Vertaling van "enkele gevallen werden veranderingen waargenomen " (Nederlands → Frans) :

In enkele gevallen werden veranderingen waargenomen in het aantal en de morfologie van spermatozoïden, waarbij een relatie tot het optreden van gynaecomastie bestaat.
Dans quelques cas, on a observé des modifications du nombre et de la morphologie des spermatozoïdes, qui ont été mises en relation avec l’apparition d’une gynécomastie.

Andere zeer zeldzame effecten zijn: Aandoeningen van het bloed en het lymfatisch systeem In uiterst zeldzame gevallen werden veranderingen in de bloedsamenstelling waargenomen.
D’autres effets très rares sont: Affections du sang et du système lymphatique Dans des cas extrêmement rares, des changements de la composition sanguine ont été observés.

In sommige gevallen werden symptomen waargenomen gelijkend op het serotoninesyndroom (dat op zijn beurt gelijkenis vertoont met het maligne neuroleptisch syndroom en als zodanig kan worden gediagnosticeerd).
Certains patients ont présenté un tableau évocateur d’un syndrome sérotoninergique (pouvant ressembler et être diagnostiqué comme un syndrome malin des neuroleptiques).

In zeldzame gevallen werden stuipen waargenomen, maar het is niet bekend of die al dan niet te wijten waren aan naproxen.
Dans de rares cas, des convulsions ont été constatées, mais le lien avec le naproxène n’a pas été clairement établi.

In een enkel geval werden convulsies waargenomen bij een kind van 18 maanden na inname van 7,2 g ibuprofen (600 mg/kg).
Dans un seul cas, on a observé des convulsions, chez un enfant de 18 mois, ayant ingéré une dose de 7,2 g d’ibuprofène (600 mg/kg).

In enkele gevallen werden ook een voorbijgaande neutropenie en een leukopenie beschreven (< 1 %, zoals met andere cefalosporines).
Une neutropénie transitoire, une leucopénie ont aussi été décrites dans quelques cas (< 1%, comme avec d'autres céphalosporines).

Coumarine anticoagulantia (fenprocoumon of warfarine) Hoewel er in klinische farmacokinetische studies geen interactie werd waargenomen bij concomitante toediening van fenprocoumon of warfarine werden in de periode nadat het geneesmiddel in de handel was gebracht wel enkele geïsoleerde gevallen van veranderingen van de INR gerapporteerd bij concomitante behandeling.
Anticoagulants coumariniques (phenprocoumone ou warfarine) Bien qu’aucune interaction n’ait été observée lors de l’administration simultanée d’inhibiteurs de la pompe à protons et de phenprocoumone ou de warfarine au cours des études de pharmacocinétique clinique, quelques cas isolés de modification de l’International Normalised Ratio (INR) ont été rapportés, lors de leur administration simultanée, après commercialisation.

De volgende bijwerkingen zijn alleen waargenomen met Prometax capsules en orale oplossing en niet in klinische studies met pleisters voor transdermaal gebruik: slaperigheid, malaise, tremor, verwarring, toegenomen transpiratie (vaak); duodenumulceraties, angina pectoris (zelden); gastrointestinale bloeding (zeer zelden); en enkele gevallen van ernstig braken werden geassocieerd met oesofagusruptuur (niet bekend).
Les effets indésirables suivants n’ont été observés qu’avec les gélules et la solution buvable de Prometax et n’ont pas été décrits dans les études cliniques avec les dispositifs transdermiques de Prometax: somnolence, malaise, tremblements, confusion, augmentation de la sudation (fréquent) ; ulcères duodénaux, angine de poitrine (rare) ; hémorragie gastro-intestinale (très rare) ; quelques cas de vomissements sévères ont été associés à une rupture de l’œsophage (indéterminée).

Septische shock: Er werden soms gevallen van septische shock, waarvan er enkele fataal werden, gemeld in klinische studies en bij de ervaringen na het in de handel brengen, bij patiënten die werden behandeld hetzij met monotherapie of met gecombineerde therapie.
Choc septique : des cas peu fréquents de choc septique, dont certains à l’issue fatale, ont été rapportés dans les études cliniques et en post-commercialisation chez des patients traités en monothérapie ou en thérapie combinée.

Er werden in vergelijking met placebo statistisch significante (p< 0,001) veranderingen waargenomen ten opzichte van de baseline HbA 1c van -0,57% en -0,70% voor respectievelijk 100 mg en 300 mg (zie de rubrieken 4.2 en 4.8).
Des modifications statistiquement significatives (p < 0,001) par rapport aux valeurs initiales d'HbA 1c comparativement au placebo, atteignant -0,57 % et -0,70 %, ont été observées pour la dose de 100 mg et celle de 300 mg respectivement (voir rubriques 4.2 et 4.8).