Traduction de «en leverdysfunctie moeten onder » (Néerlandais → Français) :

Gebruik bij patiënten met nier- en leveraandoeningen: Patiënten met nier- en leverdysfunctie moeten onder zorgvuldig toezicht staan voor wat betreft tekenen van fentanyl toxiciteit tijdens de Abstral titratiefase (zie rubriek 4.4).
Utilisation chez les patients insuffisants hépatiques ou rénaux : L’apparition éventuelle de signes de toxicité du fentanyl doit faire l’objet d’une surveillance stricte chez les patients atteints de troubles hépatiques ou rénaux (voir rubrique 4.4).

In geval van een vermoeden van leverdysfunctie moeten leverfunctietesten uitgevoerd worden, in het bijzonder tijdens de eerste maanden van de behandeling; de behandeling moet onderbroken worden en een leverfunctietest moet uitgevoerd worden in geval van hepatitis of geelzucht.
Si l’on suspecte une dysfonction hépatique, réaliser des tests de fonction hépatique, en particulier pendant les premiers mois du traitement ; arrêter le traitement et réaliser des tests de fonction hépatique en cas d'hépatite ou d'ictère.

In geval van gelijktijdige ernstige nierdysfunctie en leverdysfunctie moeten de plasmaconcentraties van ceftriaxon op regelmatige tijdstippen worden gemeten en, indien nodig, dient de dosering aangepast te worden.
En cas de dysfonctionnement rénal sévère et hépatique concomitant, les concentrations plasmatiques de la ceftriaxone seront mesurées à intervalles réguliers et si nécessaire, la posologie sera ajustée.

Patiënten onder dit type behandeling moeten onder nauwlettend toezicht gehouden worden.
Les patients sous ce type de traitement doivent être observés de près.

Patiënten moeten onder nauwlettend toezicht geplaatst worden als deze twee producten tegelijk moeten worden toegediend.
Les patients doivent faire l’objet d’une surveillance étroite si une administration concomitante de ces deux produits est nécessaire.

Patiënten moeten onder nauwlettend toezicht geplaatst worden als piroxicam en methotrexaat tegelijk moeten worden toegediend.
Les patients doivent faire l’objet d’une surveillance étroite si une administration concomitante de piroxicam et méthotrexate est nécessaire.

Die mededelingen moeten onder andere betrekking hebben op de veranderingen met betrekking tot grondstoffen, eindproducten, lokalen en uitrusting, processen en procédés, het traceerbaarheidssysteem, de reglementaire voorschriften en de resultaten van audits, de geregistreerde non-conformiteiten, de ontvangen relevante klachten, … De in het autocontrolesysteem aangebrachte wijzigingen moeten tijdig en aan alle betrokken personen worden medegedeeld.
Ces communications doivent porter, entre autres, sur les changements concernant les matières premières, les produits finis, les locaux et équipements, les processus et procédés, le système de traçabilité, les exigences règlementaires ainsi que sur les résultats d’audits, les non-conformités enregistrées, les plaintes pertinentes reçues,…Les modifications apportées au système d’autocontrôle doivent être communiquées en temps utile à toutes les personnes concernées.

zij moeten onder controle staan van de officiële dierenarts, een fax en een telefoon moeten ter beschikking gesteld worden.
ils doivent être placés sous le contrôle du vétérinaire officiel, un fax et un téléphone doivent être mis à disposition.

Die mededelingen moeten onder andere betrekking hebben op de veranderingen met betrekking tot grondstoffen, ingrediënten, eindproducten, lokalen en uitrusting, fabricageprocessen en –procédés, goede hygiëne en fabricagepraktijken, het traceerbaarheidssysteem, het HACCP-plan (CCP, kritische grenzen, bewakingssysteem, correctieve acties en corrigerende maatregelen, registraties), de reglementaire voorschriften en de resultaten van audits, de geregistreerde non-conformiteiten, de ontvangen relevante klachten, … De in het autocontrolesysteem aangebrachte wijzigingen moeten tijdig en aan alle betrokken personen worden medegedeeld.
Ces communications doivent porter, entre autres, sur les changements concernant les matières premières, les ingrédients, les produits finis, les locaux et équipements, les processus et procédés de fabrication, les bonnes pratiques d’hygiène et de fabrication, le système de traçabilité, le plan HACCP (CCP, limites critiques, système de surveillance, actions et mesures correctives, enregistrements), les exigences règlementaires ainsi que sur les résultats d’audits, les nonconformités enregistrées, les plaintes pertinentes reçues,… Les modifications apportées au système d’autocontrôle doivent être communiquées en temps utile à toutes les personnes concernées.

Patiënten met (een voorgeschiedenis van) cardiovasculaire pathologie, niet-gestabiliseerde arteriële hypertensie, diabetes of porfyrie moeten onder nauw medisch toezicht geplaatst worden.
Les patients souffrant de/ayant un antécédent de pathologie cardiovasculaire, d’hypertension artérielle non stabilisée, de diabète ou de porphyrie doivent faire l’objet d’une surveillance médicale étroite.