Traduction de «enkel effect gebleken » (Néerlandais → Français) :

Uit dieronderzoek is geen enkel effect gebleken op de mannelijke en vrouwelijke vruchtbaarheid (zie rubriek 5.3).
Aucun effet sur la fertilité du mâle et de la femelle n’a été mis en évidence lors des études réalisées chez l’animal (voir rubrique 5.3).

Carcinogeniteit Uit een onderzoek naar toediening (0, 10, 30 en 100 mg/kg/dag) met voedsel bij de rat gedurende twee jaar is geen enkele aanwijzing voor een potentieel carcinogeen effect gebleken.
Pouvoir cancérogène Aucun indice de pouvoir cancérogène n’était observé chez le rat dans une étude d’administration au cours des repas d’une durée de deux ans (0, 10, 30 et 100 mg/kg/jour).

Uit de UKPDS studie (geen oudere patiënten) is gebleken dat het strikt regelen van de glykemie bij type 2-diabetes enkel een effect heeft op microvasculaire, maar niet op macrovasculaire eindpunten, behalve in de subgroep van obese type 2-diabetici behandeld met metformine.
Il ressort de l’étude UKPDS (portant sur des sujets non âgés) que le contrôle strict de la glycémie en cas de diabète de type 2 n’a montré d’effets bénéfiques que sur les critères de jugement microvasculaires et non macrovasculaires, excepté dans le sous-groupe des diabétiques obèses traités par metformine.