Traduction de «embryotoxiciteit werd waargenomen » (Néerlandais → Français) :

Embryotoxiciteit werd waargenomen wanneer zwangere konijnen oraal doses apraclonidine (doses > 1,25 mg/kg/dag) kregen toegediend die maternaal toxisch waren, en werden toegediend gedurende de gehele periode van organogenese bij blootstellingen van (mg/kg/dag) > 60 maal het aanbevolen doseringsregime voor IOPIDINE gebaseerd op een persoon van 50 kg.
Une embryotoxicité a été observée lorsque les lapines gravides ont été exposées, par voie orale, à des doses d’apraclonidine (doses > 1,25 mg/kg/jour) qui étaient toxiques pour la mère et administrées pendant toute la période d’organogénèse à des taux (mg/kg/jour) > 60 fois la posologie de IOPIDINE collyre recommandée pour une personne de 50 kg.

Zwangerschap Er zijn onvoldoende gegevens over het gebruik van rotigotine bij zwangere vrouwen. Onderzoek bij dieren wees niet op teratogene effecten bij ratten en konijnen, maar embryotoxiciteit werd waargenomen bij ratten en muizen bij maternotoxische doses (zie rubriek 5.3).
chez le rat et le lapin, mais une embryotoxicité a été observée chez le rat et la souris à des doses toxiques pour la mère (voir rubrique 5.3).

Onderzoek bij dieren wees niet op teratogene effecten bij ratten en konijnen, maar embryotoxiciteit werd waargenomen bij ratten en muizen bij maternotoxische doses (zie rubriek 5.3).
Les études effectuées chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effets tératogènes chez le rat et le lapin, mais une embryotoxicité a été observée chez le rat et la souris à des doses toxiques pour la mère (voir rubrique 5.3).

Mycofenolzuur (als natriumzout) had geen invloed op de vruchtbaarheid van mannelijke of vrouwelijke ratten bij doses tot het niveau waarop in het algemeen toxiciteit of embryotoxiciteit werd waargenomen.
Chez le rat, l’acide mycophénolique (sous forme de sel de sodium) n’exerçait aucun effet sur la fertilité des mâles ou des femelles, à des niveaux de doses auxquels on observait une toxicité générale et une toxicité embryonnaire.

Embryotoxiciteit, abnormale ledematenontwikkeling bij foetussen en pasgeborenen, werd waargenomen bij ratten die waren blootgesteld aan hoge doses gedurende de laatste periode van de zwangerschap en gedurende de lactatieperiode.
Une embryotoxicité, un développement anormal des membres chez les fœtus et nouveaux-nés, ont été observés chez des rats exposés à de fortes doses à la fin de la gestation et durant la période d’allaitement.

Embryotoxiciteit, abnormale ontwikkeling van ledematen bij foetussen en pasgeboren pups werd waargenomen bij ratten blootgesteld aan hoge doses in het laatste stadium van de zwangerschap en tijdens het zogen.
Chez des rats exposés à de fortes doses en fin de gestation et durant la période de lactation, on a observé une toxicité embryonnaire, des anomalies du développement des membres chez les fœtus et les nouveaunés.

Embryotoxiciteit, abnormal ledematenontwikkeling bij foetussen en pasgeborenen, werd waargenomen bij ratten die waren blootgesteld aan hoge doses gedurende de laatste periode van de zwangerschap en gedurende de lactatieperiode.
Une embryotoxicité, un développement anormal des membres chez les fœtus et nouveau-nés, ont été observés chez des rats exposés à de fortes doses à la fin de la gestation et durant la période d’allaitement.