Traduction de «entecavir geen relevante nadelige effecten » (Néerlandais → Français) :

Daarnaast heeft blootstelling aan grote hoeveelheden entecavir geen relevante nadelige effecten op γ-polymerase of synthese van mitochondrisch DNA in HepG2-cellen (K i > 160 µM).
De plus, des expositions élevées à l'entecavir n'entraînent pas d'effets secondaires notables sur la synthèse de la polymérase γ ou de l'ADN mitochondrial par les cellules hépatiques G2 (K i > 160 μM).

Preklinische gegevens brachten geen significante nadelige effecten aan het licht (zie rubriek 5.3).
Les données précliniques n'ont pas révélé d’effets significatifs sur la fécondité (voir rubrique 5.3).

Er zijn geen bekende nadelige effecten van Estalis gemeld op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Conduite de véhicules et utilisation de machines Aucun effet indésirable connu d’Estalis sur la capacité à conduire ou à utiliser des machines n’a été rapporté.

Vruchtbaarheid Bij dieren heeft reproductieonderzoek tot 48 mg/kg/dag geen dosisafhankelijke nadelige effecten op de vruchtbaarheid aangetoond (zie rubriek 5.3).
Fécondité Les études de reproduction chez l’animal à des doses allant jusqu’à 48 mg/kg/jour n’ont pas montré d’effets néfastes dose dépendant sur la fécondité (voir rubrique 5.3).

Toxiciteit na herhaalde toediening Geen relevante toxische effecten werden geobserveerd in een studie op ratten die doses van 1,10 mg/kg/dag gedurende 30 dagen en 0,37 mg/kg/dag gedurende 90 dagen toegediend kregen.
Aucun signe notable de toxicité n'a été observé lors d’une étude chez le rat au cours de laquelle les animaux ont reçu des doses de 1,10 mg/kg/jour pendant 30 jours et 0,37 mg/kg/jour pendant 90 jours.

vruchtbaarheid Sinds amfotericine B als behandeling beschikbaar is, zijn er geen meldingen van kanker, mutagene of teratogene effecten, noch van nadelige effecten op de reproductie.
Carcinogenèse, mutagenèse, effets embryotoxiques et foetotoxiques et effets sur la fécondité Depuis que l’amphotéricine B est disponible dans la thérapeutique, il n’y a pas été fait mention de cancer, d’effets mutagènes ou tératogènes, ni d’effets nuisibles sur la reproduction.

Zwangerschap: Gegevens over het gebruik van clarithromycine tijdens het eerste trimester van meer dan 200 zwangerschappen, hebben geen aanwijzingen van teratogene effecten opgeleverd of van nadelige effecten op de gezondheid van de pasgeborene.
Grossesse : Au cours de plus de 200 grossesses, l’utilisation de clarithromycine pendant le premier trimestre n’a révélé aucun effet tératogène ni aucun effet délétère pour le nouveau-né.

Volgens gegevens over een relatief groot aantal gevallen van blootstelling tijdens de zwangerschap heeft metoclopramide geen nadelige effecten op de zwangerschap of op de gezondheid van de foetus/het pasgeboren kind, maar de gegevens zijn ontoereikend om vast te stellen dat er geen risico is.
Selon des données portant sur un nombre relativement élevé de cas d’exposition pendant la grossesse, le métoclopramide n’exerce pas d’effets délétères sur la grossesse ni sur la santé du fœtus/nouveau-né ; toutefois, les données sont insuffisantes pour exclure tout risque.

Uit laboratoriumonderzoek zijn echter geen gegevens naar voren gekomen die wijzen op afwijkingen van foetale ontwikkelingen of nadelige effecten op de voortplanting.
Toutefois, les études de laboratoire n’ont pas mis en évidence d’effets sélectifs sur le développement ou la reproduction.

Zwangerschap Volgens de gegevens over een klein aantal gevallen van blootstelling tijdens de zwangerschap bij patiënten met de ziekte van Wilson heeft zink geen nadelige effecten op de gezondheid van de embryo/foetus en moeder.
Grossesse L’utilisation de zinc au cours d’un nombre limité de grossesses chez des patientes souffrant de maladie de Wilson n’a apparemment révélé aucun effet délétère du zinc pour l’embryon ou le fœtus et pour la mère.