Traduction de «ernstige gevallen werden gemeld » (Néerlandais → Français) :

De meeste gevallen waren mild tot matig, maar ook ernstige gevallen werden gemeld (zie rubrieken 4.7 en 4.8).
La plupart sont d’intensité légère à modérée ; cependant des cas sévères ont été rapportés (voir rubriques 4.7 et 4.8).

De meeste gevallen werden gemeld bij kankerpatiënten, maar er werden ook gevallen gemeld bij patiënten die behandeld werden voor osteoporose.
La majorité des notifications concerne des patientes cancéreuses, mais de tels cas ont également été signalés chez des patientes traitées pour une ostéoporose.

Na stopzetting van de behandeling met flutamide waren de levereffecten gewoonlijk reversibel, hoewel er toch soms gevallen werden gemeld van dodelijke afloop als gevolg van een ernstige leverschade bij patiënten die het geneesmiddel namen.
D’habitude, les effets hépatiques étaient réversibles après l’arrêt du traitement par flutamide, bien que des cas occasionnels de décès aient été rapportés après des dommages hépatiques sévères chez les patients recevant le médicament.

Infecties werden vaker gemeld bij patiënten die q8 week infusies kregen tegenover patiënten die q12 week infusies kregen (respectievelijk 73,6 % en 38,0 %), terwijl ernstige infecties werden gemeld bij 3 patiënten in de groep van de q8 week onderhoudsbehandeling en bij 4 patiënten in de groep van de q12 week onderhoudsbehandeling.
Les infections ont été rapportées plus souvent chez les patients qui ont reçu des perfusions toutes les 8 semaines par rapport à ceux les recevant toutes les 12 semaines (73,6 % et 38,0 %, respectivement), alors que des infections sévères ont été rapportées chez 3 sujets dans le groupe de traitement d’entretien toutes les 8 semaines et chez 4 sujets dans le groupe de traitement d’entretien toutes les 12 semaines.

Gevallen van fulminante hepatitis die kan evolueren tot leverfalen (waaronder fatale gevallen) werden gemeld met fluorochinolonen.
Des cas (inclus cas fatals) d’hépatite fulminante susceptible d’induire une insuffisance hépatique ont été signalés sous fluoroquinolones.

Bij nucleoside-naïeve patiënten die na het staken van de entecavir behandeling exacerbaties hadden, traden deze gemiddeld 23 tot 24 weken na het stopzetten van de behandeling op. De meeste gevallen werden gemeld bij HBeAg-negatieve patiënten (zie rubriek 4.8).
Parmi les patients naïfs de nucléosides traités par l'entecavir, les cas d'exacerbation de l'hépatite apparaissent en moyenne 23 - 24 semaines après l'arrêt du traitement, la plupart ayant été rapportés chez des patients AgHBe négatifs (voir rubrique 4.8).

* levensbedreigende en/of fatale gevallen werden gemeld
* des cas potentiellement mortels et/ou mortels ont été mentionnés

Een tussentijdse analyse toonde aan dat ernstige bijwerkingen werden gemeld bij 30,6% van de patiënten die van agalsidase beta overschakelden in vergelijking met 24,1% bij de patiënten die voor aanvang van het onderzoek therapienaïef waren.
Une analyse intermédiaire a indiqué la survenue d’événements indésirables graves chez 30,6 % des patients passés de l’agalsidase bêta à Replagal, contre 24,1 % des patients naïfs de traitement avant leur inclusion dans l’étude.

Bloedingen Ernstige gevallen van bloedingen, waarvan sommige met een fatale afloop, werden gemeld bij patiënten die behandeld werden met everolimus in het kader van oncologische aandoeningen.
Hémorragie Des cas graves d’hémorragie ont été rapportés chez des patients traités par évérolimus en oncologie dont certains ayant entrainé la mort.

Meer gevallen van beëindiging van de behandeling en een hogere meldingsfrequentie van ernstige bijwerkingen door hyperglykemie werden gemeld bij patiënten die behandeld werden met een dosis van 0,9 mg tweemaal daags.
La plupart des cas d'arrêt du traitement et un taux plus élevé d'événements indésirables sévères hyperglycémie ont été rapportés chez les patients traités à la dose de 0,9 mg deux fois par jour.