Traduction de «en of ecg-wijzigingen zoals » (Néerlandais → Français) :

geneesmiddelen die leiden tot abnormale ecg-wijzigingen zoals:
médicaments provoquant des changements anormaux de l’ECG comme:

Kortstondige ECG-wijzigingen, zoals afplatting van de T-golf, onderdrukking van het S-T-segment en het optreden van goedaardige aritmieën, worden niet beschouwd als verplichte indicaties tot stopzetten van de Caelyx-therapie.
Des modifications transitoires de l'ECG telles un aplatissement de l'onde T, un sous-décalage du segment S-T et des arythmies bénignes, ne justifient pas l'interruption du traitement par Caelyx.

Naast de voorvallen die als bijwerkingen gemeld werden, veroorzaakte overdosering symptomen waaronder sufheid, bewustzijnsverlies en/of elektrocardiogram (ECG) wijzigingen, zoals geleidingsstoornissen (waaronder QRS-verlenging), aritmie en tachycardie.
Outre les événements rapportés comme effets indésirables, les symptômes suivants ont été observés: somnolence, perte de conscience et/ou modifications électrocardiographiques (ECG) telles que troubles de conduction (y compris un allongement du QRS), arythmies et tachycardie.

Naast de effecten vermeld als bijwerkingen zijn de symptomen van overdosering ondermeer slaperigheid, bewusteloosheid, en/of ECG-wijzigingen, zoals geleidingsstoornissen (waaronder QRS-verlenging), aritmieën en tachycardie.
Outre les événements rapportés comme effets indésirables, les symptômes suivants ont été observés : somnolence, perte de conscience, et/ou modifications de l’ECG telles que troubles de conduction (y compris un allongement du QRS), arythmies et tachycardie.

ECG-wijzigingen zijn doorgaans kenmerkend voor een voorbijgaande toxiciteit, maar een vermindering van het QRS-voltage, of een verlenging buiten de normale grenzen van het systolische tijdsinterval kunnen, net zoals een verlaging van de LVEF, kenmerkend zijn voor een typische anthracycline-geïnduceerde cardiomyopathie.
Les modifications de l’ECG sont habituellement caractéristiques d'une toxicité transitoire, mais une réduction du voltage du QRS ou un allongement au-delà des limites normales de l'intervalle systolique peuvent, tout comme une réduction de la FEVG, être caractéristiques d'une cardiomyopathie typique induite par une anthracycline.

familie die aandoening in de anamnese heeft (waargenomen op ecg, elektrische registratie van het hart). Hetzelfde geldt als u een van de volgende problemen ondervindt: een onevenwichtig zoutgehalte in uw bloed (voornamelijk lage kaliumof magnesiumwaarde in het bloed), een traag hartritme (‘bradycardie’ genoemd), een zwak hart (hartfalen), een hartaanval in de voorgeschiedenis (myocardinfarct). Tot slot is voorzichtigheid ook aangewezen voor vrouwen en ouderen of als u andere geneesmiddelen neemt die resulteren in abnormale ecg-wijzigingen (zie rubriek Gebruik met andere geneesmiddelen).
- si vous souffrez de problèmes cardiaques - Soyez prudent lors de l’utilisation de ce type de médicament si vous êtes né avec ou si vous avez des antécédents familiaux d'allongement de l'intervalle QT (observé sur l’ECG, l'enregistrement de l’activité électrique du cœur), si vous avez un déséquilibre des électrolytes dans le sang (en particulier des concentrations faibles en potassium ou en magnésium dans le sang), si vous avez un rythme cardiaque très lent (appelé « bradycardie »), si vous avez un cœur faible (insuffisance cardiaque), si vous avez des antécédents de crise cardiaque (infarctus du myocarde), si vous êtes une femme ou une personne âgée ou si vous prenez d’autres médicaments entraînant des modifications anormales de l’ECG (voir rubrique Prise d'autres médicaments)

Klinische tekenen van hypokaliëmie: vermoeidheid, spierzwakte, paresthesie, paresis, apathie, adynamie van de gladde spieren met constipatie, meteorisme of cardiale aritmie, paralytische ileus, bewustzijnstoornis, coma en ECG-wijzigingen.
Remarques particulières Symptômes cliniques d’hypokaliémie : fatigue, faiblesse musculaire, paresthésies, parésie, apathie, adynamie des muscles lisses avec constipation, ballonnements ou arythmie cardiaque, iléus paralytique, perte de conscience, coma et modifications de l’ECG.

Kleine wijzigingen zoals kleurwijziging, lay-outwijziging, herschikking van de goedgekeurde tekst of een combinatie van voorgaande, dient momenteel omwille van de workload niet ingediend te worden bij het Agentschap.
Des petites modifications comme une modification de la couleur ou du lay-out, un réajustement du texte approuvé ou une combinaison de ce qui précède, ne doivent pas, pour le moment, être introduites auprès de l’Agence et ce, en raison de la charge de travail.

(4) Er moet worden verduidelijkt dat bepaalde wijzigingen die het hoogste potentiële effect op de kwaliteit, veiligheid of werkzaamheid van geneesmiddelen hebben, een volledige wetenschappelijke beoordeling vereisen, zoals ook wordt uitgevoerd voor de evaluatie van nieuwe aanvragen voor een vergunning voor het in de handel brengen.
(4) Il y a lieu de préciser que les modifications susceptibles d’avoir les répercussions les plus fortes sur la qualité, la sécurité ou l’efficacité des médicaments nécessitent une évaluation scientifique complète, de la même manière que les demandes d’autorisation de mise sur le marché.

Indien van toepassing kunnen de wijzigingen ook worden gegroepeerd, zoals bepaald in artikel 7 van Verordening nr. 1234/2008 van de Commissie.
Le cas échéant, les demandes de modifications peuvent être groupées comme prévu à l’Article 7 du Règlement n° 1234/2008 de la Commission.