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Vertaling van "ernstige cutane bijwerkingen zoals " (Nederlands → Frans) :

Ernstige cutane bijwerkingen zoals Stevens-Johnsonsyndroom (SJS) en toxische epidermale necrolyse (TEN) zijn zeer zelden gerapporteerd (zie rubriek 4.4).

On a rapporté de très rares cas de syndrome de Stevens-Johnson (SSJ) et de nécrolyse épidermique toxique (NET) (voir rubrique 4.4).


Ernstige cutane bijwerkingen (Serious Cutaneous Adverse Reactions, SCAR’s): stevens-johnsonsyndroom (SJS) en toxische epidermale necrolyse (TEN) werden gerapporteerd (zie rubriek 4.4).

Des réactions indésirables cutanées graves (SCAR) : Syndrome de Stevens-Johnson (SSJ) et nécrolyse épidermique toxique (NET) ont été rapportées (voir rubrique 4.4):


Zeer zelden: ernstige cutane bijwerkingen (waaronder erythema multiforme, Stevens- Johnsonsyndroom en toxische epidermale necrolyse), overgevoeligheid voor licht.

Très rare: réactions cutanées indésirables sévères (notamment érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique), réactions de photosensibilité.


De toediening van LEDERTREXATE gelijktijdig met cytarabine kan het risico op ernstige neurologische bijwerkingen zoals hoofdpijn, paralyse, coma en vasculaire episoden verhogen.

L’administration de LEDERTREXATE de manière concomitante avec la cytarabine peut augmenter le risque d’effets indésirables neurologiques sévères tels que céphalée, paralysie, coma et épisodes vasculaires.


- roken: het roken van sigaretten verhoogt het risico op ernstige cardiovasculaire bijwerkingen (zoals hartinfarct, CVA) bij gebruik van orale anticonceptiva.

- tabagisme: fumer augmente le risque de réactions indésirables cardiovasculaires graves (telles que crise cardiaque, accident vasculaire cérébral) lors de l’utilisation contraceptifs oraux.


Ernstige infectiegerelateerde bijwerkingen zoals septische shock, sepsis en pneumonie werden gemeld bij patiënten die Dacogen toegediend kregen.

Des effets indésirables graves liés à une infection tels que choc septique, septicémie et pneumonie ont été rapportés chez des patients recevant Dacogen.


Ernstige huidreacties zoals syndroom van Stevens-Johnson en erythema multiforme, psychische bijwerkingen zoals ernstige depressie, zelfdoding, psychoseachtig gedrag en toevallen zijn gemeld bij patiënten die werden behandeld met efavirenz. De toediening van STOCRIN met voedsel kan de blootstelling aan efavirenz en de frequentie van bijwerkingen verhogen (zie rubriek 4.4).

Des réactions cutanées sévères tels le syndrome de Stevens-Johnson et l'érythème multiforme, des effets indésirables psychiatriques dont la dépression sévère, la mort par suicide, un comportement similaire à une psychose et des convulsions ont été rapportés chez certains patients traités par éfavirenz, L'administration de STOCRIN avec de la nourriture peut augmenter l'exposition à l’éfavirenz et peut entraîner une augmentation de la fréquence des effets indésirables (voir rubrique 4.4).


Zelden voorkomende ernstige bijwerkingen Ernstige bijwerkingen, zoals ileus, ernstig leverfalen, nierfalen, hartfalen, atriumfibrillatie, hartdecompensatie, apoplexie, neurologische spraak- en slikstoornissen, tumorlysis met acuut nierfalen, transfusiegebonden graft-versus-host reactie, syndroom van stevens-johnsonsyndroom/lyellsyndroom (toxische epidermale necrolyse), hemolytische anemie, hypereosinofilie (met erythemateuze huiduitslag, pruritus en oedeem van het gelaat) werden gemeld.

Réactions indésirables graves rares Les réactions indésirables graves tels que iléus, insuffisance hépatique sévère, insuffisance rénale, insuffisance cardiaque, fibrillation auriculaire, décompensation cardiaque, apoplexie, troubles neurologiques du langage et de la déglutition, syndrome de lyse tumorale s'accompagnant d'une insuffisance rénale aiguë, réaction du greffon contre l'hôte post-transfusionnelle, syndrome de Stevens-Johnson/Lyell (nécrolyse épidermique toxique), anémie hémolytique, hyperéosinophilie (avec éruption cutanée érythémateuse, prurit et œdème facial) sont rares.


Zelden voorkomende ernstige bijwerkingen Ernstige bijwerkingen, zoals ileus, ernstig leverfalen, nierfalen, hartfalen, atriumfibrillatie, hartdecompensatie, apoplexie, neurologische spraak- en slikstoornissen, tumorlysis met acuut nierfalen, transfusiegebonden graft-versus-host reactie, syndroom van stevens-johnsonsyndroom/lyellsyndroom (toxische epidermale necrolyse), hemolytische anemie, hypereosinofilie (met erythemateuze huiduitslag, pruritus en oedeem van het gelaat) werden gemeld.

Réactions indésirables graves rares Les réactions indésirables graves tels que iléus, insuffisance hépatique sévère, insuffisance rénale, insuffisance cardiaque, fibrillation auriculaire, décompensation cardiaque, apoplexie, troubles neurologiques du langage et de la déglutition, syndrome de lyse tumorale s'accompagnant d'une insuffisance rénale aiguë, réaction du greffon contre l'hôte post-transfusionnelle, syndrome de Stevens-Johnson/Lyell (nécrolyse épidermique toxique), anémie hémolytique, hyperéosinophilie (avec éruption cutanée érythémateuse, prurit et œdème facial) sont rares.


In de context van ernstige trombocytopenie werden bij patiënten die Dacogen toegediend kregen ernstige bloedinggerelateerde bijwerkingen gemeld, waarvan enkele fataal afliepen, zoals hemorragie in het centrale zenuwstelsel (2%) en gastro-intestinale hemorragie (2%).

Des effets indésirables graves liés à un saignement, dont certains ont conduit à un décès, tels qu’hémorragie du système nerveux central (SNC) (2 %) et hémorragie gastro-intestinale (GI) (2 %), dans un contexte de thrombocytopénie sévère, ont été rapportés chez des patients recevant Dacogen.


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