaak); duodenumulceraties, angina pectoris (zelden); gastrointestinale bloeding (zeer zelden); en enkele gevallen van ernstig braken werden geassocieerd met oesofagusruptuur (niet bekend).
Les effets indésirables suivants n’ont été observés qu’avec les gélules et la solution buvable de Prometax et n’ont pas été décrits dans les études cliniques avec les dispositifs transdermiques de Prometax: somnolence, malaise, tremblements, confusion, augmentation de la sudation (fréquent) ; ulcères duodénaux, angine de poitrine (rare) ; hémorragie gastro-intestinale (très rare) ; quelques cas de vomissements sévères ont été associés à une rupture de l’œsophage (indéterminée).