Traduction de «potentieel carcinogeen effect » (Néerlandais → Français) :

Een potentieel carcinogeen effect van ribavirine kan niet uitgesloten worden (zie rubriek 5.3).
Un effet carcinogène potentiel de la ribavirine ne peut être exclu (voir rubrique 5.3).

Carcinogeniteit Uit een onderzoek naar toediening (0, 10, 30 en 100 mg/kg/dag) met voedsel bij de rat gedurende twee jaar is geen enkele aanwijzing voor een potentieel carcinogeen effect gebleken.
Pouvoir cancérogène Aucun indice de pouvoir cancérogène n’était observé chez le rat dans une étude d’administration au cours des repas d’une durée de deux ans (0, 10, 30 et 100 mg/kg/jour).

Carcinogeen potentieel In studies van twee jaar die werden uitgevoerd bij muizen en ratten met doseringen tot 50 mg/kg/dag, waren er geen aanwijzingen van een carcinogeen effect bij muizen.
Cancérogenèse Des études menées pendant 2 ans chez la souris et le rat à des doses allant jusqu’à 50 mg/kg/jour n’ont mis en évidence aucun effet cancérogène chez la souris.

Carcinogeen potentieel In studies van twee jaar waarin muizen en ratten werden behandeld met een dosering tot 50 mg/kg/dag, waren er geen aanwijzingen van een carcinogeen effect bij muizen.
Carcinogénicité Sur la base d'études de deux ans menées chez la souris et le rat à des doses allant jusqu'à 50 mg/kg/jour, il n'y a pas eu d'indice d'un quelconque effet carcinogène chez la souris.

Er werden geen dieronderzoeken uitgevoerd om het genotoxisch en carcinogeen potentieel van eculizumab of het effect ervan op de vruchtbaarheid te evalueren.
Aucune étude n’a été réalisée chez l’animal pour évaluer le potentiel génotoxique et cancérogène de l’eculizumab ou ses effets sur la fertilité.