Traduction de «epidemiologische gegevens van combinatie-oac » (Néerlandais → Français) :

Alle volgende waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen zijn afgeleid van klinische en epidemiologische gegevens van combinatie-OAC’s met ethinylestradiol.
Toutes les mises en garde et précautions suivantes s’appuient sur les données cliniques et épidémiologiques issues des pilules estroprogestatives à base d’éthinylestradiol.

Omdat er nog geen epidemiologische gegevens beschikbaar zijn voor combinatie- OAC’s die 17β-oestradiol bevatten, worden de contra-indicaties die gelden voor combinatie-OAC’s die ethinyloestradiol bevatten, geacht ook van toepassing te zijn op het gebruik van Zoely.
Comme aucune donnée épidémiologique n’est à ce jour disponible pour les COC contenant du 17β-estradiol, les contre-indications à l’utilisation des COC contenant de l’éthinylestradiol sont jugées comme étant applicables à l’utilisation de Zoely.

Uit epidemiologisch onderzoek blijkt dat de incidentie van VTE bij vrouwen zonder bekende risicofactoren voor VTE en die lage doses oestrogeen gebruiken (combinatie-OAC met < 50 µg ethinylestradiol), varieert van ongeveer 20 gevallen per 100.000 vrouwjaren (voor combinatie- OAC’s met levonorgestrel) tot 40 gevallen per 100.000 vrouwjaren (voor combinatie-OAC’s met desogestrel/gestodeen).
Des études épidémiologiques ont montré que l’incidence de thrombo-embolie veineuse chez les femmes exemptes de facteurs de risque connus qui prennent de faibles doses d’œstrogènes (contraceptifs oraux combinés contenant moins de 50 µg d’éthinylœstradiol) est comprise entre environ 20 cas pour 100 000 femmes-années (pour les COC contenant du lévonorgestrel) et 40 cas pour 100 000 femmes-années (pour les COC contenant du désogestrel/gestodène).

Epidemiologisch onderzoek heeft aangetoond dat het risico van veneuze trombo-embolie (VTE ) voor drospirenonbevattende combinatie-OAC’s hoger ligt dan dat voor levonorgestrelbevattende combinatie-OAC’s (zogenaamde tweedegeneratiepreparaten) en dat dit gelijk zou kunnen zijn aan het risico voor desogestrel/gestodeenbevattende combinatie-OAC’s (zogenaamde derdegeneratiepreparaten).
Des études épidémiologiques ont montré que le risque de thromboembolie veineuse associé aux COCs contenant de la drospirénone est plus élevé que celui associé aux COCs contenant du lévonorgestrel (dits COCs de deuxième génération) et pourrait être similaire à celui associé aux COCs contenant du désogestrel / gestodène (COCs dits de troisième génération).

Uit epidemiologisch onderzoek blijkt dat de incidentie van VTE bij vrouwen zonder bekende risicofactoren voor VTE die combinatie-OAC’s met lage doses oestrogeen (< 50 µg ethinyloestradiol) gebruiken, varieert van ongeveer 20 gevallen per 100.000 vrouwjaren (bij combinatie-OAC's die levonorgestrel bevatten) tot 40 gevallen per 100.000 vrouwjaren (bij combinatie-OAC's die desogestrel/gestodeen bevatten).
Les études épidémiologiques ont indiqué que chez les femmes ne présentant aucun facteur de risque connu de TEV et qui utilisent des contraceptifs oraux combinés à faible dose d’œstrogènes (< 50 µg d’éthinylestradiol), l’incidence de TEV représente de 20 cas pour 100 000 années-patientes (pour les COC contenant du lévonorgestrel) à 40 cas pour 100 000 années-patientes (pour les COC contenant du désogestrel/gestodène).

Uit epidemiologisch onderzoek blijkt dat de incidentie van VTE bij vrouwen zonder bekende risicofactoren voor VTE die combinatie-OAC’s met lage doses oestrogeen (< 50 µg ethinylestradiol) gebruiken, varieert van ongeveer 20 gevallen per 100.000 vrouwjaren (bij combinatie-OAC's die levonorgestrel bevatten) tot 40 gevallen per 100.000 vrouwjaren (bij combinatie-OAC's die desogestrel/gestodeen bevatten).
Les études épidémiologiques ont montré que l’incidence d’accidents thromboemboliques veineux, chez les femmes ne présentant pas d’autres facteurs de risques de thrombo-embolies veineuses, et qui utilisent des contraceptifs oraux combinés avec un dosage en estrogène bas (< 50 microgrammes d’éthinylestradiol) est d’environ 20 cas pour 100 000 femmes par an (pour les contraceptifs oraux combinés contenant du levonogestrel) et de 40 cas pour 100 000 femmes par an (pour les contraceptifs oraux combinés contenant du desogestrel ou du gestodene).

Een meta-analyse van 54 epidemiologische onderzoeken heeft aangetoond dat bij vrouwen die een combinatie-OAC gebruiken, een licht verhoogd relatief risico (RR = 1,24) bestaat dat bij hen borstkanker gediagnosticeerd wordt. Dit bovenmatige risico verdwijnt geleidelijk in de loop van de 10 jaar na staking van het gebruik van het combinatie-OAC. Omdat borstkanker zelden voorkomt bij vrouwen jonger dan 40 jaar, is het extra aantal diagnosen van borstkanker bij actuele en recente gebruiksters van een combinatie-OAC klein ten opzichte van het algehele risico op borstkanker.
Une méta-analyse portant sur 54 études épidémiologiques a noté une légère augmentation du risque relatif (RR = 1,24) de cancer du sein chez les femmes utilisant un COC. Cette majoration du risque disparaît progressivement au cours des 10 ans suivant l’arrêt du COC. Le cancer du sein étant rare chez la femme de moins de 40 ans, le surplus de cancers du sein diagnostiqués chez les utilisatrices actuelles et récentes de COC reste faible par rapport au risque global de cancer du sein.

Het aantal behandelde patiënten met deze vaste combinatie is duidelijk hoger dan wat met op basis van epidemiologische gegevens zou verwachten.
Le nombre de patients traités à l’aide de cette association fixe est manifestement plus élevé que le nombre escompté sur la base de données épidémiologiques.